Inferior Vena Cava Retrievable Filters: Španělský registr (REFiVeC)
Nižší Vena Cava Retrievable Filters: Španělský registr (REFiVeC)
Španělský registr vyjímatelných filtrů vena cava.
Tento registr je sponzorován Španělskou společností pro vaskulární a intervenční radiologii (SERVEI) a vede jej Výzkumná skupina GITMI (Skupina pro výzkum minimálně invazivních technik) Univerzity v Zaragoze (Španělsko).
Pro sběr dat bude použit softwarový nástroj hostovaný na oficiálních stránkách SERVEI a v časopise Intervencionismo (https://estudios.watsoncme.com).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie pacientů, kterým byl implantován filtr dolní duté žíly s úmyslem být odebrán.
Pacienti jsou přijímáni, když je filtr implantován, a vyšetřovatelé sledují, kdy je konečně vytažen (doba prodlevy), zda je vyhledávání možné nebo ne a zda se při získávání filtru nevyskytnou nějaké komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bilbao, Španělsko, 48013
- Hospital de Basurto
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Hospital Regional Carlos Haya
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Zaragoza, Španělsko, 50003
- Lozano Blesa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikovaná implantace filtru dolní duté žíly
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Trvalé filtry (včetně obnovitelných filtrů určených k použití jako trvalé)
- Nemožnost sledování (3, 6 a 12 měsíců)
- Očekávaná délka života méně než rok
- Kdykoli pacient odmítne zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost vyhledávání
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem této studie je ověřit, zda lze filtr získat v naplánovaný den vyhledávání (ano/ne).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba setrvání
Časové okno: 12 měsíců
|
Konečná doba prodlevy filtru (počet dní od implantace do vytažení).
Bude porovnána s očekávanou dobou prodlevy v době implantace.
|
12 měsíců
|
|
Komplikace při aportování
Časové okno: 12 měsíců
|
Obtíže při aportování a komplikace v době aportu budou konkrétně zaznamenány.
|
12 měsíců
|
|
Celkově nežádoucí účinky
Časové okno: 12 měsíců
|
Registr nežádoucích účinků od implantace filtru až po vyhledání.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GITMI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vena Cava filtry
-
Genetesis Inc.The Cleveland ClinicNáborVaskulopatie koronárního aloštěpu (CAV)Spojené státy