SMS送信による青少年の自殺未遂再発防止（MEDIACONNEX） (MEDIACONNEX)

先進国では、青少年（10～19歳、1）のSAの発生率は7～9％（2～3）と推定されています。 SA を行った青少年の 30% は、その年に再度 SA を行う予定です。 以前の SA は「将来の試みの独立した強力な予測因子」であるようです (4)。 さらに、自殺の危険因子の 1 つは、特に自殺の前年に SA を行ったことです。 したがって、自殺を防ぐためには、SA、特にその再発を防ぐことが重要です。 青少年の自殺未遂者に関する研究は、一般的にリスクまたは防御因子に焦点を当てています(5-7)。 しかし、これらの特徴に関する知識にもかかわらず、SAの再発率は減少しません。 したがって、それを制限するためにケア提案を創造的に行う必要があります。 以前の研究では、青年期の自殺未遂者がケアシステムに連絡しなくなると、SA再発のリスクが高まると結論付けています(8)。 ここ数十年、成人の自殺未遂者に対するSAの再発を防ぐケア方法が開発されてきていると報道されている。 これらのニュースケアは、「集中ケア」と「つながり」ケアの 2 つのカテゴリーに分類できます (9)。 集中治療とは、例えば、認知行動療法や弁証法的行動療法などの特定の治療法 (10-12)、部分的な入院 (13)、患者の自宅での短期間の心理的介入 (14) などです。 そして、これらの治療法のいくつかでは、再発率または再発が減少しました(11-13)。 「つながりのケア」は、再発を避けるために患者と「連絡を取り合い」、危機が生じた場合には電話するよう奨励するという事実に基づいています。 モットーとアル。彼らは、自殺未遂後に定期的に手紙を送り、70年代のつながりの分野で先駆者となった(15)。 はがき (16 ～ 17 日)、電話 (18 ～ 19 日)、または SMS (20 件) の送信による場合もあります。集中治療として、これらの治療は再発率や再発数に良い結果をもたらす可能性があります。 。 ところで、これらのさまざまなケアは、患者の性別や性格に応じてさまざまな結果をもたらします(21)。 どちらの種類のケアにも臨床的関連性はありますが、「つながり」のケアの方が使いやすく、低コストで、さらに青少年にとってより適切であると思われます。 実際、若い患者との治療連携を確立するのは容易ではなく、「集中治療」が彼らの治療参加を妨げる可能性がある。 さらに、フランスのナンシーで行われた別の研究では、自殺未遂から10年経った現在でも、介護者によるフォローアップが受けられないという事実が再発の危険因子として現れている。 したがって、自殺未遂後に青少年と「連絡を取り合う」という事実は非常に重要であり、彼らはおそらく、よく使用するメディアの 1 つであるショート メッセージ システム (SMS) を通じて、この考えを容易に受け入れることができるでしょう。 他の専門分野の成人向けと同様に、青年向けのMobilHealthプログラムがまだいくつかあり、良好な結果が得られています(22-24)。

MEDIACONNEX の研究では、SA 後の青少年に対する新しいつながり方の有効性を評価することも提案されています。これは、自殺未遂後 6 か月間にわたる SMS (またはメールまたはその他の新しいメディア) の送信に基づいています。彼らがより簡単にケアを受けられるようにし、自殺再発のリスクを抑えるためです。

デザイン MEDIACONNEX 研究は、通常のケアに加えて SMS (またはメールまたはその他の新しいメディア) に基づくプログラム (グループ MEDIA) と、提供される「通常のケアのみ」 (グループ CLASSIC) を比較する、単純な盲検並行グループ多施設ランダム化比較試験です。自殺未遂をし、フランス東部の病院の児童・青少年精神科で治療を受けた青少年たちに。 比較は、2 つのグループ間の再発自殺未遂率に基づいています。

主な目的は、通常のケアに加えて、SMS (またはメール、その他の新しいメディア) を使用して思春期の自殺未遂者と連絡を取り合うことが、通常のケアと比較して、6 年間の自殺未遂の再発の遅れを減らすことができるかどうかを判断することです。 SAから数カ月後。

二次的な目的:

通常のケアに加えて、SMS (またはメール、その他の新しいメディア) を使用して思春期の自殺未遂者と連絡を取り合うと、通常のケアと比較して、6 か月間で彼らのソーシャル ネットワークの進化が改善されるかどうかを判断します。通常のケアに加えて、SMS (またはメール、その他の新しいメディア) を使用して思春期の自殺未遂者と連絡を取り合うと、通常のケアと比較して、6 か月間でうつ病の進行が改善される SMS (またはメール、その他の新しいメディア) を使用するかどうかを判断するメディア）通常のケアに加えて、思春期の自殺未遂者と連絡を取り続けることは、通常のケアと比較して、6 か月間で健康関連の生活の質の進化を改善するでしょう 自殺未遂の終了後 6 か月間での再発の遅れを決定します介入が中止後の再発に影響を与えるかどうかを評価するために、SMS (または郵便またはその他の新しいメディア) を送信することによって介入を評価する。 SMS (または郵便、またはその他の新しいメディア) を送信することによって、介入終了後 6 か月間の自殺による死亡の遅れを判定する。他の新しいメディア）介入が中止後の自殺に影響を及ぼしたかどうかを評価する メディアグループの青少年とクラシックグループの青少年の間でケアユニットで費やされた通話回数を比較する

参加者は、フランスのブザンソン、ディジョン、メッツ・ティオンヴィル、ナンシー、ランス、ストラスブールの参加病院の小児科または精神科で自殺未遂後の治療を受けた青少年。 SA は、「個人が自傷行為を自由に引き起こす、または処方された、または一般的に認識されている治療用量を超える物質を摂取する、致命的ではない行為」と定義されています(25)。 研究を開始する前に、すべての患者は健康診断を受けます。 青少年は、参加病院の小児科病棟への入院後 24 時間以内の精神医学的評価中に採用されます。

包含基準:

13 ～ 17 歳であること 自殺未遂の治療を受けていること 研究への参加について患者とその両親の書面による同意があること

非包含基準:

参加を拒否する、または参加を受け入れることができない親または患者（身体的または理解可能性の理由）、投獄されている患者、携帯電話、インターネット接続、またはその他の新しいメディアを持たない人。

ランダム化 この研究には Zelen ランダム化が使用されます (26-28)。 参加する各病院では、研究チームのメンバーが思春期の自殺未遂者をスクリーニングし、その若者が適格基準を満たした場合、研究のグループが無作為化によって定義されます。 この患者は、SMS を追加した通常のケア (グループ MEDIA) または通常のケア (グループ CLASSIC) の恩恵を受けます。 次に、この研究メンバーは、患者とその両親に患者のグループのみに研究計画を提示する青年精神科医に通知します。 精神科医も研究に関する情報を提供し、「インフォームド・コンセント」を収集します。

介入 グループ MEDIA の介入は、SMS (またはメールまたはその他の新しいメディア) の送信による「連絡を取り合う」介入です。 患者は SA 後 6 か月間で 6 回の SMS (またはメールまたはその他の新しいメディア) を受け取ります。 最初のものは SA から 7 日後、最後のものは 6 か月後です。 最初の SMS (またはメール、その他の新しいメディア) は、SA の直後に送信されます。これは、成人の自殺未遂者に関する研究で、つながり対策の早期開始の重要性が強調されているためです。 テキストメッセージは時間の経過とともに進化しており、青少年のジャンルに適応しています。

コントロールアームは、通常の注意を払ってグループ CLASSIC に代表されます。

結果の尺度 主要アウトカム 主要アウトカムは、研究に参加してから 6 か月間、自殺未遂の再発を遅らせることです。 再発とその発生日は、各参加病院の研究チームのメンバーによって収集されます。

副次的アウトカム 副次的アウトカムには、社会的サポート認識多次元尺度 (MSPSS) を使用した青少年のソーシャル ネットワークの SA 後の 6 か月間の評価と進化、青少年の健康の SA 後の 6 か月間の評価と進化が含まれます。 Kidscreen-27 および VSP-A を使用した生活の質、および疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) を使用した青年期うつ病の SA 後の 6 か月間の変化。 スコアとその進化は、CLASSIC グループと MEDIA グループ間で比較されます。

SMS (またはメール、その他の新しいメディア) の送信による介入終了後 6 か月間の自殺企図の再発の遅延。 再発とその発生日は、各参加病院の研究チームのメンバーによって収集されます。

介入終了後6か月間の自殺による死亡の遅れ。 自殺とその発生日は、各参加病院の研究チームのメンバーによって収集されます。

Media グループの青少年と Classic グループの青少年の間でケアユニット内で費やされた通話の数。 それらは、その目的のために計画されたノートブックに記録されます。

手段 テキストメッセージは、仲間のフォーカスグループや青少年たちと協力して作られました。 内容を改良するために、2015 年にパイロット調査も実施されました (MEDIADO)。 テキストメッセージは時間の経過とともに変化します。 これらは、患者の姓と、SA 後に患者に会った精神科医またはその直属の上司の名前で個人化されます。 メッセージではユニットの番号に下線が引かれ、患者は必要に応じて電話するよう促され、誰かが常に立ち会ってくれることを指定します。

認知社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) は、項目ごとに 5 つの回答が可能な 12 項目の自己報告です。 家族、友人、恋人からの社会的サポートに対する認識を評価します。 この言語はすでに他の国で使用されており (29-30)、トゥールーズのチームによってフランス語に翻訳され検証されています (31)。 それぞれが異なるサポート源に対応する 3 つの下位尺度が特定され、強力な要因妥当性があることが判明しました。 MSPSS は、内部およびテスト再テストの信頼性も高く、構成の妥当性も中程度でした。 社会的サポートが高いと認識されると、うつ病や不安のレベルが低くなります。

Kidscreen-27 は、ヨーロッパのグループ (32) によって開発された 27 項目の自己報告書であり、ヨーロッパ 12 か国で検証されています。 身体的健康、心理的健康、両親との関係、社会的ネットワーク、友人との関係、学校教育を評価します。 内部の一貫性は識別力として優れています。

VSP-A は 10 項目からなる 37 項目の自己報告書であり、フランス語で検証されています。 この自己報告書は、構成の妥当性と内容の妥当性も良好であるため、内部の一貫性が良好です (33)。

CES-D は 12 項目の自己報告書であり、内部的には一貫性があり、フランス語で検証されています。

結果に影響を与える要因を調査するために、ベースラインの個人的、家族的、社会的特徴が医療記録から収集されます。

統計分析 一次分析は、無作為化されたすべての参加者のデータを使用して治療意図に基づいて実施されますが、主要結果のプロトコルごとの分析も報告されます。 中心で調整させていただきます。 連続変数は平均 (および標準偏差) または中央値 (および範囲) で記述され、カテゴリ変数は必要に応じて数値とパーセンテージで記述されます。 質的変数の分析にはカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定が使用され、量的変数にはスチューデント t 検定またはマン-ホイットニー検定が使用されます。

研究の 2 つのグループ間の一次アウトカムと二次アウトカムの違いは、独立してテストされます。