Lægesundhedsarbejdermodel til at reducere leverkræftforskelle hos asiatiske amerikanere (LHWAA)

Specifikt mål 1. Udvikle en uddannelsesprotokol og et certificeringsprogram for læg sundhedspersonale (LHW'er)

Folk med asiatisk baggrund vil sandsynligvis udvise kulturrelativisme, der hælder mod kollektivisme sammenlignet med individualisme. De personlige interaktioner inden for deres selvidentificerede kulturelle fællesskaber kan være tæt relateret til udviklingen af ​​deres opfattede overbevisninger og subjektive normer, som påvirker at handle på identificeret sundhedsadfærd (Ajzen, Albarracin & Hornik 2007). Efterforskerne vil udvikle en læg sundhedsarbejder (LHW) model, der fremhæver virkningerne af kulturelt kompetente menneskelige og uddannelsesmæssige interaktioner på at lette det kinesisk-, koreansk- og vietnamesisk-amerikanske (CKV-A) samfunds aktive adfærd i hepatitis B-screening, vaccination, og behandlinger. For at udvikle en effektiv og effektiv LHW-intervention, der vil bidrage til at skabe en kritisk masse mod bæredygtige kinesiske, koreanske og vietnamesiske (CKV) ændringer, omfatter vores strategiske tilgange som følger:

1. Gennemgå guidebogen til uddannelsesprogram for leverkræft på engelsk (udviklet af tidligere projekt R25).
2. Forfin/revider tilgangene gennem arbejdsgruppegennemgange: Gennem en række to-månedlige møder med deltagere fra Community Advisory Board (CAB), CKV-A-samfund, læger og opsøgende medarbejdere og eksperter i hepatitis B-virus (HBV) og lever kræftuddannelse (Juon og Lee) og uddannelse og evaluering (Park), vil efterforskerne bekræfte/specificere tilgangene til de tilgængelige materialer og udvikle yderligere vurderingstilgange og formularer på engelsk.
3. Test gyldigheden af ​​undergruppesprogversioner med pilot-CKV-grupper: Gennem vurderinger med hver gruppe (n=10) af CKV-A'er vil efterforskerne producere den raffinerede validerede LHW-protokol (efter oversættelse og tilbageoversættelse). Det vil omfatte fælles og unikke tilgange på tværs af/inden for undergruppe(r) for at være kongruent med kulturelle værdier.
4. Test pilot-LHW-implementeringen
5. Etabler LHW-modellen for at certificere tilfredsstillende praksiserfaring i Patient Navigation-træningsmodulet: Gennem løbende vurderinger med deltagerne i undersøgelsen og deltagende sundhedssystemer vil efterforskerne overvåge LHW-erfaringsindlæringsmodulet for at give patientnavigationsfunktion. Tilgangen vil identificere barrierer for at hindre adgang til rettidig screening, opfølgning og behandling efter diagnose.

Rekruttering: Earp et al. (1997) foreslår, at effektive LHW'er ville have nogle eller alle af følgende egenskaber og færdigheder: (1) evnen til komfortabelt og effektivt at få adgang til sundhedssystemet; (2) evnen til at balancere kravene til læghjælp med andre livsforpligtelser; (3) en interesse i AA's sundhedsmæssige og sociale spørgsmål; (4) opretholde tætte, støttende og gensidige forbindelser med andre; og (5) lederevner. LHW-modeller er afhængige af ægte naturlige hjælpere for at fungere. For at øge rekrutteringspotentialet for CKV'er med ønskede egenskaber: For det første vil efterforskerne nå ud til en bred pulje af voksne frivillige, uanset køn, indkomstniveau eller sundhedserfaring, som har disse egenskaber og også har evnen til at tale, læse og skrive Kinesisk, koreansk eller vietnamesisk sprog på eller over 2. klasses niveau. For det andet vil efterforskerne rekruttere de første 10 LHW-kandidater pr. hver etnisk gruppe, der henvises fra mund til mund, trosbaserede organisationsledere, lokale rådgivende grupper og sundheds- og socialserviceorganer. Endelig vil efterforskerne udvide vores rekruttering løbende i samfundet. I år 1 planlægger efterforskerne at uddanne i alt 60 certificerede LHW'ere (20 fra hver etnisk gruppe). Efterforskerne estimerer tilbageholdelse af 40 (67 %) certificerede LHW'er ved udgangen af ​​år 1, baseret på litteraturgennemgange (Anderson 2000; Caulfield et al. 1998; Han et al. 2009). For at erstatte frafaldende LHW'er i de efterfølgende år planlægger efterforskerne at rekruttere og træne i alt 30 yderligere LHW'er (10 for hver etnisk gruppe) fra 2. til 3. år.

