De impact van testen op C-reactief proteïne

Dit is een multicentrische, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde, driearmige, pragmatische studie waarin het voorschrijven van CRP-geleide antibiotica bij patiënten met koorts wordt vergeleken met de huidige standaard voorschrijfsystemen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in lage- en middeninkomenslanden in tropische omgevingen, waaronder in eerste instantie Myanmar en Thailand.

Aangezien deelname aan het onderzoek zelf het bewustzijn kan vergroten bij het personeel van het gezondheidscentrum en de lokale gemeenschap, zullen de huidige voorschrijfpercentages voor antibiotica worden beoordeeld tijdens een observatieperiode voorafgaand aan de interventie. Gezondheidswerkers zullen worden gevraagd om case record-formulieren (CRF) in te vullen voor patiënten die zich met huidige of recente koorts bij hun gezondheidscentrum melden. Dit is bedoeld om de huidige gewoonten voor het voorschrijven van antibiotica vast te leggen voordat de studie wordt gelanceerd.

Tijdens de interventiefase worden patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek als volgt gerandomiseerd naar een van de drie armen:

1. Controlegroep: De zorgverlener stuurt de patiënt aan volgens standaardrichtlijnen. Er wordt ter plaatse geen CRP gemeten
2. Groep A: CRP wordt gemeten door een onderzoeksverpleegkundige en het resultaat wordt aan de zorgverlener meegedeeld als "Hoge CRP" of "Lage CRP" met een lage CRP-afkapwaarde van 20 mg/L.
3. Groep B: CRP zal worden gemeten door een onderzoeksverpleegkundige en het resultaat zal aan de zorgverlener worden meegedeeld als "Hoge CRP" of "Lage CRP" met behulp van de hogere CRP-afkapwaarde van 40 mg/L.

Voor de twee interventiearmen zal de volgende leidraad worden gegeven aan de zorgverlener: als de CRP-test wordt gerapporteerd als 'hoog', wordt antibioticabehandeling aanbevolen, volgens lokale richtlijnen, en als deze wordt gerapporteerd als 'laag', wordt antibiotica niet aanbevolen. aanbevolen. In beide gevallen moet de informatie die door de CRP-test wordt verstrekt, samen met hun klinische oordeel worden geïnterpreteerd.

Op dag 5 van de follow-up (+/- 1 dag) wordt bij alle patiënten een tweede CRP afgenomen met capillair bloed uit een vingerprik.

De onderzoekers zullen de NycoCard Reader II (Axis Shield, Noorwegen of gelijkwaardig) gebruiken om CRP-niveaus te meten.

Een veneus bloedmonster en een nasofaryngeaal uitstrijkje zullen worden genomen in de controlegroep bij inschrijving en naar een centraal laboratorium worden gestuurd om de aanwezigheid van de volgende belangrijke pathogenen te detecteren door middel van real-time polymerasekettingreactie (PCR):

• flavivirus
• Alfavirus
• Influenza A & B
• Rickettsia inclusief tyfusgroep en gevlekte koortsgroep
• Leptospirose
• PCR 16s voor de detectie van eventuele bacteriën.
• Malaria

CRP zal ook retrospectief worden gemeten in deze bloedmonsters om het vermogen om onderscheid te maken tussen virale en bacteriële infecties te valideren.

Op dag 0 en dag 5 wordt een urinemonster afgenomen om de aanwezigheid van antimicrobiële middelen te detecteren. Deze procedure zal de inname van antibiotica vóór de studie vaststellen, evenals de naleving door de patiënt van het recept van de gezondheidswerker of het advies dat antibiotica niet nodig zijn, tijdens hun deelname aan de studie. De urinemonsters worden op de locaties verzameld, in aliquots verdeeld en ingevroren tot -80°C om ter plaatse te worden opgeslagen. Maandelijks worden er voor analyse naar het laboratorium van de Mahidol Oxford Tropical Research Medicine Unit in Thailand gestuurd.

De onderzoekers streven ernaar om elke patiënt face-to-face te volgen op dag 5 (+/-1 dag), en telefonisch of face-to-face interviews 14 dagen (+/-2 dagen) na het eerste bezoek.