- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02760537
Model laickiego pracownika służby zdrowia w celu zmniejszenia różnic w raku wątroby u Amerykanów pochodzenia azjatyckiego (LHWAA)
Badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia 2013 do października 2014 roku. W badaniu rodziców 600 urodzonych za granicą dorosłych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w wieku 18 lat i starszych zostało wybranych ze społeczności w obszarze metropolitalnym Baltimore Washington. Przy użyciu metody doboru próby bez prawdopodobieństwa rekrutowano ze społeczności dorosłych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego pochodzenia azjatyckiego w wieku 18 lat i starszych.
Po wyrażeniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w języku angielskim, chińskim, koreańskim lub wietnamskim z pomocą dwujęzycznego ankietera, jeśli to konieczne. Następnie wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani i otrzymali od 5 do 10 do minut na przeczytanie zintegrowanych kulturowo i odpowiednich językowo materiałów edukacyjnych (np. Powieść fotograficzna) opracowanych i zweryfikowanych pod kątem skuteczności na podstawie wcześniejszego badania.
Wszyscy uczestnicy otrzymali testy na zapalenie wątroby typu B: HBsAg (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B), HBsAb (przeciwciało powierzchniowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B) i HBcAb (przeciwciało rdzeniowe wirusa zapalenia wątroby typu B). W sumie 600 osób ukończyło ankietę i kontrolę. Tydzień później otrzymali wyniki badania przesiewowego. Na podstawie wyników badań przesiewowych wszyscy uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy: (1) zakażone (HbsAg+), (2) niechronione (HbsAg-/HbsAb-) lub (3) chronione (HbsAg-/HbsAb+). Wyniki wysłaliśmy pocztą do uczestników, którzy nie byli chronieni i chronieni. Wśród tych 600 przebadanych uczestników 33 (5,5%) miało przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), a 335 (55,8%) miało dowody na ustąpienie zakażenia HBV (ochrona). W sumie 232 (38,7%) było podatnych na zakażenie HBV (bez ochrony).
LHW (nieprofesjonalny pracownik służby zdrowia) Interwencja dla osób niechronionych: Osoby niechronione (n=232) zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnych (n=124) lub kontrolnych (n=108) przez zautomatyzowany komputerowo losowy przydział. Randomizację zastosowano w celu zapewnienia równoważności między grupami pod względem kluczowych czynników, które mogą potencjalnie wpłynąć na wynik szczepienia HBV: płeć, wiek, wykształcenie, długość pobytu w USA.
LHW przeprowadziły interwencje telefoniczne, przypominając uczestnikom o serii szczepień w miesiącach 1, 2 i 5 wśród osób przypisanych do grupy interwencyjnej. Osoby z grupy kontrolnej otrzymały pocztą listę zasobów wraz z ich wynikami, które oferowały bezpłatne szczepienia, takie jak lokalne wydziały zdrowia. Siedem miesięcy po przesłaniu wyników pocztą elektroniczną osoby niechronione były monitorowane telefonicznie, aby zapytać o ich status serii szczepień oraz o promotorów lub bariery w szczepieniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1. Opracowanie protokołu szkoleniowego i programu certyfikacji dla niezawodowych pracowników służby zdrowia (LHW)
Ludzie pochodzenia azjatyckiego mogą wykazywać relatywizm kulturowy skłaniający się ku kolektywizmowi w porównaniu z indywidualizmem. Osobiste interakcje w ramach samodzielnie zidentyfikowanych społeczności kulturowych mogą ściśle wiązać się z rozwojem ich postrzeganych przekonań i subiektywnych norm, które wpływają na określone zachowania zdrowotne (Ajzen, Albarracin i Hornik 2007). Badacze opracują model laickiego pracownika służby zdrowia (LHW), który podkreśli wpływ kompetentnych kulturowo interakcji międzyludzkich i edukacyjnych na ułatwianie aktywnych zachowań społeczności chińskiej, koreańskiej i wietnamsko-amerykańskiej (CKV-A) w badaniach przesiewowych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepieniom, i zabiegi. Aby opracować skuteczną i efektywną interwencję LHW, która przyczyni się do stworzenia masy krytycznej w kierunku zrównoważonych zmian w Chinach, Korei i Wietnamie (CKV), nasze strategiczne podejście obejmuje:
- Przejrzyj przewodnik po programie edukacyjnym dotyczącym raka wątroby w języku angielskim (opracowany w ramach poprzedniego projektu R25).
- Udoskonalić/zrewidować podejście poprzez przeglądy grup roboczych: poprzez serię codwumiesięcznych spotkań z uczestnikami ze społeczności doradczej (CAB), społeczności CKV-A, lekarzami i pracownikami pomocy społecznej oraz ekspertami w dziedzinie wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wątroby edukacji onkologicznej (Juon i Lee) oraz edukacji i ewaluacji (Park), badacze potwierdzą/określą podejścia na podstawie dostępnych materiałów i opracują dodatkowe podejścia do oceny i formularze w języku angielskim.
- Przetestuj poprawność wersji językowych podgrup z pilotażowymi grupami CKV: poprzez oceny z każdą grupą (n=10) CKV-A, badacze opracują udoskonalony, zatwierdzony protokół LHW (po tłumaczeniu i tłumaczeniu zwrotnym). Obejmie wspólne i unikalne podejście w podgrupach/podgrupach, aby zachować zgodność z wartościami kulturowymi.
- Przetestuj pilotażową implementację LHW
- Ustanowienie modelu LHW w celu poświadczenia zadowalającego doświadczenia praktycznego w module szkoleniowym Nawigacja pacjenta: Poprzez ciągłe oceny z uczestnikami badania i uczestniczącymi systemami opieki zdrowotnej, badacze będą monitorować moduł nauki empirycznej LHW, aby zapewnić funkcję nawigacji pacjenta. Podejście to pozwoli zidentyfikować bariery utrudniające dostęp do terminowych badań przesiewowych, obserwacji i leczenia po postawieniu diagnozy.
Rekrutacja: Earp i in. (1997) sugerują, że skuteczne LHW miałyby niektóre lub wszystkie z następujących cech i umiejętności: (1) możliwość wygodnego i skutecznego dostępu do systemu opieki zdrowotnej; (2) umiejętność równoważenia wymagań pomocy świeckiej z innymi obowiązkami życiowymi; (3) zainteresowanie problemami zdrowotnymi i społecznymi AA; (4) utrzymywać bliskie, wspierające i wzajemne relacje z innymi; oraz (5) umiejętności przywódcze. Funkcjonowanie modeli LHW zależy od autentycznych naturalnych pomocników. Aby zwiększyć potencjał rekrutacji CKV o pożądanych cechach: Po pierwsze, badacze dotrą do szerokiej puli dorosłych ochotników, niezależnie od płci, poziomu dochodów lub doświadczenia w opiece zdrowotnej, którzy posiadają te cechy, a także potrafią mówić, czytać i pisać Języki chiński, koreański lub wietnamski na poziomie 2. klasy lub wyższym. Po drugie, przyjmując strategię rekrutacji rekomendacji w teorii rynku społecznego (Lefebvre i in. 1988), ponieważ może ona być bardziej skuteczna w przypadku osób, które mogą być bardziej wrażliwe na ich poczucie kolektywnych interakcji grup kulturowych, badacze będą rekrutować pierwszych 10 kandydatów LHW na każda grupa etniczna, o której mowa ustnie, liderzy organizacji wyznaniowych, społecznościowe grupy doradcze oraz agencje opieki zdrowotnej i społecznej. Wreszcie śledczy będą stale rozszerzać naszą rekrutację w społeczności. W roku 1 badacze planują przeszkolić łącznie 60 certyfikowanych LHW (po 20 z każdej grupy etnicznej). Na podstawie przeglądu literatury badacze szacują retencję 40 (67%) certyfikowanych LHW na koniec pierwszego roku (Anderson 2000; Caulfield i in. 1998; Han i in. 2009). Aby zastąpić uczniów LHW, którzy porzucili naukę w kolejnych latach, badacze planują rekrutację i przeszkolenie łącznie 30 dodatkowych LHW (10 dla każdej grupy etnicznej) z klas 2-3.
Ocena procesu: Wykorzystując model oceny zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) (Glasgow i in. 2001), ramy, w której kładziono nacisk na zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie, badacze zbadają zakres do którego program LHW jest realizowany poprzez procesy zgodnie z przeznaczeniem. Na poziomie indywidualnym badacze skupią się na Zasięgu (R) programu certyfikacji LHW i zdarzeniach wolnych od wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz na Skuteczności/Skuteczności (E) programu certyfikacji LHW. Na poziomie grupy zagregowanych osób badacze ocenią Adopcję (A), Wdrożenie (I) i Utrzymanie (M). Badacze dokonają oceny ogólnych procesów administracyjnych programu LHW w badanym okresie w wybranych perspektywach wierności (np. przeglądy logistyczne, wskaźniki realizacji), dawka (np. badanie satysfakcji) oraz metoda na przetłumaczonych formularzach i narzędziach (Saunders, Evans i Joshi 2005).
