C反応性タンパク質検査の影響

これは、発熱患者における CRP 誘導による抗生物質処方と現在の標準処方システムを比較する、多施設共同の個別ランダム化対照 3 群の実践的な試験です。 この研究は、まずミャンマーとタイを含む熱帯地域の低・中所得国で実施される予定です。

研究への参加自体が保健センター職員や地域社会の意識を高める可能性があるため、現在の抗生物質処方率は介入前の観察慣らし期間で評価されることになる。 医療従事者は、現在または最近の発熱で保健センターを訪れた患者の症例記録フォーム（CRF）に記入するよう求められます。 これは、研究が開始される前に現在の抗生物質の処方習慣を把握することを目的としています。

介入段階では、対象基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、次のように 3 つの群のいずれかにランダムに割り当てられます。

1. 対照群: 医療提供者は、標準ガイドラインを使用して患者を管理します。 現場でのCRP測定は行いません
2. グループ A: CRP は治験看護師によって測定され、結果は 20mg/L の低 CRP カットオフを使用して「高 CRP」または「低 CRP」として医療提供者に通知されます。
3. グループB: CRPは治験看護師によって測定され、結果はより高いCRPカットオフ値である40mg/Lを使用して「高CRP」または「低CRP」として医療提供者に通知されます。

2 つの介入群では、医療提供者に次のガイダンスが与えられます。CRP 検査が「高」と報告された場合は、地域のガイドラインに従って抗生物質による治療が推奨され、「低」と報告された場合は抗生物質の投与は不要です。おすすめされた。 いずれの場合も、CRP 検査によって提供される情報は、臨床的判断と並行して解釈される必要があります。

2 番目の CRP は、指の穿刺からの毛細管血を使用して、すべての患者の追跡調査の 5 日目 (+/- 1 日) にサンプリングされます。

研究者は、NycoCard Reader II (Axis Shield、ノルウェー、または同等品) を使用して CRP レベルを測定します。

登録時に対照群では静脈血サンプルと鼻咽頭ぬぐい液が採取され、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって以下の重要な病原体の存在を検出するために中央検査室に送られます。

• フラビウイルス
• アルファウイルス
• インフルエンザA型とB型
• リケッチア（発疹チフス群および紅斑熱群を含む）
• レプトスピラ症
• PCR 16 は細菌を検出します。
• マラリア

これらの血液サンプル中の CRP も遡及的に測定され、ウイルス感染と細菌感染を区別する能力が検証されます。

0 日目と 5 日目に抗菌薬の存在を検出するために尿サンプルが収集されます。 この手順では、研究前の抗生物質の摂取と、研究参加中の医療従事者の処方箋または抗生物質は必要ないというアドバイスに対する患者の遵守を確認します。 尿サンプルは現場で収集され、アリコートに分割され、-80°c で冷凍されて現場で保管されます。 毎月、分析のためにタイのマヒドル・オックスフォード熱帯研究医学部門の研究室に発送されます。

研究者らは、最初の訪問から 5 日目 (+/-1 日) にはすべての患者を対面で追跡し、14 日後 (+/-2 日) には電話または対面での面接を行うことを目指しています。