Legehelsearbeidermodell for å redusere leverkreftforskjeller hos asiatiske amerikanere (LHWAA)

Spesifikt mål 1. Utvikle en opplæringsprotokoll og sertifiseringsprogram for leg helsearbeidere (LHWs)

Folk med asiatisk bakgrunn vil sannsynligvis utvise kulturell relativisme som lener seg mot kollektivisme sammenlignet med individualisme. De personlige interaksjonene innenfor deres selvidentifiserte kulturelle fellesskap kan være nært knyttet til utviklingen av deres oppfattede tro og subjektive normer, som påvirker å handle på identifisert helseatferd (Ajzen, Albarracin & Hornik 2007). Etterforskerne vil utvikle en lekhelsearbeider (LHW) modell som fremhever effekten av kulturelt kompetente menneskelige og pedagogiske interaksjoner på å tilrettelegge for det kinesisk-, koreansk- og vietnamesisk-amerikanske (CKV-A) samfunnets aktive atferd i hepatitt B-screening, vaksinasjon, og behandlinger. For å utvikle en effektiv og effektiv LHW-intervensjon som vil bidra til å skape en kritisk masse mot bærekraftige kinesiske, koreanske og vietnamesiske (CKV) endringer, inkluderer våre strategiske tilnærminger som følger:

1. Gjennomgå guideboken for utdanningsprogram for leverkreft på engelsk, (utviklet av tidligere prosjekt R25).
2. Avgrense/revidere tilnærmingene gjennom arbeidsgruppegjennomganger: Gjennom en serie med halvmånedlige møter med deltakere fra Community Advisory Board (CAB), CKV-A-miljøer, helsepersonell og oppsøkende arbeidere, og eksperter på hepatitt B-virus (HBV) og lever kreftutdanning (Juon og Lee), og utdanning og evaluering (Park), vil etterforskerne bekrefte/spesifisere tilnærmingene til det tilgjengelige materialet og utvikle ytterligere vurderingstilnærminger og skjemaer på engelsk.
3. Test validitetene til undergruppespråkversjoner med pilot-CKV-grupper: Gjennom vurderinger med hver gruppe (n=10) av CKV-As, vil etterforskerne produsere den raffinerte validerte LHW-protokollen (etter oversettelse og tilbakeoversettelse). Det vil inkludere vanlige og unike tilnærminger på tvers av/innenfor undergruppe(r) for å være kongruent med kulturelle verdier.
4. Test pilot-LHW-implementeringen
5. Etabler LHW-modellen for å bekrefte tilfredsstillende praksiserfaring i opplæringsmodulen for pasientnavigasjon: Gjennom løpende vurderinger med studiedeltakerne og deltakende helsevesen, vil etterforskerne overvåke LHW-erfaringslæringsmodulen for å gi pasientnavigasjonsfunksjon. Tilnærmingen vil identifisere barrierer for å hindre tilgang til rettidig screening, oppfølging og behandling ved diagnose.

Rekruttering: Earp et al. (1997) foreslår at effektive LHW-er vil ha noen eller alle av følgende egenskaper og ferdigheter: (1) evnen til komfortabel og effektiv tilgang til helsevesenet; (2) evnen til å balansere kravene til lekmannshjelp med andre livsoppgaver; (3) en interesse for AAs helse- og sosiale spørsmål; (4) opprettholde nære, støttende og gjensidige forbindelser med andre; og (5) lederegenskaper. LHW-modeller er avhengige av ekte naturlige hjelpere for å fungere. For å øke rekrutteringspotensialet for CKV-er med ønskede egenskaper: For det første vil etterforskerne nå en bred gruppe voksne frivillige, uavhengig av kjønn, inntektsnivå eller helseerfaring, som har disse egenskapene og som også har evnen til å snakke, lese og skrive Kinesisk, koreansk eller vietnamesisk språk på eller over 2. klassetrinn. For det andre, ved å ta i bruk en henvisningsrekrutteringstrategi i sosial markedsteori (Lefebvre et al. 1988) da den kan være mer effektiv for personer som kan være mer lydhøre for sin følelse av kollektive kulturelle gruppers interaksjoner, vil etterforskerne rekruttere de første 10 LHW-kandidatene pr. hver etnisk gruppe henvist til muntlig, trosbaserte organisasjonsledere, rådgivende grupper i samfunnet og helse- og sosialtjenester. Til slutt vil etterforskerne utvide vår rekruttering kontinuerlig i samfunnet. I år 1 planlegger etterforskerne å trene totalt 60 sertifiserte LHW-er (20 fra hver etnisk gruppe). Etterforskerne anslår oppbevaring av 40 (67 %) sertifiserte LHW-er ved slutten av år 1, basert på litteraturgjennomganger (Anderson 2000; Caulfield et al. 1998; Han et al. 2009). For å erstatte frafallende LHW-er i de påfølgende årene, planlegger etterforskerne å rekruttere og trene totalt 30 ekstra LHW-er (10 for hver etnisk gruppe) fra år 2 til 3.

Prosessevaluering: Ved å bruke evalueringsmodellen for Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) (Glasgow et al. 2001), et rammeverk som la vekt på Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance, vil etterforskerne undersøke omfanget som LHW-programmet gjennomføres til gjennom prosesser som forutsatt. På individnivå vil etterforskerne fokusere på rekkevidde (R) av LHW-sertifiseringsprogrammet og hepatitt B-frie arrangementer og på effektiviteten/effektiviteten (E) til LHW-sertifiseringsprogrammet. For gruppenivået av aggregerte individer vil etterforskerne vurdere adopsjon (A), implementering (I) og vedlikehold (M). Etterforskerne vil vurdere generelle administrative prosesser for LHW-programmet i løpet av studieperioden i de utvalgte troskapsperspektivene (f. logistiske vurderinger, gjennomføringsrater), dose (f.eks. tilfredshetsundersøkelse), og metode på oversatte skjemaer og verktøy (Saunders, Evans, & Joshi 2005).

Spesifikt mål 2. Å vurdere prevalensen av HBV-infeksjon ved å gi screeningtest

Totalt 600 asiatiske amerikanske voksne (200 kinesere, koreanere og vietnamesere hver), 18 år og eldre, vil bli trukket fra samfunnet.

Rekrutteringsstrategi. Etterforskerne har to hovedkanaler for å rekruttere deltakere ved hjelp av sertifiserte LHW-er, inkludert hepatitt B-initiativet fra Washington DC (HBI-DC) screeningsarrangementer og Asian American Health Center (AAHC). For det første, i løpet av de siste 10 årene har HBI-DC screenet over 3000 individer i Baltimore-Washington Metropolitan Area og omtrent 8 til 11 % er positive for overflateantigenet til hepatitt B-viruset (HBsAg). Dermed benytter mange enkeltpersoner seg av de gratis testtjenestene. LHWs vil kunngjøre kommende screeningsarrangementer i samfunnet deres ved å annonsere i koreanske kirker eller kinesiske språkskoler eller muntlig. Vårt forskningsteam og LHWs vil delta på disse arrangementene for å rekruttere potensielle deltakere. Basert på tidligere erfaringer, tiltrakk hver visningsbegivenhet rundt 100 til 150 asiatiske amerikanere. For det andre vil etterforskerne gå til AAHC frivillige klinikker for å rekruttere deltakere hver lørdag. Omtrent 10 til 12 kinesiske eller koreanske pasienter besøker klinikken. Pasienter kommer vanligvis med familiemedlemmer. Så, etterforskerne anslår å rekruttere rundt 15 til 20 deltakere ved klinikkene hver lørdag. Til slutt vil etterforskerne identifisere potensielle deltakere ved å annonsere i etniske medier og etniske dagligvarer.

Prøvestørrelsesestimat: Basert på våre tidligere studier (Juon et al. 2008; Hsu et al. 2007), anslår forskerne at omtrent 10 % av alle deltakerne vil teste hepatitt B-virus (HBV) positive, 40 til 50 % vil være HBV negativ, men beskyttet, og ca 50 % vil være ubeskyttet. I den foreløpige analysen av R25 var det signifikante gjennomsnittlige forskjeller i kunnskap om HBV-overføring (score varierte 0-10) i intervensjon (7,21±1,83SD) og kontrollgruppe (5,54±2,07SD) i post-test. Etterforskerne estimerte prøvestørrelsen vår til å være 50 i hver intervensjons- og kontrollgruppe blant de ubeskyttede. Ved å anta en konservativ utmattelsesrate på rundt 20 %, beregnet etterforskerne studiekraften basert på utvalgsstørrelse ved oppfølging. Prøvestørrelsen på 50 ved pre-test er å oppdage gjennomsnittlig forskjell i kunnskapsutfall ved 96 % effekt (1-β) og type I feil på 0,05. Dermed er vår foreslåtte prøvestørrelse (n=50) for hver gruppe blant de ubeskyttede har tilstrekkelig kraft. Vår totale utvalgsstørrelse er 600 (50/gruppe x 2 grupper x 2 (infiserte og beskyttede - 50 % av studiepopulasjonen) x 3 etniske grupper).

Spesifikt mål 3. Å implementere LHW-intervensjon blant de ubeskyttede prosedyrene

1. Pre-test/utdanningsprogram: Etter å ha innhentet informert samtykke for forhåndstest, screeningtest og blodbank, vil alle deltakerne bli bedt om å fylle ut et selvadministrert spørreskjema på engelsk, kinesisk, koreansk eller vietnamesisk, med hjelp av en tospråklig intervjuer når det er nødvendig. Deretter vil LHW tilby en opplæringsøkt om leverkreft til alle deltakere i en liten gruppe.
2. HBV-screeningtest/initial bioprøvebanking: Alle deltakere vil motta hepatitt B-testing. For blodprøvetakingsprosedyren vil etterforskerne ha en deltidsansatt phlebotomist som jobber i felten med en tospråklig stab og LHW. Phlebotomist vil trekke to rør med blod fra studiedeltakerne på studiestedet. Han/hun vil deretter transportere ett rør med blodet i rød-topp rør til sertifiserte kliniske laboratorier (dvs. Johns Hopkins Medical Institute (JHMI), Quest, LabCorp) for hepatitt B-tester (f.eks. HBsAg, HBsAb (overflateantistoff av HBV) ), HBcAb (kjerneantistoff av HBV)). Det andre røret vil bli behandlet for forskningsprøvebank.
3. Informere resultatene av screeningtesten: Alle deltakerne vil motta resultatene en uke etter screeningen. Basert på screeningsresultatene vil alle deltakerne bli kategorisert i tre grupper: (1) infiserte (HbsAg+), (2) ubeskyttede (HbsAg-/HbsAb-) og (3) beskyttede (HbsAg-/HbsAb+). Etterforskerne vil bestille alle screeningtester og gjennomgå alle testresultater fra de sertifiserte kliniske laboratoriene. Etterforskerne vil sende resultatene til deltakere som er ubeskyttet og beskyttet. Etterforskerne vil ikke følge opp friske deltakere som er beskyttet. Etterforskerne vil være ansvarlige for å informere om resultatene ved å ringe de infiserte personene. Deltakerne vil gi råd om hva resultatene betyr og behandlingsalternativer.
4. Oppfølging av de smittede: De som er smittet kan enten henvises til en hepatolog via primærlegen eller direkte til en hepatolog. Dersom deltakerne ikke har hepatolog, vil deltakerne bli henvist til hepatologer i studieteamet. Dette vil være basert på deres språkpreferanser og geografisk plassering.
5. LHW Intervensjon/oppfølging for de ubeskyttede: De ubeskyttede vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollgruppene ved dataautomatisert tilfeldig tildeling. Randomisering vil bli brukt for å sikre ekvivalens mellom grupper på nøkkelfaktorer som potensielt kan påvirke det primære resultatet av HBV-vaksinasjoner (f.eks. kjønn, alder, utdanning, oppholdstid i USA).

LHWs vil gjennomføre telefonintervensjoner ved å minne deltakerne på en rekke vaksinasjoner i månedene 1, 2 og 6 blant de som er tildelt intervensjonsgruppen. De som har helseforsikring vil bli oppfordret til å fullføre vaksinasjoner gjennom sine leverandører. Hvis deltakerne ikke har helseforsikring, vil LHW-er gi ressurser for å hjelpe de som deltar i intervensjonen med å få tilgang til vaksinasjoner ved å henvise dem til AAHC, eller County Health Departments som gir vaksinasjoner til risikopopulasjoner. De i kontrollgruppen vil motta en liste over ressurser per post som tilbyr gratis vaksinasjoner, for eksempel lokale helseavdelinger sammen med resultatene deres. Etter fullført oppfølging vil etterforskerne gi den forsinkede LHW-intervensjonen for de som ikke har vaksinasjoner i kontrollgruppen.

Syv måneder etter at resultatene er sendt, vil de ubeskyttede bli fulgt på telefon for å spørre om statusen til serien med vaksinasjoner og promotører eller hindringer for vaksinasjoner. Deres egenrapporterte vaksinasjon vil bli verifisert med medisinske journaler. Deltakerne vil bli bedt om å oppgi informasjon om dato for vaksinasjoner, samt plasseringen av klinikken eller legekontoret der deltakerne fikk vaksinasjoner. Deltakerne vil også bli bedt om å signere et medisinsk utgivelsesskjema som gir prosjektmedarbeidere tillatelse til å be om medisinske journaler for vaksinasjonene deres. De tospråklige intervjuerne blir blindet for at deltakerne er i intervensjons- eller kontrollgruppen ved posttest.