- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02762734
Prevenção da Recorrência de Tentativa de Suicídio por Adolescente por Envio de SMS (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)
Ensaio Multicêntrico de Prevenção Randomizada de Recorrência de Tentativa de Suicídio por Adolescente por Envio de SMS (MEDIACONNEX)
O estudo MEDIACONNEX propõe uma nova forma de conexão para adolescentes após uma tentativa de suicídio: baseia-se no envio de SMS (ou correio ou outra nova mídia), durante um período de 6 meses após a tentativa de suicídio (SA), a fim de permitir para que recorram mais facilmente aos cuidados e assim limitem o risco de recorrência suicida. O estudo MEDIACONNEX será um estudo randomizado controlado multicêntrico (leste da França) e há financiamento do Hospital. O estudo proposto testará a hipótese de que adolescentes que tentam suicídio recebendo SMS (ou correio ou outra nova mídia) da unidade de atendimento, além dos cuidados habituais, terão menos recorrência de SA do que aqueles que recebem os cuidados habituais.
O objetivo principal é determinar se o uso de SMS (ou correio ou outra nova mídia) para manter contato com adolescentes que tentam suicídio, além dos cuidados habituais, em comparação com os cuidados habituais, reduzirá o atraso da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 meses após a SA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos países industrializados, a incidência de SA entre adolescentes (10-19 anos; 1) é estimada entre 7% e 9% (2-3). Trinta por cento dos adolescentes que fizeram um SA o farão novamente no ano. Parece que o SA anterior é "um preditor independente e poderoso de tentativas futuras" (4). Além disso, um dos fatores de risco para cometer suicídio é ter feito um SA, em particular no ano anterior ao suicídio. Para prevenir o suicídio, é importante prevenir SA e particularmente sua recorrência. Pesquisas sobre tentativas de suicídio adolescentes concentram-se, em geral, em fatores de risco ou de proteção (5-7). Mas apesar do conhecimento dessas características, a taxa de recorrência da SA não diminui. Então, temos que ser criativos nas propostas de cuidado para limitar. Um estudo anterior concluiu que, quando os adolescentes que tentaram suicídio não estavam mais em contato com o sistema de atendimento, eles apresentavam maior risco de recorrência de SA (8). Nas últimas décadas, novas formas de cuidar para prevenir a recorrência de SA estão se desenvolvendo para adultos que tentam suicídio. Esses novos cuidados podem ser divididos em 2 categorias: os "cuidados intensivos" e os cuidados de "conectividade" (9). Os cuidados intensivos são, por exemplo, terapias específicas como terapia cognitivo-comportamental ou terapia comportamental dialética (10-12), internações parciais (13), intervenção psicológica breve na casa dos pacientes (14)... E com alguns desses tratamentos, a taxa de recorrência diminuiu (11-13). Os "cuidados de conectividade" baseiam-se no fato de "manter contato" com os pacientes e incentivá-los a ligar em caso de crise para evitar a recorrência. Lema e al. foram os pioneiros no campo da conectividade na década de 70 através do envio de cartas regularmente após a tentativa de suicídio (15). Pode ser também através do envio de postais (16-17), telefonemas (18-19) ou SMS (20)… Tal como os cuidados intensivos, estes cuidados podem ter resultados positivos na taxa de recorrência ou no número de recorrências . A propósito, esses diferentes cuidados têm resultados diversos dependendo do sexo ou personalidade dos pacientes (21). Existe assim uma relevância clínica com os dois tipos de cuidados, mas o de "conectividade" é mais fácil de usar, tem baixo custo e, além disso, parece mais adequado para adolescentes. Com efeito, a aliança terapêutica com os doentes jovens não é fácil de instalar e um "cuidado intensivo" poderá estar a impedi-los de aderir aos cuidados. Além disso, em outro estudo em Nancy, na França, o fato de perder o acompanhamento dos cuidadores apareceu como fator de risco de recorrência, mesmo 10 anos após a tentativa de suicídio. Assim, o fato de "manter contato" com os adolescentes após uma tentativa de suicídio é muito importante e eles provavelmente aceitariam facilmente essa ideia por meio de um dos meios de comunicação que mais utilizam: o sistema de mensagens curtas (SMS). Existem ainda alguns programas MobilHealth para adolescentes como para adultos em outras especialidades com bons resultados (22-24).
O estudo MEDIACONNEX também se propõe a avaliar a eficácia de uma nova forma de conexão para adolescentes após um SA: baseia-se no envio de SMS (ou correio ou outra nova mídia), durante um período de 6 meses após a tentativa de suicídio, a fim de permitir-lhes recorrer mais facilmente aos cuidados e assim limitar o risco de recorrência suicida.
Projeto O estudo MEDIACONNEX é um estudo simples, cego, de grupos paralelos, randomizado, controlado, que compara um programa baseado em SMS (ou correio ou outra nova mídia) além dos cuidados habituais (grupo MEDIA) a "somente cuidados habituais" (grupo CLASSIC) fornecido a adolescentes que tentaram o suicídio e que foram tratados em unidade de psiquiatria infantil e adolescente em hospitais no leste da França. A comparação é baseada na taxa de recorrência da tentativa de suicídio entre os dois grupos.
O objetivo principal é determinar se o uso de SMS (ou correio ou outra nova mídia) para manter contato com adolescentes que tentam suicídio, além dos cuidados habituais, em comparação com os cuidados habituais, reduzirá o atraso da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 meses após a SA.
Objetivos secundários:
Determinar se o uso de SMS (ou correio ou outra nova mídia) para manter contato com adolescentes suicidas, além dos cuidados habituais, em comparação com os cuidados habituais, melhorará a evolução de sua rede social durante 6 meses Determinar se o uso de SMS (ou correio ou outra nova mídia) para manter contato com adolescentes que tentam suicídio além dos cuidados habituais, comparando com os cuidados habituais, melhorará a evolução da depressão durante 6 meses Determine se o uso de SMS (ou correio ou outros novos mídia) manter contato com adolescentes que tentaram suicídio além dos cuidados habituais, comparar com os cuidados habituais, melhorará a evolução da qualidade de vida relacionada à saúde durante 6 meses Determinar o atraso da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 meses após o término da intervenção por envio de SMS (ou correio ou outro novo meio) para avaliar se a intervenção tem efeito na recorrência depois de interrompida Determinar o atraso da morte por suicídio durante 6 meses após o fim da intervenção enviando SMS (ou correio ou outras novas mídias) para avaliar se a intervenção tem efeito sobre o suicídio após parado Comparar número de ligações gastas na unidade de atendimento entre adolescentes do grupo Mídia e os do grupo Clássico
Participantes Adolescente tratado após tentativa de suicídio em unidade pediátrica ou psiquiátrica dos hospitais participantes: Besançon, Dijon, Metz-Thionville, Nancy, Reims e Strasbourg, FRANÇA. O SA é definido como "um ato não fatal no qual o indivíduo causa liberalmente automutilação ou ingere uma substância em excesso de qualquer dosagem terapêutica prescrita ou geralmente reconhecida" (25). Todos os pacientes passam por um exame médico antes do início da pesquisa. O adolescente será recrutado durante uma avaliação psiquiátrica dentro de 24 horas após a admissão na unidade pediátrica dos hospitais participantes.
Critério de inclusão:
Ter entre 13 e 17 anos Ser tratado por tentativa de suicídio Ter consentimento por escrito do paciente e de seus pais para participação em pesquisa
Critérios de não inclusão:
Os pais e/ou pacientes que recusarem ou não puderem aceitar participar (motivos somáticos ou de compreensibilidade), Paciente encarcerado Aqueles sem telefone celular ou conexão com a internet ou outras novas mídias.
Randomização A randomização Zelen será utilizada para este estudo (26-28). Em cada hospital participante, um membro da equipe de pesquisa fará a triagem de cada adolescente com tentativa de suicídio e, quando o adolescente com tentativa de suicídio atender aos critérios de elegibilidade, seu grupo para o estudo será definido por randomização. Este paciente beneficiará dos cuidados habituais com SMS adicionais (grupo MEDIA) ou dos cuidados habituais (grupo CLÁSSICO). Em seguida, este integrante da pesquisa informará ao psiquiatra do adolescente que apresentará ao paciente e seus pais o desenho do estudo, apenas para o grupo do paciente. O psiquiatra também fornecerá informações sobre o estudo e obterá um "consentimento informado".
Intervenção A intervenção para o grupo MEDIA é uma intervenção de "manter contacto" através do envio de SMS (ou correio ou outros novos meios de comunicação). O paciente receberá 6 SMS (ou correio ou outra nova mídia) durante 6 meses após o SA. A primeira 7 dias após a SA e a última após 6 meses. O primeiro SMS (ou e-mail ou outra nova mídia) é enviado logo após o SA porque estudos sobre tentativas de suicídio em adultos destacam a importância de um início precoce para as medidas de conexão. As mensagens de texto estão evoluindo no tempo e são adaptadas ao gênero do adolescente.
O braço de controle é representado pelo grupo CLASSIC com os cuidados habituais.
Medidas de desfecho Resultado primário O desfecho primário é o retardo da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 meses após a inclusão no estudo. A recorrência e sua data de ocorrência serão coletadas por um membro da equipe de pesquisa em cada hospital participante.
Desfechos secundários Os desfechos secundários incluem avaliação e evolução em um período de 6 meses após o SA da rede social do adolescente usando a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS), avaliação e evolução em um período de 6 meses após o SA da saúde do adolescente - qualidade de vida relacionada com Kidscreen-27 e VSP-A, e evolução em um período de 6 meses após o SA da depressão do adolescente usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). As pontuações e sua evolução serão comparadas entre os grupos CLÁSSICO e MÍDIA.
O atraso da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 meses após o término da intervenção por envio de SMS (ou correio ou outra nova mídia). A recorrência e sua data de ocorrência serão coletadas por um membro da equipe de pesquisa em cada hospital participante.
O atraso da morte por suicídio durante 6 meses após o término da intervenção. O suicídio e sua data de ocorrência serão coletados por um membro da equipe de pesquisa em cada hospital participante.
O número de ligações telefônicas gastas na unidade de atendimento entre os adolescentes do grupo Mídia e os do grupo Clássico. Eles serão anotados em um caderno planejado para esse fim.
Instrumentos As mensagens de texto foram trabalhadas em grupo focal de pares e com adolescentes. Também foi realizado um estudo piloto em 2015 (MEDIADO) para refinar seu conteúdo. As mensagens de texto serão alteradas com o tempo. Eles serão personalizados com o sobrenome do paciente e o nome do psiquiatra ou seu superior imediato que atendeu o paciente após o SA. O número da unidade estará sublinhado na mensagem e o paciente será incentivado a ligar sempre que sentir necessidade e especificará que sempre haverá alguém presente para atendê-lo.
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) é um auto-relato de 12 itens com 5 respostas possíveis por item. Ele avalia as percepções de apoio social de familiares, amigos e outras pessoas importantes. Já foi utilizado em outros países (29-30) e foi traduzido e validado em francês por uma equipe de Toulouse (31). As três subescalas, cada uma abordando uma fonte diferente de apoio, foram identificadas e apresentaram forte validade fatorial. O MSPSS também apresentou boa confiabilidade interna e teste-reteste, bem como validade de construto moderada. Altos níveis de suporte social percebido estão associados a baixos níveis de depressão e ansiedade.
O Kidscreen-27 é um auto-relato de 27 itens desenvolvido por um grupo europeu (32), validado em 12 países europeus. Avalia bem-estar físico, bem-estar psicológico, relacionamento com os pais, rede social, relacionamento com amigos e escolaridade. A consistência interna é boa como o poder de discriminação.
O VSP-A é um auto-relato de 37 itens com 10 dimensões, validado em francês. Este auto-relato tem uma boa consistência interna, pois sua validade de construto e sua validade de conteúdo também são boas (33).
O CES-D é um auto-relato de 12 itens com boa consistência interna, validado em francês.
As características pessoais, familiares e sociais da linha de base serão coletadas dos registros médicos para explorar os fatores que influenciam os resultados.
Análises estatísticas As análises primárias serão conduzidas com base na intenção de tratar usando dados para todos os participantes randomizados, embora também seja relatada uma análise por protocolo do resultado primário. Não será ajustado no centro. Variáveis contínuas serão descritas com média (e desvio padrão) ou mediana (e variação), e variáveis categóricas com número e porcentagem, conforme o caso. Serão utilizados os testes qui-quadrado ou exato de Fisher para análise de variáveis qualitativas e os testes t de Student ou Mann-Whitney para variáveis quantitativas.
As diferenças nos resultados primários e secundários entre os dois grupos do estudo serão testadas independentemente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- CHRU Besançon
-
Contato:
- Sylvie NEZELOF, Pr.
-
Metz, França, 57085
- Recrutamento
- Hôpital de Mercy. CHR de Metz-Thionville
-
Contato:
- Pascal PANNETIER, Dr.
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
-
Contato:
- Romain BOUILLOT, Dr.
-
Strasbourg, França, 67200
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Julie ROLLING, Dr.
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Contato:
- LIGIER MEDIACONNEX, Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser tratado por uma tentativa de suicídio
- ter 13-17 anos
- Paciente morando na inter região ou podendo ser reorientado no centro de inclusão em caso de reincidência de tentativas de suicídio
- ter o consentimento do paciente e de seus pais para a participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Os pais e/ou paciente que recusarem ou não puderem aceitar participar (motivos somáticos ou de compreensibilidade),
- paciente encarcerado
- Aqueles sem qualquer telefone celular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MEIOS DE COMUNICAÇÃO
O paciente se beneficiará dos cuidados habituais com mensagem de texto adicional (SMS, correio ou outra nova mídia).
A intervenção para o grupo MEDIA é uma intervenção de "manter contacto" através do envio de SMS (ou correio ou outros novos meios de comunicação).
O paciente receberá 6 SMS (ou correio ou outra nova mídia) durante 6 meses após a tentativa de suicídio.
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A intervenção para o grupo MEDIA é uma intervenção de "manter contacto" através do envio de SMS (ou correio ou outros novos meios de comunicação).
O paciente receberá 6 SMS (ou correio ou outra nova mídia) durante 6 meses após a tentativa de suicídio.
A primeira 7 dias após a tentativa de suicídio e a última após 6 meses.
O primeiro SMS (ou e-mail ou outra nova mídia) é enviado logo após a tentativa de suicídio porque estudos sobre tentativas de suicídio em adultos destacam a importância de um início precoce para as medidas de conexão.
As mensagens de texto estão evoluindo no tempo e são adaptadas ao gênero do adolescente.
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Sem intervenção: CLÁSSICO
O paciente se beneficiará dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso na recorrência da tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário é o retardo da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 meses após a inclusão no estudo.
A recorrência e sua data de ocorrência serão coletadas por um membro da equipe de pesquisa em cada hospital participante.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte social
Prazo: 6 meses
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Avaliação e evolução em um período de 6 meses após a tentativa de suicídio da rede social do adolescente usando a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS)
|
6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Avaliação e evolução em um período de 6 meses após a tentativa de suicídio da qualidade de vida relacionada à saúde do adolescente usando Kidscreen-27 e VSP-A
|
6 meses
|
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Avaliação e evolução em um período de 6 meses após a tentativa de suicídio de depressão em adolescente usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
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6 meses
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Atraso na recorrência da tentativa de suicídio
Prazo: 6 a 12 meses após tentativa de suicídio
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Retardo da recorrência da tentativa de suicídio durante 6 a 12 meses após a inclusão no estudo.
A recorrência e sua data de ocorrência serão coletadas por um membro da equipe de pesquisa em cada hospital participante.
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6 a 12 meses após tentativa de suicídio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabienne LIGIER, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU de Nancy
- Investigador principal: Catherine PICHENÉ, Dr, CPN, Unité d'Accueil des Urgences Psychiatriques
- Investigador principal: Philippe CHABERT, Dr, Unité de psychopathologie de l'adolescent Service Psychothérapique pour enfants et adolescents Pôle de Psychiatrie et Santé Mentale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Investigador principal: Sylvie NEZELOF, Dr, Service de Pédopsychiatrie Hôpital Jean Minjoz. CHRU de Besançon
- Investigador principal: Pascal PANNETIER, Dr, Service de Psychiatrie d'Urgence et de Liaison, dans les locaux du CHR Metz-Thionville Hôpital Mercy. CHR Metz-Thionville
- Investigador principal: Jean-Michel PINOIT, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital d'enfants. CHU de Dijon
- Investigador principal: Anne-Catherine ROLLAND, Dr, Service de Psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital Robert Debré. CHU de Reims
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Osman A, Lamis DA, Freedenthal S, Gutierrez PM, McNaughton-Cassill M. The multidimensional scale of perceived social support: analyses of internal reliability, measurement invariance, and correlates across gender. J Pers Assess. 2014;96(1):103-12. doi: 10.1080/00223891.2013.838170. Epub 2013 Oct 3.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- 1. World Health Organization WHO. (2011). http://www.who.int/maternal_child_adolescent/topics/adolescence/fr/ Accessed April 2016
- Hawton K, Rodham K, Evans E, Weatherall R. Deliberate self harm in adolescents: self report survey in schools in England. BMJ. 2002 Nov 23;325(7374):1207-11. doi: 10.1136/bmj.325.7374.1207.
- Moran P, Coffey C, Romaniuk H, Olsson C, Borschmann R, Carlin JB, Patton GC. The natural history of self-harm from adolescence to young adulthood: a population-based cohort study. Lancet. 2012 Jan 21;379(9812):236-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61141-0. Epub 2011 Nov 16.
- Wong JP, Stewart SM, Claassen C, Lee PW, Rao U, Lam TH. Repeat suicide attempts in Hong Kong community adolescents. Soc Sci Med. 2008 Jan;66(2):232-41. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.08.031. Epub 2007 Oct 4.
- Miranda R, Scott M, Hicks R, Wilcox HC, Harris Munfakh JL, Shaffer D. Suicide attempt characteristics, diagnoses, and future attempts: comparing multiple attempters to single attempters and ideators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Jan;47(1):32-40. doi: 10.1097/chi.0b013e31815a56cb.
- Thompson MP, Light LS. Examining gender differences in risk factors for suicide attempts made 1 and 7 years later in a nationally representative sample. J Adolesc Health. 2011 Apr;48(4):391-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.07.018. Epub 2010 Oct 8.
- MacDonald R, Taylor J, Clarke D. The relationship between early suicide behaviors and mental health: results from a nine-year panel study. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1159-72. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.01.012. Epub 2009 Mar 9.
- Ligier F, Guillemin F, Angot C, Bourion S, Kabuth B. Recurrence of suicide attempt in adolescents lost to contact early by clinicians: The 10-year REPEATERS cohort of French adolescents. J Adolesc. 2015 Aug;43:111-8. doi: 10.1016/j.adolescence.2015.05.011. Epub 2015 Jun 12. Erratum In: J Adolesc. 2017 Jan;54:135-136.
- Vaiva G, Jardon V, Vaillant A, Ducrocq F. [What can we do to prevent the suicide re-attempts?]. Rev Prat. 2011 Feb;61(2):202-3, 206-7. French.
- Davidson K, Norrie J, Tyrer P, Gumley A, Tata P, Murray H, Palmer S. The effectiveness of cognitive behavior therapy for borderline personality disorder: results from the borderline personality disorder study of cognitive therapy (BOSCOT) trial. J Pers Disord. 2006 Oct;20(5):450-65. doi: 10.1521/pedi.2006.20.5.450.
- Weinberg I, Gunderson JG, Hennen J, Cutter CJ Jr. Manual assisted cognitive treatment for deliberate self-harm in borderline personality disorder patients. J Pers Disord. 2006 Oct;20(5):482-92. doi: 10.1521/pedi.2006.20.5.482.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- 16. Beautrais AL, Gibb SJ, Faulkner A, Mulder RT. A randomised controlled trial of a brief intervention to reduce repeat presentations to the emergency department for suicide attempt. Annals of Emergency Medicine. 2008;51:474
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Czyz EK, Liu Z, King CA. Social connectedness and one-year trajectories among suicidal adolescents following psychiatric hospitalization. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(2):214-26. doi: 10.1080/15374416.2012.651998.
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Brian RM, Ben-Zeev D. Mobile health (mHealth) for mental health in Asia: objectives, strategies, and limitations. Asian J Psychiatr. 2014 Aug;10:96-100. doi: 10.1016/j.ajp.2014.04.006. Epub 2014 Apr 27.
- Collins JL, Champion JD. Assessment of mobile device and SMS Use for Diet and Exercise Information Among Rural Mexican-American adolescents. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):493-502. doi: 10.1016/j.pedn.2014.03.020. Epub 2014 Mar 15.
- 24. Gibson K, Cartwright C. Young people's experiences of mobile phone text counseling: Balancing connection and control. Child Youth Ser Rev. 2014;73:96-104
- Hawton K, Fagg J, Platt S, Hawkins M. Factors associated with suicide after parasuicide in young people. BMJ. 1993 Jun 19;306(6893):1641-4. doi: 10.1136/bmj.306.6893.1641.
- Hinman RS, McCrory P, Pirotta M, Relf I, Crossley KM, Reddy P, Forbes A, Harris A, Metcalf BR, Kyriakides M, Novy K, Bennell KL. Efficacy of acupuncture for chronic knee pain: protocol for a randomised controlled trial using a Zelen design. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 19;12:161. doi: 10.1186/1472-6882-12-161.
- Hatcher S, Sharon C, House A, Collins N, Collings S, Pillai A. The ACCESS study: Zelen randomised controlled trial of a package of care for people presenting to hospital after self-harm. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):229-36. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135780. Epub 2015 Jan 22.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- 29. Chou Kee-lee. Assessing Chinese adolescents' social support: the multidimensional scale of perceived social support. Pers Individ Dif. 2000;28: 299-307
- Denis A, Callahan S, Bouvard M. Evaluation of the French version of the multidimensional scale of perceived social support during the postpartum period. Matern Child Health J. 2015 Jun;19(6):1245-51. doi: 10.1007/s10995-014-1630-9.
- 32. The KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN Questionnaires - Quality of life questionnaires for children and adolescents. Handbook. Lengerich: Pabst Science Publishers. 2006
- Sapin C, Simeoni MC, El Khammar M, Antoniotti S, Auquier P. Reliability and validity of the VSP-A, a health-related quality of life instrument for ill and healthy adolescents. J Adolesc Health. 2005 Apr;36(4):327-36. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.01.016.
- Chabrol H, Montovany A, Chouicha K, Duconge E. [Study of the CES-D on a sample of 1,953 adolescent students]. Encephale. 2002 Sep-Oct;28(5 Pt 1):429-32. French.
- Ligier F, Kabuth B, Guillemin F. MEDIACONNEX: a multicenter randomised trial based on short message service to reduce suicide attempt recurrence in adolescents. BMC Psychiatry. 2016 Jul 19;16:251. doi: 10.1186/s12888-016-0965-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00744-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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