Procesevaluering: Ved hjælp af en evalueringsmodel for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) (Glasgow et al. 2001), en ramme, der lagde vægt på rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse, vil efterforskerne undersøge omfanget hvortil LHW-programmet udføres gennem processer efter hensigten. På individuelt niveau vil efterforskerne fokusere på rækkevidde (R) af LHW-certificeringsprogrammet og hepatitis B-frie begivenheder og på effektiviteten/effektiviteten (E) af LHW-certificeringsprogrammet. For gruppeniveauet af aggregerede individer vil efterforskerne vurdere Adoption (A), Implementering (I) og Vedligeholdelse (M). Efterforskerne vil vurdere generelle administrative processer for LHW-programmet i løbet af studieperioden i de udvalgte perspektiver af troskab (f.eks. logistiske anmeldelser, gennemførelsesrater), dosis (f.eks. tilfredshedsundersøgelse), og metode på oversatte formularer og værktøjer (Saunders, Evans, & Joshi 2005).

Specifikt formål 2. At vurdere forekomsten af ​​HBV-infektion ved at levere screeningstest

I alt 600 asiatiske amerikanske voksne (200 kinesere, koreanere og vietnamesere hver), 18 år og ældre, vil blive trukket fra fællesskabet.

Rekrutteringsstrategi. Efterforskerne har to store kanaler til at rekruttere deltagere ved hjælp af certificerede LHW'er, herunder hepatitis B-initiativ fra Washington DC (HBI-DC) screeningsarrangementer og Asian American Health Center (AAHC). For det første har HBI-DC i de seneste 10 år screenet over 3000 individer i Baltimore-Washington Metropolitan Area, og ca. 8 til 11 % er positive for overfladeantigenet af hepatitis B-virus (HBsAg). Således benytter mange enkeltpersoner sig af de gratis testtjenester. LHW'er vil annoncere kommende screeningsbegivenheder i deres samfund ved at annoncere i koreanske kirker eller kinesiske sprogskoler eller mund-til-mund. Vores forskerhold og LHW'er vil deltage i disse begivenheder for at rekruttere potentielle deltagere. Baseret på tidligere erfaringer tiltrak hver screeningsbegivenhed omkring 100 til 150 asiatiske amerikanere. For det andet vil efterforskerne gå til AAHC frivillige klinikker for at rekruttere deltagere hver lørdag. Omkring 10 til 12 kinesiske eller koreanske patienter besøger klinikken. Patienter kommer normalt med familiemedlemmer. Så efterforskerne anslår at rekruttere omkring 15 til 20 deltagere på klinikkerne hver lørdag. Endelig vil efterforskerne identificere potentielle deltagere ved at annoncere i etniske medier og etniske dagligvarer.

Estimat for prøvestørrelse: Baseret på vores tidligere undersøgelser (Juon et al. 2008; Hsu et al. 2007) anslår efterforskerne, at omkring 10 % af alle deltagere vil teste hepatitis B-virus (HBV) positive, 40 til 50 % vil være HBV negativ, men beskyttet, og omkring 50 % vil være ubeskyttet. I den foreløbige analyse af R25 var der signifikante gennemsnitlige forskelle i viden om HBV-transmission (score varierede 0-10) i intervention (7,21±1,83SD) og kontrolgruppe (5,54±2,07SD) i post-test. Efterforskerne estimerede vores stikprøvestørrelse til at være 50 i hver interventions- og kontrolgruppe blandt de ubeskyttede. Ved at antage en konservativ nedslidningsrate på omkring 20 %, beregnede efterforskerne undersøgelsesstyrken baseret på stikprøvestørrelse ved opfølgning. Prøvestørrelsen på 50 ved præ-test er at detektere gennemsnitlig forskel i vidensudfald ved 96 % power (1-β) og type I fejl på 0,05. Således er vores foreslåede stikprøvestørrelse (n=50) for hver gruppe blandt de ubeskyttede har tilstrækkelig kraft. Vores samlede stikprøvestørrelse er 600 (50/gruppe x 2 grupper x 2 (inficerede og beskyttede - 50 % af undersøgelsespopulationen) x 3 etniske grupper).

Specifikt mål 3. At implementere LHW-intervention blandt disse ubeskyttede procedurer

1. Før-test/uddannelsesprogram: Efter at have opnået informeret samtykke til præ-test, screeningstest og blodbank, vil alle deltagerne blive bedt om at udfylde et selvadministreret spørgeskema på engelsk, kinesisk, koreansk eller vietnamesisk med hjælp af en tosproget interviewer, når det er nødvendigt. Derefter vil LHW tilbyde en undervisningssession om leverkræft til alle deltagere i en lille gruppe.
2. HBV-screeningstest/initial bioprøvebanking: Alle deltagere vil modtage hepatitis B-test. Til blodprøvetagningsproceduren vil efterforskerne have en deltidsansatte phlebotomist, der arbejder i felten med et tosproget personale og LHW. Phlebotomist vil tage to rør med blod fra forsøgsdeltagere på undersøgelsesstedet. Han/hun vil derefter transportere et rør med blodet i rød-top-rør til certificerede kliniske laboratorier (dvs. Johns Hopkins Medical Institute (JHMI), Quest, LabCorp) til hepatitis B-tests (f.eks. HBsAg, HBsAb (overfladeantistof mod HBV) ), HBcAb (kerneantistof af HBV)). Det andet rør vil blive behandlet til forskningsprøvebank.
3. Oplysning om resultaterne af screeningstesten: Alle deltagere vil modtage resultaterne en uge efter deres screening. Baseret på screeningsresultaterne vil alle deltagere blive kategoriseret i tre grupper: (1) inficerede (HbsAg+), (2) ubeskyttede (HbsAg-/HbsAb-) og (3) beskyttede (HbsAg-/HbsAb+). Efterforskerne vil bestille alle screeningstest og gennemgå alle testresultater fra de certificerede kliniske laboratorier. Efterforskerne sender resultaterne til deltagere, som er ubeskyttede og beskyttede. Efterforskerne vil ikke følge op på raske deltagere, der er beskyttet. Efterforskerne vil være ansvarlige for at informere resultaterne ved at ringe til de inficerede personer. Deltagerne vil give rådgivning om, hvad resultaterne betyder og behandlingsmuligheder.
4. Opfølgning for de smittede: De smittede kan enten henvises gennem deres primære læger til en hepatolog eller direkte til en hepatolog. Hvis deltagerne ikke har en hepatolog, vil deltagerne blive henvist til hepatologer i undersøgelsesteamet. Dette vil være baseret på deres sprogpræference og geografiske placering.
5. LHW Intervention/opfølgning for ubeskyttede: De ubeskyttede vil blive tilfældigt tildelt enten interventionen eller kontrolgrupperne ved computerautomatiseret tilfældig tildeling. Randomisering vil blive brugt til at sikre ækvivalens mellem grupper på nøglefaktorer, der potentielt kan påvirke det primære resultat af HBV-vaccinationer (f.eks. køn, alder, uddannelse, opholdstid i USA).

LHW'er vil foretage telefoninterventioner ved at minde deltagerne om en række vaccinationer i måned 1, 2 og 6 blandt dem, der er tildelt interventionsgruppen. De, der har en sygeforsikring, vil blive opfordret til at gennemføre vaccinationer gennem deres udbydere. Hvis deltagerne ikke har en sygeforsikring, vil LHW'er stille ressourcer til rådighed for at hjælpe dem i interventionen med at få adgang til vaccinationer ved at henvise dem til AAHC eller County Health Departments, som giver vaccinationer til risikopopulationer. De i kontrolgruppen vil modtage en liste over ressourcer via mail, der tilbyder gratis vaccinationer, såsom lokale sundhedsafdelinger sammen med deres resultater. Efter afsluttet opfølgning vil efterforskerne give den forsinkede LHW-intervention til dem, der ikke har vaccinationer i kontrolgruppen.

Syv måneder efter at resultaterne er sendt, vil de ubeskyttede blive fulgt på telefon for at spørge om deres status for rækken af ​​vaccinationer og promotorer eller barrierer for vaccinationer. Deres selvrapporterede vaccination vil blive verificeret med lægejournaler. Deltagerne vil blive bedt om at oplyse om datoen for vaccinationerne samt placeringen af ​​den klinik eller lægekontor, hvor deltagerne modtog vaccinationer. Deltagerne vil også blive bedt om at underskrive en medicinsk frigivelsesformular, der giver projektpersonalet tilladelse til at anmode om lægejournaler for deres vaccinationer. De tosprogede interviewere er blinde for, at deltagerne er i interventions- eller kontrolgruppen ved post-testen.