Cel szczegółowy 2. Ocena częstości występowania zakażenia HBV poprzez wykonanie testu przesiewowego
Łącznie 600 dorosłych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego (po 200 Chińczyków, Koreańczyków i Wietnamczyków) w wieku 18 lat i starszych zostanie wybranych ze społeczności.
Strategia rekrutacji. Badacze dysponują dwoma głównymi kanałami rekrutacji uczestników z pomocą certyfikowanych LHW, w tym imprez przesiewowych inicjatywy wirusowego zapalenia wątroby typu B w Waszyngtonie (HBI-DC) oraz Asian American Health Center (AAHC). Po pierwsze, w ciągu ostatnich 10 lat HBI-DC przeprowadziło badania przesiewowe ponad 3000 osób w obszarze metropolitalnym Baltimore-Washington i około 8 do 11% ma pozytywny wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). Dlatego wiele osób korzysta z bezpłatnych usług testowania. LHW będą ogłaszać zbliżające się pokazy w swojej społeczności, ogłaszając się w koreańskich kościołach lub szkołach języka chińskiego lub przekazując pocztę pantoflową. Nasz zespół badawczy i LHW będą uczestniczyć w tych wydarzeniach w celu rekrutacji potencjalnych uczestników. Opierając się na wcześniejszych doświadczeniach, każde wydarzenie przesiewowe przyciągało około 100 do 150 Amerykanów pochodzenia azjatyckiego. Po drugie, badacze będą udawać się do klinik wolontariuszy AAHC, aby rekrutować uczestników w każdą sobotę. Klinikę odwiedza około 10 do 12 chińskich lub koreańskich pacjentów. Pacjenci najczęściej przychodzą z członkami rodziny. Tak więc badacze szacują, że w każdą sobotę w klinikach będzie rekrutować około 15 do 20 uczestników. Na koniec śledczy zidentyfikują potencjalnych uczestników poprzez reklamy w mediach etnicznych i etniczne artykuły spożywcze.
Szacunkowa wielkość próby: Na podstawie naszych poprzednich badań (Juon i in. 2008; Hsu i in. 2007) badacze szacują, że około 10% wszystkich uczestników będzie miało pozytywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), 40 do 50% będzie HBV ujemny, ale chroniony, a około 50% nie będzie chronionych. We wstępnej analizie R25 wystąpiły istotne średnie różnice w wiedzy na temat transmisji HBV (wynik w przedziale 0-10) w interwencji (7,21±1,83SD) i grupa kontrolna (5,54±2,07SD) po teście. Badacze oszacowali wielkość naszej próby na 50 osób w każdej grupie interwencyjnej i kontrolnej wśród osób niechronionych. Zakładając konserwatywny wskaźnik ścierania około 20%, badacze obliczyli moc badania na podstawie wielkości próby w okresie obserwacji. Wielkość próby 50 w teście wstępnym ma na celu wykrycie średniej różnicy w wynikach wiedzy przy mocy 96% (1-β) i błędzie typu I równym 0,05. Zatem nasza proponowana wielkość próby (n=50) dla każdej grupy wśród osób niechronionych ma wystarczającą moc. Nasza całkowita wielkość próby wynosi 600 (50/grupę x 2 grupy x 2 (zainfekowani i chronieni - 50% badanej populacji) x 3 grupy etniczne).
Cel szczegółowy 3. Wdrożenie interwencji LHW wśród niechronionych Procedur
- Test wstępny/Program edukacyjny: Po uzyskaniu świadomej zgody na badanie wstępne, badanie przesiewowe i bank krwi, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia w języku angielskim, chińskim, koreańskim lub wietnamskim z pomocą w razie potrzeby dwujęzycznego ankietera. Następnie LHW zapewni wszystkim uczestnikom sesję edukacyjną dotyczącą raka wątroby w małej grupie.
- Test przesiewowy HBV/wstępna bankowość biopróbek: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi na zapalenie wątroby typu B. W przypadku procedury pobierania krwi badacze będą zatrudniać w niepełnym wymiarze godzin flebotomistę pracującego w terenie z dwujęzycznym personelem i LHW. Flebotomista pobierze dwie probówki krwi od uczestników badania w miejscu badania. Następnie przetransportuje jedną probówkę z krwią w probówce z czerwonym korkiem do certyfikowanych laboratoriów klinicznych (tj. Johns Hopkins Medical Institute (JHMI), Quest, LabCorp) w celu wykonania testów na zapalenie wątroby typu B (np. ), HBcAb (przeciwciało rdzeniowe HBV)). Druga probówka zostanie przetworzona do banku próbek badawczych.
- Poinformowanie o wynikach badania przesiewowego: Wszyscy uczestnicy otrzymają wyniki tydzień po badaniu przesiewowym. Na podstawie wyników badań przesiewowych wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: (1) zarażeni (HbsAg+), (2) niechronieni (HbsAg-/HbsAb-) i (3) chronieni (HbsAg-/HbsAb+). Badacze zlecą wszystkie testy przesiewowe i przejrzą wszystkie wyniki testów z certyfikowanych laboratoriów klinicznych. Badacze prześlą wyniki pocztą do uczestników, którzy nie są chronieni i są chronieni. Badacze nie będą obserwować zdrowych uczestników, którzy są chronieni. Badacze będą odpowiedzialni za poinformowanie o wynikach, dzwoniąc do zarażonych osób. Uczestnicy udzielą porad dotyczących znaczenia wyników i możliwości leczenia.
- Kontynuacja zarażonych: Osoby zarażone mogą zostać skierowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do hepatologa lub bezpośrednio do hepatologa. Jeśli uczestnicy nie mają hepatologa, zostaną skierowani do hepatologów w zespole badawczym. Będzie to oparte na ich preferencjach językowych i położeniu geograficznym.
- LHW Interwencja/kontynuacja dla osób niechronionych: Osoby niechronione zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą automatycznego losowego przydziału komputerowego. Randomizacja zostanie zastosowana w celu zapewnienia równoważności między grupami pod względem kluczowych czynników, które mogą potencjalnie wpłynąć na główny wynik szczepienia HBV (np. płeć, wiek, wykształcenie, długość pobytu w USA).
LHW przeprowadzą interwencje telefoniczne, przypominając uczestnikom o serii szczepień w miesiącach 1, 2 i 6 wśród osób przypisanych do grupy interwencyjnej. Osoby posiadające ubezpieczenie zdrowotne będą zachęcane do wykonywania szczepień za pośrednictwem swoich dostawców. Jeśli uczestnicy nie mają ubezpieczenia zdrowotnego, LHW zapewnią zasoby, aby pomóc uczestnikom interwencji uzyskać dostęp do szczepień, kierując ich do AAHC lub okręgowych wydziałów zdrowia, które zapewniają szczepienia populacjom ryzyka. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają pocztą listę zasobów oferujących bezpłatne szczepienia, takich jak lokalne wydziały zdrowia wraz z ich wynikami. Po zakończeniu obserwacji badacze zapewnią opóźnioną interwencję LHW dla tych, którzy nie mają szczepień w grupie kontrolnej.
Siedem miesięcy po przesłaniu wyników pocztą osoby niezabezpieczone będą śledzone telefonicznie, aby zapytać o status serii szczepień i promotorów lub bariery w szczepieniach. Zgłoszone przez nich szczepienia zostaną zweryfikowane z dokumentacją medyczną. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie daty szczepień, a także lokalizacji przychodni lub gabinetu lekarskiego, w którym uczestnicy otrzymali szczepienia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o podpisanie zwolnienia lekarskiego, które daje personelowi projektu pozwolenie na zażądanie dokumentacji medycznej dotyczącej ich szczepień. Ankieterzy dwujęzyczni nie wiedzą, że uczestnicy znajdują się w grupie interwencyjnej lub kontrolnej po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego urodzonych za granicą
- 18 lat i więcej
- niezabezpieczone (HbsAg-/HbsAb-)
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabrana interwencja pracowników służby zdrowia
LHWS przeprowadziło interwencje telefoniczne, przypominając uczestnikom serię szczepień w miesiącach 1, 2 i 5 wśród tych przydzielonych do grupy interwencyjnej.
Osoby, które miały ubezpieczenie zdrowotne, byli zachęcani do ukończenia szczepień za pośrednictwem swoich dostawców.
Jeśli uczestnicy nie mieli ubezpieczenia zdrowotnego, LHWS dostarczyło zasoby, które pomogą osobom zajmującym się szczepieniami dostępu do interwencji, odnosząc się do bezpłatnych wydarzeń szczepionkowych w społeczności.
|
Interwencja telefoniczna nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia Druga faza dotyczyła szkolenia z interwencji telefonicznej, podczas którego LHW, którzy ukończyli pierwszą fazę i byli chętni do udziału w drugiej fazie, poznali proces dzwonienia do uczestników w celu przypomnienia o wykonaniu serii szczepień HBV.
