アジア系アメリカ人の肝臓がんの格差を縮小する一般医療従事者モデル (LHWAA)

特定の目的 1. 一般の医療従事者 (LHW) のためのトレーニング プロトコルと認定プログラムを開発する

アジア系の人々は、個人主義よりも集団主義に傾いた文化的相対主義を示す傾向があります。 自己認識された文化的コミュニティ内での個人的な相互作用は、認識された信念と主観的規範の発達に密接に関連している可能性があり、特定された健康行動に影響を与えます (Ajzen、Albarracin & Hornik 2007)。 研究者は、文化的に有能な人間と教育的相互作用が、B型肝炎のスクリーニング、ワクチン接種、ワクチン接種における中国人、韓国人、ベトナム系アメリカ人（CKV-A）コミュニティの積極的な行動を促進する効果を強調する一般医療従事者（LHW）モデルを開発します。と治療。 持続可能な中国、韓国、ベトナム（CKV）の変化に向けたクリティカルマスの創出に貢献する効果的で効果的な LHW 介入を開発するために、私たちの戦略的アプローチには次のものが含まれます。

1. 肝がん教育プログラム ガイドブック (以前のプロジェクト R25 で作成) を英語で確認します。
2. 作業グループのレビューを通じてアプローチを改良/修正: コミュニティ諮問委員会 (CAB)、CKV-A コミュニティ、医療従事者、アウトリーチ ワーカー、B 型肝炎ウイルス (HBV) および肝臓の専門家からの参加者との隔月の一連の会議を通じてがん教育 (ジュオンとリー)、および教育と評価 (パク) については、研究者が利用可能な資料のアプローチを確認/指定し、英語で追加の評価アプローチとフォームを作成します。
3. パイロット CKV グループを使用してサブグループ言語バージョンの有効性をテストする: CKV-As の各グループ (n = 10) を使用した評価を通じて、調査員は洗練された検証済みの LHW プロトコルを生成します (翻訳および逆翻訳後)。 文化的価値観と一致するように、サブグループ全体/サブグループ内で共通かつ独自のアプローチが含まれます。
4. パイロット LHW 実装をテストする
5. 患者ナビゲーション トレーニング モジュールでの満足のいく実習経験を認定するための LHW モデルの確立: 研究参加者および参加しているヘルスケア システムとの継続的な評価を通じて、研究者は患者ナビゲーション機能を提供するために LHW 体験学習モジュールを監視します。 このアプローチは、タイムリーなスクリーニング、フォローアップ、および診断時の治療へのアクセスを妨げる障壁を特定します。

募集：Earpら。 (1997) 効果的な LHW は、次の特性とスキルの一部またはすべてを備えていると示唆しています。 (2) 他の生活上の責任と一般人を助ける要求とのバランスを取る能力。 (3) AA の健康および社会問題への関心。 (4) 他者との親密で協力的で互恵的な関係を維持する。 （5）リーダーシップスキル。 LHW モデルは、機能するために本物の自然ヘルパーに依存しています。 望ましい特徴を持つ CKV の募集の可能性を高めるには: まず、研究者は、性別、収入レベル、または医療経験に関係なく、これらの特徴を持ち、話す、読む、書く能力もある成人ボランティアの幅広いプールに到達します。小学2年生以上の中国語、韓国語、ベトナム語。 第 2 に、社会的市場理論 (Lefebvre et al. 1988) の紹介採用戦略を採用することで、集団的文化グループの相互作用の感覚により敏感な人々にとってより効果的である可能性があるため、研究者は最初の 10 人の LHW 候補を採用します。口頭で言及された各民族グループ、信仰に基づく組織のリーダー、コミュニティ諮問グループ、および保健および社会サービス機関。 最後に、調査員はコミュニティでの募集を継続的に拡大します。 調査員は 1 年目に、合計 60 人の認定 LHW (各民族グループから 20 人) をトレーニングする予定です。 研究者は、文献レビューに基づいて、1 年目の終わりに 40 (67%) の認定 LHW が保持されていると推定しています (Anderson 2000; Caulfield et al. 1998; Han et al. 2009)。 ドロップアウトした LHW を次の年に置き換えるために、調査員は 2 年目から 3 年目までに合計 30 人の追加の LHW (民族グループごとに 10 人) を募集し、訓練することを計画しています。

プロセス評価: リーチ、有効性、採用、実装、および保守 (RE-AIM) (Glasgow et al. 2001) の評価モデルを使用して、調査員は、リーチ、有効性、採用、実装、および保守に重点を置いたフレームワークを使用して、範囲を調べます。 LHWプログラムが意図したとおりのプロセスを経て実行されます。 個人レベルでは、研究者は LHW 認定プログラムのリーチ (R) と B 型肝炎のないイベント、および LHW 認定プログラムの有効性/有効性 (E) に焦点を当てます。 集計された個人のグループ レベルでは、調査員は採用 (A)、実装 (I)、および維持 (M) について評価します。 研究者は、選択された忠実度の観点から、研究期間中に LHW プログラムの一般的な管理プロセスを評価します (例: ロジスティックレビュー、完了率)、投与量 (例: 満足度調査)、および翻訳されたフォームとツールに関する方法 (Saunders、Evans、および Joshi 2005)。

特定の目的 2. スクリーニング検査を提供することにより、HBV 感染の有病率を評価する

合計 600 人のアジア系アメリカ人の成人 (中国人、韓国人、ベトナム人それぞれ 200 人)、18 歳以上がコミュニティから引き出されます。

採用戦略。 調査官は、ワシントン DC の B 型肝炎イニシアチブ (HBI-DC) スクリーニング イベントとアジア系アメリカ人健康センター (AAHC) を含む認定 LHW の助けを借りて、参加者を募集するための 2 つの主要なチャネルを持っています。 まず、過去 10 年間に、HBI-DC はボルチモアとワシントンの大都市圏で 3000 人を超える個人をスクリーニングし、約 8 ～ 11% が B 型肝炎ウイルスの表面抗原 (HBsAg) に対して陽性です。 したがって、多くの人が無料のテスト サービスを利用しています。 LHW は、韓国の教会や中国語学校に広告を掲載するか、口コミでコミュニティでの今後の上映イベントを発表します。 私たちの研究チームと LHW は、潜在的な参加者を募集するためにこれらのイベントに参加します。 過去の経験に基づくと、各上映イベントには約 100 人から 150 人のアジア系アメリカ人が集まりました。 第二に、調査員は毎週土曜日にAAHCボランティアクリニックに行き、参加者を募集します. 中国人や韓国人の患者さんが10～12人ほど来院しています。 患者様はご家族と一緒に来院されることが多いです。 そのため、研究者は、毎週土曜日に診療所で約 15 から 20 人の参加者を募集すると見積もっています。 最後に、調査官は、エスニック メディアやエスニック食料品店で宣伝することにより、潜在的な参加者を特定します。

サンプルサイズの推定: 以前の研究 (Juon et al. 2008; Hsu et al. 2007) に基づいて、研究者は、すべての参加者の約 10% が B 型肝炎ウイルス (HBV) 陽性であり、40 ～ 50% が陽性であると推定しています。 HBV は陰性ですが保護されており、約 50% は保護されていません。 R25 の予備分析では、介入における HBV 伝染の知識 (スコア範囲 0 ～ 10) に有意な平均差がありました (7.21±1.83SD)。 ポストテストの対照群（5.54±2.07SD）。 研究者は、保護されていない介入群と対照群のサンプル サイズを 50 と推定しました。 保守的な減少率を約 20% と仮定して、研究者はフォローアップ時のサンプル サイズに基づいて研究の検出力を計算しました。 事前テストでの 50 のサンプル サイズは、96% の検出力 (1-β) と 0.05 のタイプ I エラーで知識結果の平均差を検出することです。十分なパワーがあります。 私たちの合計サンプル サイズは 600 (50/グループ x 2 グループ x 2 (感染し、保護された - 研究人口の 50%) x 3 民族グループ) です。

特定の目的 3. 保護されていない手順に LHW 介入を実装する

1. 事前検査/教育プログラム: 事前検査、スクリーニング検査、および血液銀行についてのインフォームドコンセントを得た後、すべての参加者は、英語、中国語、韓国語、またはベトナム語で自記式アンケートに記入するよう求められます。必要に応じてバイリンガルのインタビュアー。 その後、LHW は少人数のグループ設定ですべての参加者に肝臓がん教育セッションを提供します。
2. HBVスクリーニング検査/初期生体試料バンク：すべての参加者はB型肝炎検査を受けます。 採血手順については、治験責任医師は、バイリンガルのスタッフと LHW と共に現場で働く非常勤の瀉血専門医を配置します。 採血医は、試験会場で試験参加者から 2 本の採血を行います。 次に、B 型肝炎検査 (例: HBsAg、HBsAb (HBV の表面抗体) ）、HBcAb（HBVのコア抗体））。 もう一方のチューブは、研究サンプル バンキング用に処理されます。
3. スクリーニング検査結果の通知：すべての参加者には、スクリーニング検査の 1 週間後に結果が通知されます。 スクリーニング結果に基づいて、すべての参加者は、(1) 感染 (HbsAg+)、(2) 保護されていない (HbsAg-/HbsAb-)、および (3) 保護されている (HbsAg-/HbsAb+) の 3 つのグループに分類されます。 治験責任医師は、すべてのスクリーニング検査を注文し、認定された臨床検査室からのすべての検査結果を確認します。 調査員は、保護されていない参加者と保護されている参加者に結果を郵送します。 研究者は、保護されている健康な参加者をフォローアップしません。 捜査官は、感染した個人に電話して結果を知らせる責任があります。 参加者は、結果が何を意味するのか、治療の選択肢についてカウンセリングを行います。
4. 感染者のフォローアップ: 感染者は、主治医を通じて肝臓専門医に紹介されるか、直接肝臓専門医に紹介されます。 参加者に肝臓専門医がいない場合、参加者は研究チームの肝臓専門医に紹介されます。 これは、言語の好みと地理的な場所に基づいています。
5. 保護されていない人に対する LHW 介入/フォローアップ: 保護されていない人は、コンピューター自動化されたランダム割り当てによって、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化は、HBV ワクチン接種の主要な結果に影響を与える可能性のある主要な要因 (性別、年齢、教育、米国滞在期間など) に関するグループ間の同等性を保証するために使用されます。

LHW は、介入グループに割り当てられた参加者のうち、1、2、および 6 か月目に一連のワクチン接種を行うことを参加者に思い出させることにより、電話による介入を実施します。 健康保険に加入している人は、プロバイダーを通じて予防接種を完了することが奨励されます。 参加者が健康保険に加入していない場合、LHW は、リスクのある集団にワクチン接種を提供する AAHC または郡保健局に紹介することで、介入者がワクチン接種にアクセスできるようにリソースを提供します。 対照群の人々は、無料の予防接種を提供するリソースのリストをメールで受け取ります。これには、地域の保健部門とその結果が含まれます。 フォローアップが完了すると、研究者は、対照群でワクチン接種を受けていない人に遅延 LHW 介入を提供します。

結果を郵送してから 7 か月後、保護されていない人には電話で、一連のワクチン接種の状況と、ワクチン接種の促進者または障壁について尋ねます。 彼らの自己申告によるワクチン接種は、医療記録で検証されます。 参加者は、予防接種の日付、および参加者が予防接種を受けた診療所または診療所の場所に関する情報を提供するよう求められます。 参加者はまた、予防接種の医療記録を要求するプロジェクト スタッフの許可を与える医療リリース フォームに署名するよう求められます。 バイリンガルのインタビュアーは、参加者がポストテストで介入グループまたは対照グループに属していることを知らされていません。