Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filtry do odzyskania żyły głównej dolnej: rejestr hiszpański (REFiVeC)

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Filtry do odzyskania żyły głównej dolnej: rejestr hiszpański (REFiVeC)

Hiszpański rejestr możliwych do odzyskania filtrów żyły głównej.

Rejestr ten jest sponsorowany przez Hiszpańskie Towarzystwo Radiologii Naczyniowej i Interwencyjnej (SERVEI) i prowadzony przez Grupę Badawczą GITMI (Grupa Badań nad Technikami Minimalnie Inwazyjnymi) Uniwersytetu w Saragossie (Hiszpania).

Do gromadzenia danych zostanie użyte narzędzie programowe znajdujące się na oficjalnej stronie internetowej SERVEI oraz w czasopiśmie Intervencionismo a(https://estudios.watsoncme.com).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów, którym wszczepiono filtr do żyły głównej dolnej z zamiarem odzyskania.

Pacjenci są rekrutowani, gdy filtr jest wszczepiany, a badacze obserwują, kiedy jest on ostatecznie wydobyty (czas przebywania), czy wydobycie jest możliwe, czy nie, i czy występują jakieś komplikacje przy wydobyciu filtra.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Hiszpania, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wszczepiono filtr do żyły głównej z zamiarem odzyskania (nie na stałe).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazana implantacja filtra do żyły głównej dolnej
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Filtry stałe (w tym filtry odzyskiwane przeznaczone do stosowania jako filtry stałe)
  • Brak możliwości obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy)
  • Oczekiwana długość życia mniej niż rok
  • Odmowa włączenia pacjenta do badania w dowolnym momencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces odzyskiwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym wynikiem tego badania jest sprawdzenie, czy filtr można pobrać w zaplanowanym dniu pobrania (tak/nie).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostateczny czas przebywania filtra (liczba dni od implantacji do odzyskania). Zostanie on porównany z oczekiwanym czasem przebywania w czasie implantacji.
12 miesięcy
Komplikacje w odzyskaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trudności w wydobyciu i komplikacje w czasie wydobycia zostaną specjalnie odnotowane.
12 miesięcy
Ogólne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rejestr zdarzeń niepożądanych od wszczepienia filtra do odzyskania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Współpracownicy

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GITMI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj