Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af gentagelse af selvmordsforsøg fra ung ved at sende SMS (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)

22. august 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Multicenter randomiseret forebyggelsesforsøg med gentagelse af selvmordsforsøg fra teenager ved at sende SMS (MEDIACONNEX)

MEDIACONNEX undersøgelse foreslår en ny måde at forbinde unge efter et selvmordsforsøg: den er baseret på afsendelse af SMS (eller mail eller andre nye medier) over en periode på 6 måneder efter deres selvmordsforsøg (SA), for at tillade dem til lettere at ty til plejen og dermed begrænse risikoen for gentagelse af selvmord. MEDIACONNEX-studiet vil være et multicenter-kontrolleret randomiseret forsøg (det østlige Frankrig), og der er finansiering fra hospitalet. Forslagsforsøget vil teste hypotesen om, at unge selvmordsforsøgere, der modtager SMS (eller mail eller andre nye medier) fra plejeenheden ud over den sædvanlige pleje, vil få mindre SA-gentagelse end dem, der modtager den sædvanlige pleje.

Det primære formål er at afgøre, om brugen af ​​SMS (eller mail eller andre nye medier) til at holde kontakten med unge selvmordsforsøg ud over den sædvanlige pleje, sammenlignet med sædvanlig pleje, vil reducere forsinkelsen af ​​gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6. måneder efter SA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I industrialiserede lande anslås forekomsten af ​​SA blandt unge (10-19 år; 1) mellem 7% og 9% (2-3). Tredive procent af de unge, der har lavet en SA, vil gøre det igen i løbet af året. Det ser ud til, at tidligere SA er "en uafhængig og kraftfuld forudsigelse af fremtidige forsøg" (4). Desuden er en af ​​risikofaktorerne for at begå selvmord at have lavet en SA, især i løbet af året før selvmordet. For at forhindre selvmord er det derfor vigtigt at forebygge SA og især deres gentagelse. Forskning i unge selvmordsforsøgere fokuserer generelt på risiko- eller beskyttende faktorer (5-7). Men på trods af viden om disse karakteristika, falder frekvensen af ​​SA-tilbagefald ikke. Så vi skal være kreative i plejeforslagene for at begrænse det. En tidligere undersøgelse konkluderede, at når unge selvmordsforsøgere ikke længere var i kontakt med plejesystemet, havde de større risiko for tilbagefald af SA (8). I løbet af de sidste årtier er der udviklet nyhedsmidler til forebyggelse af SA-gentagelse for voksnes selvmordsforsøg. Disse nyhedsbehandlinger kan opdeles i 2 kategorier: "intensiv behandling" og "tilknytning"-behandling (9). De intensive behandlinger er for eksempel specifikke terapier som kognitiv adfærdsterapi eller dialektisk adfærdsterapi (10-12), delvise indlæggelser (13), kortvarig psykologisk intervention hjemme hos patienter (14)... Og med nogle af disse behandlinger faldt frekvensen eller tilbagefaldet (11-13). "Forbundsplejen" er baseret på det faktum at "holde kontakten" med patienterne og tilskynde dem til at ringe i tilfælde af kriser for at undgå gentagelsen. Motto og al. var pioneren inden for forbundethed i 70'erne gennem udsendelse af breve jævnligt efter selvmordsforsøget (15). Det kan også være ved at sende postkort (16-17), telefonopkald (18-19) eller SMS (20)... Som intensive plejere kan disse behandlinger have positive resultater med hensyn til gentagelsesfrekvensen eller antallet af gentagelser . I øvrigt har disse forskellige behandlinger forskellige resultater afhængigt af patienternes køn eller personlighed (21). Der er så en klinisk relevans med begge slags pleje, men den "forbundne" er lettere at bruge, har en lav pris og virker desuden mere passende for unge. Den terapeutiske alliance med de unge patienter er faktisk ikke let at installere, og en "intensiv behandling" kan muligvis forhindre dem i at komme med i behandlingen. I en anden undersøgelse i Nancy, Frankrig, fremstår det faktum, at det er gået tabt ved opfølgning fra plejepersonalet, som en risikofaktor for gentagelse, selv 10 år efter selvmordsforsøget. Så det faktum at "holde kontakten" med unge efter et selvmordsforsøg er meget vigtigt, og de kunne sandsynligvis nemt acceptere denne idé gennem et medie, de ofte bruger: SMS-system (short message system). Der er endnu nogle MobilHealth-programmer for unge som for voksne i andre specialer med gode resultater (22-24).

MEDIACONNEX undersøgelse foreslår også at vurdere effektiviteten af ​​en ny måde at forbinde for unge efter en SA: den er baseret på afsendelse af SMS (eller mail eller andre nye medier) over en periode på 6 måneder efter deres selvmordsforsøg, for at for at give dem mulighed for lettere at ty til plejen og dermed begrænse risikoen for selvmordsforsøg.

Design MEDIACONNEX-undersøgelsen er et simpelt blindt, randomiseret kontrolleret multisite-forsøg med parallelle grupper, som sammenligner et program baseret på SMS (eller mail eller andre nye medier) ud over sædvanlig pleje (gruppe MEDIA) med "kun sædvanlig pleje" (gruppe CLASSIC) til unge, der forsøgte selvmord, og som blev behandlet i børne- og ungdomspsykiatrien på hospitaler i Østfrankrig. Sammenligningen er baseret på antallet af tilbagevendende selvmordsforsøg mellem de to grupper.

Det primære formål er at afgøre, om brugen af ​​SMS (eller mail eller andre nye medier) til at holde kontakten med unge selvmordsforsøg ud over den sædvanlige pleje, sammenlignet med sædvanlig pleje, vil reducere forsinkelsen af ​​gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6. måneder efter SA.

Sekundære mål:

Bestem, om brugen af ​​SMS (eller post eller andre nye medier) til at holde kontakten med unge selvmordsforsøgere ud over den sædvanlige pleje, sammenlignet med sædvanlig pleje, vil forbedre udviklingen af ​​deres sociale netværk i løbet af 6 måneder. SMS (eller mail eller andre nye medier) for at holde kontakten med unge selvmordsforsøgere ud over den sædvanlige pleje, sammenlignet med sædvanlig pleje, vil forbedre udviklingen af ​​depression i løbet af 6 måneder. Bestem, om brugen af ​​SMS (eller post eller andet nyt) medier) at holde kontakten med unge selvmordsforsøgere ud over den sædvanlige pleje, sammenlignet med sædvanlig pleje, vil forbedre udviklingen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af 6 måneder Bestem forsinkelsen af ​​gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6 måneder efter afslutningen af indgrebet ved at sende SMS (eller mail eller andre nye medier) for at vurdere, om indgrebet har en effekt på gentagelsen efter standsning Bestem forsinkelsen af ​​dødsfald ved selvmord i løbet af 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen ved at sende SMS (eller mail eller andre nye medier) for at vurdere, om interventionen har en effekt på selvmordet efter standsning. Sammenlign antallet af telefonopkald brugt i plejeenheden mellem unge i gruppen Media og de i gruppen Classic

Deltagere Teenagere behandlet efter et selvmordsforsøg på en pædiatrisk eller psykiatrisk afdeling på de deltagende hospitaler: Besançon, Dijon, Metz-Thionville, Nancy, Reims og Strasbourg, FRANKRIG. SA er defineret som "en ikke-dødelig handling, hvor individet generelt forårsager selvskade eller indtager et stof ud over en ordineret eller generelt anerkendt terapeutisk dosis" (25). Alle patienter skal have en lægeundersøgelse inden undersøgelsens begyndelse. Teenager vil blive rekrutteret under en psykiatrisk evaluering inden for 24 timer efter indlæggelse på pædiatrisk afdeling på de deltagende hospitaler.

Inklusionskriterier:

At være 13-17 år At blive behandlet for et selvmordsforsøg At have skriftligt samtykke fra patient og dennes forældre til deltagelse i forskning

Ikke-inkluderingskriterier:

Forældrene eller/og patienten, der vil nægte eller som ikke vil være i stand til at acceptere at deltage (somatiske eller forståelige årsager), fængslet patient De uden mobiltelefon eller internetforbindelse eller andre nye medier.

Randomisering Zelen-randomiseringen vil blive brugt til denne undersøgelse (26-28). På hvert deltagende hospital vil et medlem af forskerteamet screene hver enkelt teenagers selvmordsforsøg, og når den unge selvmordsforsøger opfylder berettigelseskriterierne, vil hans/hendes gruppe til undersøgelsen blive defineret ved en randomisering. Denne patient vil nyde godt af den sædvanlige pleje med ekstra SMS (gruppe MEDIA) eller af den sædvanlige pleje (gruppe CLASSIC). Derefter vil dette medlem af forskningen informere den unge psykiater, som vil præsentere for patienten og hans/hendes forældre designet af undersøgelsen, kun for patientgruppen. Psykiateren vil også give information om undersøgelsen og indhente et "informeret samtykke".

Intervention Interventionen for gruppen MEDIA er en "holde i kontakt" intervention gennem afsendelse af SMS (eller mail eller andre nye medier). Patienten vil modtage 6 SMS (eller mail eller andre nye medier) i løbet af 6 måneder efter SA. Den første 7 dage efter SA og den sidste efter 6 måneder. Den første SMS (eller mail eller andre nye medier) sendes kort efter SA, fordi undersøgelser af voksne selvmordsforsøgere understreger vigtigheden af ​​en tidlig start for forbindelsesforanstaltningerne. Sms'erne udvikler sig over tid, og er tilpasset den unges genre.

Kontrolarmen er repræsenteret af gruppen CLASSIC med sædvanlig omhu.

Resultatmål Primært resultat Det primære resultat er forsinkelsen af ​​gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6 måneder efter inklusion i undersøgelsen. Gentagelsen og dens forekomstdato vil blive indsamlet af et medlem af forskerholdet på hvert deltagende hospital.

Sekundære resultater De sekundære resultater omfatter evaluering og udvikling i en 6-måneders periode efter SA af teenagers sociale netværk ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), evaluering og udvikling i en 6-måneders periode efter SA af teenagers sundhed -relateret livskvalitet ved brug af Kidscreen-27 og VSP-A og udvikling i en 6-måneders periode efter SA af ungdomsdepression ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Resultaterne og deres udvikling vil blive sammenlignet mellem grupperne CLASSIC og MEDIA.

Forsinkelsen af ​​gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen ved at sende SMS (eller mail eller andre nye medier). Gentagelsen og dens forekomstdato vil blive indsamlet af et medlem af forskerholdet på hvert deltagende hospital.

Forsinkelsen af ​​selvmordsdød i 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Selvmordet og dets indtræden vil blive indsamlet af et medlem af forskerholdet på hvert deltagende hospital.

Antallet af telefonopkald brugt i plejeenheden mellem unge i gruppen Media og de i gruppen Classic. De vil blive noteret i en notesbog, der er planlagt til det formål.

Instrumenter Tekstbeskederne er blevet arbejdet i fokusgruppe af jævnaldrende og med unge. En pilotundersøgelse er også blevet udført i 2015 (MEDIADO) for at forfine deres indhold. Tekstbeskederne vil ændre sig over tid. De vil blive personliggjort med patientens efternavn og navnet på den psykiater eller hans/hendes nærmeste overordnede, der har mødt patienten efter SA. Enhedens nummer vil være understreget i meddelelsen, og patienten vil blive opfordret til at ringe, når han/hun føler behov for at gøre det, og vil angive, at nogen altid vil være til stede for ham/hende.

Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er en selvrapport på 12 punkter med 5 mulige svar efter emne. Den vurderer opfattelser af social støtte fra familiemedlemmer, venner og betydningsfulde andre. Det er allerede blevet brugt i andre lande (29-30) og er blevet oversat og valideret til fransk af et team af Toulouse (31). De tre underskalaer, der hver adresserer en anden kilde til støtte, blev identificeret og fundet at have stærk faktoriel validitet. MSPSS havde også en god intern og test-gentest reliabilitet samt moderat konstruktionsvaliditet. Høje niveauer af opfattet social støtte er forbundet med lave niveauer af depression og angst.

Kidscreen-27 er en 27-elements selvrapport udviklet af en europæisk gruppe (32), valideret i 12 europæiske lande. Den evaluerer fysisk velvære, psykisk velvære, forhold til forældre, socialt netværk, forhold til venner og skolegang. Den interne konsistens er god som den diskriminerende magt.

VSP-A er en selvrapport med 37 punkter med 10 dimensioner, valideret på fransk. Denne selvrapportering har en god intern konsistens, da dens konstruktionsvaliditet og dens indholdsvaliditet også er god (33).

CES-D er en selvrapport med 12 punkter med en god intern konsistens, valideret på fransk.

Baseline personlige, familiære og sociale karakteristika vil blive indsamlet fra lægejournaler for at udforske faktorer, der påvirker resultaterne.

Statistiske analyser De primære analyser vil blive udført på en intention-to-treat-basis ved hjælp af data for alle randomiserede deltagere, selvom en pr-protokolanalyse af det primære resultat også vil blive rapporteret. Der vil blive justeret på midten. Kontinuerlige variable vil blive beskrevet med middelværdi (og standardafvigelse) eller median (og rækkevidde), og kategoriske variabler med antal og procent, alt efter hvad der er relevant. Chi-square- eller Fisher-eksakte-testene vil blive brugt til analyse af kvalitative variable og Student t- eller Mann-Whitney-testene for kvantitative variable.

Forskelle i både primære og sekundære resultater mellem de to grupper af undersøgelsen vil blive testet uafhængigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
          • Sylvie NEZELOF, Pr.
      • Metz, Frankrig, 57085
        • Rekruttering
        • Hôpital de Mercy. CHR de Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Pascal PANNETIER, Dr.
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Romain BOUILLOT, Dr.
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Julie ROLLING, Dr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
          • LIGIER MEDIACONNEX, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blive behandlet for et selvmordsforsøg
  • være 13-17 år
  • Patient, der bor i interregionen eller er i stand til at blive reorienteret i centrum af inklusionen i tilfælde af gentagelse af selvmordsforsøg
  • have samtykke fra patient og dennes forældre til deltagelse i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældrene eller/og patienten, der vil nægte eller som ikke vil være i stand til at acceptere at deltage (somatiske eller forståelige årsager),
  • Fængslet patient
  • Dem uden mobiltelefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEDIER
Patienten vil nyde godt af den sædvanlige pleje med yderligere sms (sms eller mail eller andre nye medier). Interventionen for gruppen MEDIA er en "holde i kontakt" intervention gennem afsendelse af SMS (eller mail eller andre nye medier). Patienten vil modtage 6 SMS (eller mail eller andre nye medier) i løbet af 6 måneder efter selvmordsforsøget.
Interventionen for gruppen MEDIA er en "holde i kontakt" intervention gennem afsendelse af SMS (eller mail eller andre nye medier). Patienten vil modtage 6 SMS (eller mail eller andre nye medier) i løbet af 6 måneder efter selvmordsforsøget. Den første 7 dage efter selvmordsforsøget og den sidste efter 6 måneder. Den første SMS (eller mail eller andre nye medier) sendes kort efter selvmordsforsøget, fordi undersøgelser af voksne selvmordsforsøgere understreger vigtigheden af ​​en tidlig start for tilslutningstiltagene. Tekstbeskederne udvikler sig over tid og er tilpasset den unges genre.
Ingen indgriben: KLASSISK
Patienten vil nyde godt af den sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse af gentagelse af selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat er forsinkelsen af ​​gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6 måneder efter optagelsen i undersøgelsen. Gentagelsen og dens forekomstdato vil blive indsamlet af et medlem af forskerholdet på hvert deltagende hospital.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering og evolution i en 6-måneders periode efter selvmordsforsøg af teenagers sociale netværk ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering og udvikling i en 6-måneders periode efter selvmordsforsøget af teenagers sundhedsrelateret livskvalitet ved brug af Kidscreen-27 og VSP-A
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering og udvikling i en 6-måneders periode efter selvmordsforsøget af teenagers depression ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
6 måneder
Forsinkelse af gentagelse af selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter selvmordsforsøg
Forsinkelse af gentagelse af selvmordsforsøg i løbet af 6 til 12 måneder efter optagelsen i undersøgelsen. Gentagelsen og dens forekomstdato vil blive indsamlet af et medlem af forskerholdet på hvert deltagende hospital.
6 til 12 måneder efter selvmordsforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fabienne LIGIER, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Catherine PICHENÉ, Dr, CPN, Unité d'Accueil des Urgences Psychiatriques
  • Ledende efterforsker: Philippe CHABERT, Dr, Unité de psychopathologie de l'adolescent Service Psychothérapique pour enfants et adolescents Pôle de Psychiatrie et Santé Mentale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Ledende efterforsker: Sylvie NEZELOF, Dr, Service de Pédopsychiatrie Hôpital Jean Minjoz. CHRU de Besançon
  • Ledende efterforsker: Pascal PANNETIER, Dr, Service de Psychiatrie d'Urgence et de Liaison, dans les locaux du CHR Metz-Thionville Hôpital Mercy. CHR Metz-Thionville
  • Ledende efterforsker: Jean-Michel PINOIT, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital d'enfants. CHU de Dijon
  • Ledende efterforsker: Anne-Catherine ROLLAND, Dr, Service de Psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital Robert Debré. CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00744-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive returneret til hver deltager, hvis de beder om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner