Wpływ badania białka C-reaktywnego

Jest to wieloośrodkowe, indywidualnie randomizowane, trójramienne, pragmatyczne badanie porównujące przepisywanie antybiotyków na podstawie CRP u pacjentów z gorączką z obecnymi standardowymi systemami przepisywania. Badanie zostanie przeprowadzone w krajach o niskich i średnich dochodach w regionach tropikalnych, w tym w pierwszej kolejności w Birmie i Tajlandii.

Ponieważ sam udział w badaniu może zwiększyć świadomość personelu ośrodka zdrowia i społeczności lokalnej, obecne wskaźniki przepisywania antybiotyków zostaną ocenione w okresie obserwacji wstępnej przed interwencją. Pracownicy służby zdrowia zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy dokumentacji przypadków (CRF) dla pacjentów zgłaszających się do ośrodka zdrowia z obecną lub niedawno przebytą gorączką. Ma to na celu uchwycenie aktualnych nawyków związanych z przepisywaniem antybiotyków przed rozpoczęciem badania.

W fazie interwencji pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w następujący sposób:

1. Grupa kontrolna: pracownik służby zdrowia będzie prowadził pacjenta zgodnie ze standardowymi wytycznymi. Żadne CRP nie będzie mierzone na miejscu
2. Grupa A: CRP zostanie zmierzone przez pielęgniarkę badającą, a wynik zostanie przekazany pracownikowi służby zdrowia jako „Wysokie CRP” lub „Niskie CRP” przy użyciu dolnej granicy CRP wynoszącej 20 mg/l.
3. Grupa B: CRP zostanie zmierzone przez pielęgniarkę badającą, a wynik zostanie przekazany pracownikowi służby zdrowia jako „Wysokie CRP” lub „Niskie CRP” przy użyciu wyższej wartości granicznej CRP wynoszącej 40 mg/l.

W przypadku dwóch grup interwencji pracownik służby zdrowia otrzyma następujące wytyczne: jeśli test CRP zostanie zgłoszony jako „wysoki”, zaleca się leczenie antybiotykami zgodnie z lokalnymi wytycznymi, a jeśli zostanie zgłoszony jako „niski”, antybiotyki nie są Zalecana. W obu przypadkach informacje dostarczone przez oznaczenie CRP należy interpretować wraz z ich oceną kliniczną.

Drugie CRP zostanie pobrane w 5. dniu obserwacji (+/- 1 dzień) u wszystkich pacjentów, przy użyciu krwi włośniczkowej z nakłucia palca.

Badacze użyją czytnika NycoCard Reader II (Axis Shield, Norwegia lub odpowiednik) do pomiaru poziomu CRP.

Próbka krwi żylnej i wymaz z jamy nosowo-gardłowej zostaną pobrane w grupie kontrolnej podczas rejestracji i wysłane do centralnego laboratorium w celu wykrycia obecności następujących kluczowych patogenów za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym:

• Flawiwirus
• Alfawirus
• Grypa A i B
• Rickettsia, w tym grupa tyfusu plamistego i grupa gorączki plamistej
• Leptospiroza
• PCR 16s do wykrywania wszelkich bakterii.
• Malaria

CRP będzie również mierzone retrospektywnie w tych próbkach krwi, aby potwierdzić jego zdolność do rozróżniania infekcji wirusowych i bakteryjnych.

Zostanie pobrana próbka moczu w celu wykrycia obecności środków przeciwdrobnoustrojowych w dniu 0 i dniu 5. Ta procedura pozwoli na ustalenie przyjmowania antybiotyków przed badaniem, a także przestrzegania przez pacjenta zaleceń pracownika służby zdrowia lub zalecenia, że ​​antybiotyki nie są wymagane, podczas ich udziału w badaniu. Próbki moczu zostaną zebrane na miejscu, podzielone na porcje i zamrożone do -80°C w celu przechowywania na miejscu. Comiesięczne dostawy będą wysyłane do laboratorium w Mahidol Oxford Tropical Research Medicine Unit w Tajlandii w celu analizy.

Badacze mają na celu bezpośrednią obserwację każdego pacjenta w dniu 5 (+/-1 dzień) oraz rozmowę telefoniczną lub bezpośrednią 14 dni (+/-2 dni) po pierwszej wizycie.