Modelo de trabalhador de saúde leigo para reduzir disparidades de câncer de fígado em americanos asiáticos (LHWAA)

Objetivo Específico 1. Desenvolver um protocolo de treinamento e programa de certificação para trabalhadores de saúde leigos (LHWs)

As pessoas de origem asiática tendem a exibir um relativismo cultural inclinado para o coletivismo em comparação com o individualismo. As interações pessoais dentro de suas comunidades culturais autoidentificadas podem estar intimamente relacionadas ao desenvolvimento de suas crenças percebidas e normas subjetivas, que influenciam a ação sobre comportamentos de saúde identificados (Ajzen, Albarracin & Hornik 2007). Os pesquisadores desenvolverão um modelo de trabalhador de saúde leigo (LHW) que destaca os efeitos das interações humanas e educacionais culturalmente competentes na facilitação dos comportamentos ativos da comunidade chinesa, coreana e vietnamita-americana (CKV-A) na triagem de hepatite B, vacinação, e tratamentos. Para desenvolver uma intervenção LHW eficaz e eficaz que contribuirá para a criação de uma massa crítica para mudanças sustentáveis ​​na China, Coreia e Vietnamita (CKV), nossas abordagens estratégicas incluem o seguinte:

1. Revise o guia do programa de educação sobre câncer de fígado em inglês (desenvolvido pelo projeto anterior R25).
2. Refinar/revisar as abordagens por meio de revisões de grupos de trabalho: por meio de uma série de reuniões bimensais com participantes do conselho consultivo da comunidade (CAB), comunidades de CKV-A, profissionais de saúde e trabalhadores de extensão e especialistas em vírus da hepatite B (HBV) e fígado educação sobre câncer (Juon e Lee) e educação e avaliação (Park), os investigadores confirmarão/especificarão as abordagens dos materiais disponíveis e desenvolverão abordagens e formulários de avaliação adicionais em inglês.
3. Testar a validade das versões de idioma do subgrupo com grupos piloto de CKV: Por meio de avaliações com cada grupo (n=10) de CKV-As, os investigadores produzirão o protocolo LHW validado e refinado (após tradução e retrotradução). Incluirá abordagens comuns e únicas entre/dentro do(s) subgrupo(s) para ser congruente com os valores culturais.
4. Testar a implementação piloto do LHW
5. Estabelecer o modelo LHW para certificar experiência prática satisfatória no módulo de treinamento de Navegação do Paciente: Por meio de avaliações contínuas com os participantes do estudo e sistemas de saúde participantes, os investigadores monitorarão o módulo de aprendizado experiencial LHW para fornecer a função de navegação do paciente. A abordagem identificará as barreiras que dificultam o acesso à triagem, acompanhamento e tratamento oportunos após o diagnóstico.

Recrutamento: Earp et al. (1997) sugerem que LHWs eficazes teriam algumas ou todas as seguintes características e habilidades: (1) a capacidade de acessar o sistema de saúde de maneira confortável e eficaz; (2) a capacidade de equilibrar as demandas da ajuda leiga com outras responsabilidades da vida; (3) interesse pelas questões sociais e de saúde de AA; (4) manter conexões próximas, solidárias e recíprocas com os outros; e (5) habilidades de liderança. Os modelos LHW dependem de ajudantes naturais genuínos para funcionar. Para aumentar o potencial de recrutamento de CKVs com as características desejadas: primeiro, os investigadores atingirão um amplo grupo de voluntários adultos, independentemente de gênero, nível de renda ou experiência em assistência médica, que tenham essas características e também tenham a capacidade de falar, ler e escrever Línguas chinesa, coreana ou vietnamita no nível da 2ª série ou acima. Em segundo lugar, adotando uma estratégia de recrutamento de referência na teoria do mercado social (Lefebvre et al. 1988), pois pode ser mais eficaz para pessoas que podem ser mais receptivas ao seu senso de interações do grupo cultural coletivo, os investigadores recrutarão os primeiros 10 candidatos LHW por cada grupo étnico encaminhado de boca em boca, líderes de organizações religiosas, grupos consultivos comunitários e agências de serviços sociais e de saúde. Finalmente, os investigadores irão expandir nosso recrutamento continuamente na comunidade. No Ano 1, os investigadores planejam treinar um total de 60 LHWs certificados (20 de cada grupo étnico). Os investigadores estimam a retenção de 40 (67%) LHWs certificados no final do Ano 1, com base em revisões da literatura (Anderson 2000; Caulfield et al. 1998; Han et al. 2009). Para substituir os LHWs que desistiram nos anos subsequentes, os investigadores planejam recrutar e treinar um total de 30 LHWs adicionais (10 para cada grupo étnico) do 2º ao 3º ano.

Avaliação do Processo: Usando o modelo de avaliação de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) (Glasgow et al. 2001), uma estrutura que enfatizou Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção, os investigadores examinarão a extensão ao qual o programa LHW é realizado por meio de processos conforme pretendido. A nível individual, os investigadores centrar-se-ão no Alcance (R) do programa de certificação LHW e eventos livres de hepatite B e na Eficácia/Eficácia (E) do programa de certificação LHW. Para o nível de grupo de indivíduos agregados, os investigadores avaliarão a Adoção (A), Implementação (I) e Manutenção (M). Os investigadores avaliarão os processos administrativos gerais do programa LHW durante o período do estudo nas perspectivas selecionadas de fidelidade (por exemplo, revisões logísticas, taxas de conclusão), dose (p. pesquisa de satisfação) e método sobre formulários e ferramentas traduzidas (Saunders, Evans, & Joshi 2005).

Objetivo Específico 2. Avaliar a prevalência da infecção por HBV, fornecendo teste de triagem

Um total de 600 adultos asiático-americanos (200 chineses, coreanos e vietnamitas cada), com 18 anos de idade ou mais, serão selecionados da comunidade.

Estratégia de recrutamento. Os investigadores têm dois canais principais para recrutar participantes com a ajuda de LHWs certificados, incluindo os eventos de triagem da iniciativa de hepatite B de Washington DC (HBI-DC) e o Asian American Health Center (AAHC). Primeiro, nos últimos 10 anos, o HBI-DC rastreou mais de 3.000 indivíduos na área metropolitana de Baltimore-Washington e aproximadamente 8 a 11% são positivos para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg). Assim, muitos indivíduos estão se valendo dos serviços de teste gratuitos. Os LHWs anunciarão os próximos eventos de exibição em sua comunidade, anunciando em igrejas coreanas ou escolas de chinês ou de boca em boca. Nossa equipe de pesquisa e LHWs participarão desses eventos para recrutar participantes em potencial. Com base em experiências anteriores, cada evento de triagem atraiu cerca de 100 a 150 asiático-americanos. Em segundo lugar, os investigadores irão às clínicas de voluntários da AAHC para recrutar participantes todos os sábados. Cerca de 10 a 12 pacientes chineses ou coreanos visitam a clínica. Os pacientes costumam vir acompanhados de familiares. Assim, os investigadores estimam recrutar cerca de 15 a 20 participantes nas clínicas todos os sábados. Por fim, os investigadores identificarão participantes em potencial por meio de anúncios na mídia étnica e em mercearias étnicas.

Estimativa do tamanho da amostra: Com base em nossos estudos anteriores (Juon et al. 2008; Hsu et al. 2007), os investigadores estimam que cerca de 10% de todos os participantes testarão positivo para o vírus da hepatite B (HBV), 40 a 50% serão HBV negativo, mas protegido, e cerca de 50% estará desprotegido. Na análise preliminar do R25, houve diferenças médias significativas de conhecimento da transmissão do HBV (escore variando de 0 a 10) na intervenção (7,21±1,83DP) e grupo controle (5,54±2,07DP) no pós-teste. Os investigadores estimaram o tamanho de nossa amostra em 50 em cada grupo de intervenção e controle entre os desprotegidos. Assumindo uma taxa conservadora de desgaste de cerca de 20%, os investigadores calcularam o poder do estudo com base no tamanho da amostra no acompanhamento. O tamanho da amostra de 50 no pré-teste é detectar a diferença média no resultado do conhecimento com poder de 96% (1-β) e erro tipo I de 0,05. Assim, nosso tamanho de amostra proposto (n = 50) para cada grupo entre os desprotegidos tem poder suficiente. Nosso tamanho amostral total é de 600 (50/grupo x 2 grupos x 2 (infectados e protegidos - 50% da população do estudo) x 3 grupos étnicos).

Objetivo Específico 3. Implementar a intervenção LHW entre os Procedimentos desprotegidos

1. Pré-teste/Programa educacional: Após obter o consentimento informado para pré-teste, teste de triagem e banco de sangue, todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário autoaplicável em inglês, chinês, coreano ou vietnamita, com a ajuda de um entrevistador bilíngue quando necessário. Em seguida, o LHW fornecerá uma sessão de educação sobre câncer de fígado a todos os participantes em um pequeno grupo.
2. Teste de triagem de HBV/banco inicial de bioespécimes: Todos os participantes receberão testes de hepatite B. Para o procedimento de amostragem de sangue, os investigadores terão um flebotomista em tempo parcial trabalhando em campo com uma equipe bilíngue e LHW. O flebotomista coletará dois tubos de sangue dos participantes do estudo no local do estudo. Ele/ela transportará um tubo de sangue em um tubo de tampa vermelha para laboratórios clínicos certificados (ou seja, Johns Hopkins Medical Institute (JHMI), Quest, LabCorp) para testes de hepatite B (por exemplo, HBsAg, HBsAb (anticorpo de superfície de HBV ), HBcAb (anticorpo central do HBV)). O outro tubo será processado para banco de amostras de pesquisa.
3. Informando os resultados do teste de triagem: Todos os participantes receberão os resultados uma semana após a triagem. Com base nos resultados da triagem, todos os participantes serão categorizados em três grupos: (1) infectados (HbsAg+), (2) desprotegidos (HbsAg-/HbsAb-) e (3) protegidos (HbsAg-/HbsAb+). Os investigadores solicitarão todos os testes de triagem e revisarão todos os resultados dos testes dos laboratórios clínicos certificados. Os investigadores enviarão os resultados aos participantes desprotegidos e protegidos. Os investigadores não acompanharão participantes saudáveis ​​que estejam protegidos. Os investigadores serão responsáveis ​​por informar os resultados ligando para os indivíduos infectados. Os participantes fornecerão aconselhamento sobre o significado dos resultados e as opções de tratamento.
4. Acompanhamento para os infectados: Os infectados podem ser encaminhados por meio de seus médicos de atenção primária a um hepatologista ou diretamente a um hepatologista. Se os participantes não tiverem um hepatologista, os participantes serão encaminhados para os hepatologistas da equipe de estudo. Isso será baseado em sua preferência de idioma e localização geográfica.
5. Intervenção/acompanhamento LHW para os desprotegidos: Os desprotegidos serão designados aleatoriamente para a intervenção ou para os grupos de controle por atribuição aleatória automatizada por computador. A randomização será usada para assegurar a equivalência entre os grupos nos principais fatores que podem potencialmente influenciar o resultado primário das vacinações contra o HBV (por exemplo, sexo, idade, educação, tempo de permanência nos EUA).

Os LHWs realizarão intervenções telefônicas lembrando os participantes de uma série de vacinações nos Meses 1, 2 e 6 entre os designados para o grupo de intervenção. Aqueles que têm seguro de saúde serão incentivados a completar as vacinas por meio de seus provedores. Se os participantes não tiverem seguro de saúde, os LHWs fornecerão recursos para ajudar aqueles na intervenção a acessar as vacinas, encaminhando-os para o AAHC, ou Departamentos de Saúde do Condado que fornecem vacinas para populações em risco. Aqueles no grupo de controle receberão uma lista de recursos por correio que oferecem vacinas gratuitas, como departamentos de saúde locais, juntamente com seus resultados. Após a conclusão do acompanhamento, os investigadores fornecerão a intervenção LHW atrasada para aqueles que não foram vacinados no grupo de controle.

Sete meses após o envio dos resultados pelo correio, os desprotegidos serão acompanhados por telefone para perguntar sobre o status da série de vacinações e promotores ou barreiras à vacinação. Sua vacinação autorreferida será verificada com registros médicos. Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre a data das vacinas, bem como a localização da clínica ou consultório médico onde os participantes foram vacinados. Os participantes também serão solicitados a assinar um formulário de liberação médica dando permissão à equipe do projeto para solicitar registros médicos para suas vacinas. Os entrevistadores bilíngues não sabem se os participantes estão no grupo de intervenção ou controle no pós-teste.