C 반응성 단백질 검사의 영향

이것은 열성 환자의 CRP 안내 항생제 처방을 현재의 표준 처방 시스템과 비교하는 다중 센터, 개별 무작위 통제, 3개 무기 실용 시험입니다. 이 연구는 우선 미얀마와 태국을 포함한 열대 환경의 저소득 및 중간 소득 국가에서 시행될 것입니다.

연구에 참여하는 것 자체가 보건 센터 직원과 지역 사회 사이에서 인식을 높일 수 있으므로 현재 항생제 처방률은 개입 전 관찰 준비 기간에 평가됩니다. 보건 종사자는 현재 또는 최근 열이 있는 환자가 보건소에 내원할 경우 사례 기록 양식(CRF)을 작성해야 합니다. 이것은 연구가 시작되기 전에 현재의 항생제 처방 습관을 포착하는 것을 목표로 합니다.

개입 단계에서 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자는 다음과 같이 세 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 대조군: 의료 제공자는 표준 지침을 사용하여 환자를 관리합니다. CRP는 현장에서 측정되지 않습니다.
2. 그룹 A: 연구 간호사가 CRP를 측정하고 결과는 20mg/L의 낮은 CRP 컷오프를 사용하여 "High-CRP" 또는 "Low-CRP"로 의료 서비스 제공자에게 전달됩니다.
3. 그룹 B: 연구 간호사가 CRP를 측정하고 그 결과는 40mg/L의 더 높은 CRP 컷오프를 사용하여 "High-CRP" 또는 "Low-CRP"로 의료 서비스 제공자에게 전달됩니다.

2개 개입군에 대해 의료 서비스 제공자에게 다음과 같은 지침이 제공됩니다. CRP 검사가 '높음'으로 보고되면 항생제 치료가 권장되며 현지 지침에 따라 '낮음'으로 보고되면 항생제를 사용하지 않습니다. 추천합니다. 두 경우 모두 CRP 테스트에서 제공하는 정보는 임상적 판단과 함께 해석되어야 합니다.

두 번째 CRP는 모든 환자에 대해 후속 조치 5일(+/- 1일)에 손가락 찌름에서 채취한 모세혈관 혈액을 사용하여 샘플링합니다.

조사관은 CRP 수준을 측정하기 위해 NycoCard Reader II(Axis Shield, Norway 또는 동급 제품)를 사용합니다.

등록 시 대조군에서 정맥혈 샘플과 비인두 면봉을 채취하여 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 다음 주요 병원체의 존재를 감지하기 위해 중앙 실험실로 보냅니다.

• 플라비바이러스
• 알파바이러스
• 인플루엔자 A & B
• 티푸스군과 홍반열군을 포함한 리케차
• 렙토스피라증
• 박테리아 검출을 위한 PCR 16s.
• 말라리아

CRP는 또한 바이러스 감염과 박테리아 감염을 구별하는 능력을 검증하기 위해 이러한 혈액 샘플에서 후향적으로 측정됩니다.

0일과 5일에 항균제의 존재를 감지하기 위해 소변 샘플을 수집합니다. 이 절차는 연구에 참여하는 동안 연구 전 항생제 섭취뿐만 아니라 의료 종사자의 처방 또는 항생제가 필요하지 않다는 조언에 대한 환자의 순응도를 확인합니다. 소변 샘플은 현장에서 수집되어 분취량으로 나누어 현장에 보관하기 위해 -80°C로 동결됩니다. 분석을 위해 태국의 Mahidol Oxford Tropical Research Medicine Unit의 실험실로 월간 배송됩니다.

조사관은 5일(+/-1일)에 모든 환자를 대면하고 최초 방문 후 14일(+/-2일)에 전화 또는 대면 인터뷰를 통해 모든 환자를 추적하는 것을 목표로 합니다.