LHW przydzielone do grupy interwencyjnej prowadziły interwencje telefoniczne, przypominając uczestnikom o ukończeniu serii szczepień w miesiącach 1, 2 i 6, a także zapewniały towarzyszące zasoby i wsparcie.
|
|
Komparator placebo: Placebo (lista zasobów)
Osoby z grupy kontrolnej otrzymały listę zasobów wraz z wyników pocztowych, które oferowały bezpłatne szczepienia, takie jak lokalne działy zdrowia.
|
Osoby z grupy kontrolnej otrzymały pocztą listę zasobów wraz z ich wynikami, które oferowały bezpłatne szczepienia, takie jak lokalne wydziały zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoopisowy status serii szczepień HBV poprzez telefony kontrolne w ciągu 7 miesięcy od wysłania wyników zweryfikowanych przez dokumentację medyczną
Ramy czasowe: Siedem miesięcy po wysłaniu wyników
|
Siedem miesięcy po przesłaniu wyników pocztą elektroniczną osoby niechronione były monitorowane telefonicznie, aby zapytać o ich status serii szczepień oraz o promotorów lub bariery w szczepieniach.
Zgłoszone przez nich szczepienia zostały zweryfikowane z dokumentacją medyczną.
Osoby badane zostały poproszone o podanie daty szczepienia oraz lokalizacji przychodni lub gabinetu lekarskiego, w którym przeprowadzono szczepienia.
Uczestnicy zostali również poproszeni o podpisanie formularza zwolnienia lekarskiego, w którym personel projektu miał pozwolenie na zażądanie dokumentacji medycznej dotyczącej ich szczepień.
Każdy uczestnik otrzymał podstemplowaną kartę szczepień, aby wypełnić datę i złożyć podpis swojego lekarza po każdym zakończonym szczepieniu przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Uczestnicy zostali poproszeni o przesłanie karty pocztą z powrotem do zespołu badawczego po wypełnieniu karty.
|
Siedem miesięcy po wysłaniu wyników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hee-Soon Juon, PhD, Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Han HR, Lee H, Kim MT, Kim KB. Tailored lay health worker intervention improves breast cancer screening outcomes in non-adherent Korean-American women. Health Educ Res. 2009 Apr;24(2):318-29. doi: 10.1093/her/cyn021. Epub 2008 May 7.
- Anderson GF, Hussey PS. Population aging: a comparison among industrialized countries. Health Aff (Millwood). 2000 May-Jun;19(3):191-203. doi: 10.1377/hlthaff.19.3.191.
- Caulfield LE, Gross SM, Bentley ME, Bronner Y, Kessler L, Jensen J, Weathers B, Paige DM. WIC-based interventions to promote breastfeeding among African-American Women in Baltimore: effects on breastfeeding initiation and continuation. J Hum Lact. 1998 Mar;14(1):15-22. doi: 10.1177/089033449801400110.
- Earp JA, Viadro CI, Vincus AA, Altpeter M, Flax V, Mayne L, Eng E. Lay health advisors: a strategy for getting the word out about breast cancer. Health Educ Behav. 1997 Aug;24(4):432-51. doi: 10.1177/109019819702400404.
- Hsu CE, Liu LC, Juon HS, Chiu YW, Bawa J, Tillman U, Li M, Miller J, Wang M. Reducing liver cancer disparities: a community-based hepatitis-B prevention program for Asian-American communities. J Natl Med Assoc. 2007 Aug;99(8):900-7.
- Juon HS, Strong C, Oh TH, Castillo T, Tsai G, Oh LD. Public health model for prevention of liver cancer among Asian Americans. J Community Health. 2008 Aug;33(4):199-205. doi: 10.1007/s10900-008-9091-y.
- Lefebvre RC, Flora JA. Social marketing and public health intervention. Health Educ Q. 1988 Fall;15(3):299-315. doi: 10.1177/109019818801500305.
- Juon HS, Strong C, Kim F, Park E, Lee S. Lay Health Worker Intervention Improved Compliance with Hepatitis B Vaccination in Asian Americans: Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Sep 12;11(9):e0162683. doi: 10.1371/journal.pone.0162683. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Choroby zakaźne
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Hepadnaviridae
- Zapalenie wątroby
- Nowotwory wątroby
- Zapalenie wątroby typu B
Inne numery identyfikacyjne badania
- HopkinsIRB-00004537
- 5R01CA163805-02 (Grant/umowa NIH USA)
- JT 7061 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .