Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Извлекаемые фильтры нижней полой вены: Испанский регистр (REFiVeC)

30 апреля 2020 г. обновлено: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Извлекаемые фильтры нижней полой вены: Испанский регистр (REFiVeC)

Испанский реестр извлекаемых кава-фильтров.

Этот реестр спонсируется Испанским обществом сосудистой и интервенционной радиологии (SERVEI) и проводится исследовательской группой GITMI (Группа исследований минимально инвазивных методов) Университета Сарагосы (Испания).

Для сбора данных будет использоваться программный инструмент, размещенный на официальном веб-сайте SERVEI и в журнале Intervencionismo (https://estudios.watsoncme.com).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование пациентов, которым был имплантирован фильтр нижней полой вены с целью извлечения.

Пациентов набирают при имплантации фильтра, и исследователи наблюдают, когда он окончательно извлекается (время ожидания), возможно ли извлечение или нет, и есть ли какие-либо осложнения при извлечении фильтра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Bilbao, Испания, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Испания, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Испания, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Испания, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым был имплантирован кава-фильтр с целью извлечения (непостоянно).

Описание

Критерии включения:

  • Показана имплантация фильтра нижней полой вены
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Постоянные фильтры (включая съемные фильтры, предназначенные для использования в качестве постоянных)
  • Невозможность последующего наблюдения (3, 6 и 12 месяцев)
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее года
  • Отказ пациента от включения в исследование в любое время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех поиска
Временное ограничение: 12 месяцев
Основным результатом этого исследования является проверка возможности извлечения фильтра в запланированный день извлечения (да/нет).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ожидания
Временное ограничение: 12 месяцев
Окончательное время пребывания фильтра (количество дней от имплантации до извлечения). Его сравнивают с ожидаемым временем пребывания во время имплантации.
12 месяцев
Осложнения при извлечении
Временное ограничение: 12 месяцев
Трудности при извлечении и осложнения во время извлечения будут специально зарегистрированы.
12 месяцев
Общие нежелательные явления
Временное ограничение: 12 месяцев
Регистрация нежелательных явлений от имплантации фильтра до извлечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Соавторы

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Следователи

  • Главный следователь: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GITMI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться