Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten itsemurhayritysten toistumisen estäminen tekstiviestillä (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)

torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Monikeskusinen satunnaistettu ehkäisykoe nuoren itsemurhayrityksen toistumisesta tekstiviestillä (MEDIACONNEX)

MEDIACONNEX-tutkimus ehdottaa uutta tapaa olla yhteydessä nuoriin itsemurhayrityksen jälkeen: se perustuu tekstiviestien (tai sähköpostin tai muun uuden median) lähettämiseen kuuden kuukauden aikana itsemurhayrityksen jälkeen (SA), jotta he voivat turvautua hoitoon helpommin ja siten rajoittaa itsemurhan uusiutumisen riskiä. MEDIACONNEX-tutkimus on monikeskuskontrolloitu satunnaistettu tutkimus (Itä-Ranskassa), ja sairaala rahoittaa. Ehdotuskokeessa testataan hypoteesia, että nuoret itsemurhayritykset, jotka saavat hoitoyksiköstä tavanomaisen hoidon lisäksi tekstiviestiä (tai postia tai muuta uutta mediaa), tekevät vähemmän SA:n uusiutumista kuin ne, jotka saavat tavanomaista hoitoa.

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö tekstiviestien (tai postin tai muun uuden median) käyttö yhteydenpitoon teini-ikäisten itsemurhayritysten kanssa tavanomaisen hoidon lisäksi tavanomaiseen hoitoon verrattuna, vähentääkö itsemurhayrityksen uusiutumisen viivettä vuoden aikana. kuukautta SA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teollisuusmaissa SA:n ilmaantuvuus nuorten keskuudessa (10–19-vuotiaat; 1) on arviolta 7–9 % (2–3). 30 prosenttia nuorista, jotka ovat tehneet SA:n, tekee sen uudelleen tänä vuonna. Näyttää siltä, ​​että edellinen SA on "riippumaton ja voimakas tulevaisuuden yrityksen ennustaja" (4). Lisäksi yksi itsemurhan riskitekijöistä on SA:n tekeminen erityisesti itsemurhaa edeltävänä vuonna. Itsemurhien estämiseksi on siis tärkeää ehkäistä SA:ta ja erityisesti niiden toistumista. Nuorten itsemurhayrityksiä koskeva tutkimus keskittyy yleensä riski- tai suojaaviin tekijöihin (5-7). Mutta näiden ominaisuuksien tiedosta huolimatta SA:n uusiutumisnopeus ei vähene. Meidän on siis oltava luovia hoitoehdotuksissa sen rajoittamiseksi. Aikaisemmassa tutkimuksessa todettiin, että kun nuoret itsemurhayritykset eivät olleet enää yhteydessä hoitojärjestelmään, heillä oli suurempi riski SA:n uusiutumiseen (8). Viime vuosikymmeninä aikuisten itsemurhayrittäjille on kehittymässä uutisia hoitokeinoja SA:n uusiutumisen ehkäisemiseksi. Nämä uutishoidot voidaan jakaa kahteen luokkaan: "tehohoito" ja "yhteys" hoito (9). Tehohoidot ovat esimerkiksi spesifisiä hoitoja kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia tai dialektinen käyttäytymisterapia (10-12), osittaiset sairaalahoidot (13), lyhyt psykologinen interventio potilaiden kotona (14)... Ja joillakin näistä hoidoista esiintymistiheys tai uusiutuminen väheni (11-13). "Yhteyshuolet" perustuvat siihen tosiasiaan, että "pitää yhteyttä" potilaisiin ja rohkaistaan ​​heitä soittamaan kriisitilanteissa välttääkseen toistumisen. Motto ja al. olivat edelläkävijöitä yhteyksien alalla 70-luvulla lähettämällä säännöllisesti kirjeitä itsemurhayrityksen jälkeen (15). Se voi olla myös postikorttien (16-17), puheluiden (18-19) tai tekstiviestien (20) lähettämistä… Tehohoitona näillä hoidoilla voi olla positiivisia tuloksia toistumisasteeseen tai uusiutumisten määrään. . Muuten, näillä erilaisilla hoidoilla on erilaisia ​​​​tuloksia potilaiden sukupuolesta tai persoonasta riippuen (21). Molemmilla hoidoilla on kliininen merkitys, mutta "yhteyttä" on helpompi käyttää, sen hinta on alhainen ja näyttää lisäksi sopivammalta nuorille. Terapeuttinen liitto nuorten potilaiden kanssa ei todellakaan ole helppo rakentaa ja "tehohoito" saattaa estää heitä liittymästä hoitoon. Lisäksi toisessa Nancyssa, Ranskassa, tehdyssä tutkimuksessa se tosiasia, että omaishoitajien seuranta on menetetty, on toistumisen riskitekijä jopa 10 vuoden kuluttua itsemurhayrityksestä. Joten se tosiasia, että nuoriin pitää "yhteyttä" itsemurhayrityksen jälkeen, on erittäin tärkeää ja he luultavasti hyväksyisivät tämän idean helposti yhden usein käyttämänsä median kautta: lyhytsanomajärjestelmän (SMS). Muilla erikoisaloilla on vielä joitakin MobilHealth-ohjelmia nuorille ja aikuisille hyvillä tuloksilla (22-24).

MEDIACONNEX-tutkimuksessa ehdotetaan myös nuorten uuden yhteydenpidon tehokkuuden arviointia SA:n jälkeen: se perustuu tekstiviestien (tai postin tai muun uuden median) lähettämiseen kuuden kuukauden aikana itsemurhayrityksen jälkeen. jotta he voivat turvautua hoitoon helpommin ja siten rajoittaa itsemurhan uusiutumisen riskiä.

Suunnittelu MEDIACONNEX-tutkimus on yksinkertainen sokea, rinnakkaisten ryhmien monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tekstiviestiin (tai sähköpostiin tai muuhun uuteen mediaan) perustuvaa ohjelmaa tavanomaisen hoidon (ryhmä MEDIA) lisäksi "vain tavalliseen hoitoon" (ryhmä CLASSIC). itsemurhaa yrittäneille nuorille, joita hoidettiin Itä-Ranskan sairaaloiden lasten ja nuorten psykiatrian osastolla. Vertailu perustuu toistuvien itsemurhayritysten määrään kahden ryhmän välillä.

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö tekstiviestien (tai postin tai muun uuden median) käyttö yhteydenpitoon teini-ikäisten itsemurhayritysten kanssa tavanomaisen hoidon lisäksi tavanomaiseen hoitoon verrattuna, vähentääkö itsemurhayrityksen uusiutumisen viivettä vuoden aikana. kuukautta SA:n jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

Selvitä, parantaako tekstiviestien (tai postin tai muun uuden median) käyttö teini-ikäisten itsemurhayritysten yhteydenpitoon tavanomaisen hoidon lisäksi, tavanomaiseen hoitoon, parantaako heidän sosiaalisen verkostonsa kehitystä 6 kuukauden aikana. Tekstiviestillä (tai sähköpostilla tai muulla uudella medialla) pitääksesi yhteyttä nuoriin itsemurhayrittäjiin tavanomaisen hoidon lisäksi, verrata tavanomaiseen hoitoon, parantaa masennuksen kehitystä 6 kuukauden aikana. media) pitää yhteyttä teini-ikäisiin itsemurhayrittäjiin tavanomaisen hoidon lisäksi, verrata tavanomaiseen hoitoon, parantaa terveyteen liittyvän elämänlaadun kehitystä 6 kuukauden aikana Määritä itsemurhayrityksen uusiutumisen viive 6 kuukauden aikana päättymisen jälkeen toimenpiteestä lähettämällä tekstiviestiä (tai postia tai muuta uutta mediaa) arvioidaksesi, onko interventiolla vaikutusta uusiutumiseen lopettamisen jälkeen. Selvitä itsemurhakuoleman viivästyminen 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä lähettämällä tekstiviesti (tai postitse tai muu uusi media) arvioida, onko interventiolla vaikutusta itsemurhaan lopettamisen jälkeen. Vertaa hoitoyksikössä käytettyjen puhelujen määrää Media-ryhmän ja Classic-ryhmän nuorten välillä

Osallistujat Nuori, jota hoidettiin itsemurhayrityksen jälkeen osallistuvien sairaaloiden lasten- tai psykiatrisessa yksikössä: Besançon, Dijon, Metz-Thionville, Nancy, Reims ja Strasbourg, RANSKA. SA määritellään "ei kuolemaan johtavaksi teoksi, jossa henkilö aiheuttaa runsaasti itsevammoja tai nielee ainetta yli minkä tahansa määrätyn tai yleisesti tunnustetun terapeuttisen annoksen" (25). Kaikki potilaat käyvät lääkärintarkastuksessa ennen tutkimuksen alkamista. Nuori rekrytoidaan psykiatrisen arvioinnin aikana 24 tunnin sisällä osallistuvien sairaaloiden lastenosastolle saapumisesta.

Sisällyttämiskriteerit:

Olla 13-17-vuotias saada hoitoa itsemurhayrityksestä Potilaan ja hänen vanhempiensa kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Sisällyttämisen kriteerit:

Vanhemmat ja/tai potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät voi hyväksyä osallistumista (somaattisista tai ymmärrettävistä syistä), Vangittu potilas Ne, joilla ei ole matkapuhelinta tai Internet-yhteyttä tai muuta uutta mediaa.

Satunnaistaminen Tässä tutkimuksessa käytetään Zelenin satunnaistamista (26-28). Jokaisessa osallistuvassa sairaalassa tutkimusryhmän jäsen seuloa jokaisen nuoren itsemurhayrityksen ja kun nuori itsemurhayritys täyttää kelpoisuusvaatimukset, hänen ryhmänsä tutkimukseen määritellään satunnaistuksen avulla. Tämä potilas hyötyy tavallisesta hoidosta lisätekstiviestillä (ryhmä MEDIA) tai tavanomaisesta hoidosta (ryhmä CLASSIC). Sitten tämä tutkimuksen jäsen ilmoittaa nuorten psykiatrille, joka esittelee potilaalle ja hänen vanhemmilleen tutkimuksen suunnittelun vain potilasryhmälle. Psykiatri antaa myös tietoa tutkimuksesta ja kerää "tietoisen suostumuksen".

Interventio MEDIA-ryhmän interventio on "yhteydenpidon" interventio tekstiviestien (tai postin tai muun uuden median) lähettämisellä. Potilas saa kuusi tekstiviestiä (tai postia tai muuta uutta mediaa) 6 kuukauden aikana SA:n jälkeen. Ensimmäinen 7 päivää SA:n jälkeen ja viimeinen 6 kuukauden kuluttua. Ensimmäinen tekstiviesti (tai sähköposti tai muu uusi media) lähetetään pian SA:n jälkeen, koska aikuisten itsemurhayritysten tutkimukset korostavat yhteyksien varhaisen aloittamisen merkitystä. Tekstiviestit kehittyvät ajan myötä ja mukautuvat nuorten tyylilajiin.

Ohjausvartta edustaa ryhmä CLASSIC tavanomaisella varovaisuudella.

Tulosmittarit Ensisijainen tulos Ensisijainen tulos on itsemurhayrityksen uusiutumisen viivästyminen 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä. Toistumisen ja sen esiintymispäivämäärän kerää tutkimusryhmän jäsen kustakin osallistuvasta sairaalasta.

Toissijaiset tulokset Toissijaisia ​​tuloksia ovat arviointi ja kehitys 6 kuukauden aikana nuorten sosiaalisen verkoston SA:n jälkeen käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -arviointia ja kehitystä kuuden kuukauden aikana nuorten terveyden SA:n jälkeen. - liittyvä elämänlaatu Kidscreen-27:ää ja VSP-A:ta käyttäen ja kehitys 6 kuukauden aikana nuorten masennuksen SA:n jälkeen käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D). Pisteitä ja niiden kehitystä verrataan ryhmien CLASSIC ja MEDIA välillä.

Itsemurhayrityksen toistumisen viivästyminen 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä tekstiviestillä (tai postilla tai muulla uudella medialla). Toistumisen ja sen esiintymispäivämäärän kerää tutkimusryhmän jäsen kustakin osallistuvasta sairaalasta.

Itsemurhakuoleman viivästyminen 6 kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen. Jokaisen osallistuvan sairaalan tutkimusryhmän jäsen kerää itsemurhan ja sen tapahtumapäivän.

Media-ryhmän ja Classic-ryhmän nuorten kesken hoitoyksikössä käytettyjen puheluiden määrä. Ne merkitään tätä tarkoitusta varten suunniteltuun muistikirjaan.

Instrumentit Tekstiviestit on työstetty ikätovereiden fokusryhmässä ja nuorten kanssa. Vuonna 2015 on tehty myös pilottitutkimus (MEDIADO) niiden sisällön tarkentamiseksi. Tekstiviestit muuttuvat ajan myötä. Niihin personoidaan potilaan sukunimi ja potilaan SA:n jälkeen tavanneen psykiatrin tai hänen välittömän esimiehensä nimi. Viestissä alleviivataan yksikön numero ja potilasta rohkaistaan ​​soittamaan aina kun hän kokee sen tarpeelliseksi ja täsmentää, että joku on aina paikalla.

Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12 kohdan oma raportti, jossa on 5 mahdollista vastausta kohdalta. Se arvioi perheenjäsenten, ystävien ja muiden merkittävien ihmisten käsityksiä sosiaalisesta tuesta. Sitä on jo käytetty muissa maissa (29–30), ja toulouselainen tiimi on kääntänyt ja vahvistanut sen ranskaksi (31). Kolme ala-asteikkoa, joista jokainen kohdistui eri tukilähteisiin, tunnistettiin ja niillä todettiin vahva tekijän validiteetti. MSPSS:llä oli myös hyvä sisäinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus sekä maltillinen konstruktion validiteetti. Korkea koettu sosiaalinen tuki liittyy alhaiseen masennuksen ja ahdistuksen tasoon.

Kidscreen-27 on eurooppalaisen ryhmän (32) kehittämä 27 kohdan itseraportti, joka on validoitu 12 Euroopan maassa. Se arvioi fyysistä hyvinvointia, psyykkistä hyvinvointia, suhteita vanhempiin, sosiaalista verkostoa, suhteita ystäviin ja koulunkäyntiä. Sisäinen johdonmukaisuus on hyvä erotteluvoimana.

VSP-A on 37 kohteen itseraportti, jossa on 10 ulottuvuutta, validoitu ranskaksi. Tällä itseraportilla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, koska myös sen konstruktiivinen validiteetti ja sisällön validiteetti ovat hyvät (33).

CES-D on ranskaksi validoitu 12 kohdan itseraportti, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus.

Perustason henkilökohtaiset, perhe- ja sosiaaliset ominaisuudet kerätään lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan tutkia tuloksiin vaikuttavia tekijöitä.

Tilastolliset analyysit Ensisijaiset analyysit tehdään hoidon aikomuksen perusteella käyttäen kaikkien satunnaistettujen osallistujien tietoja, vaikka raportoidaan myös protokollakohtainen analyysi ensisijaisesta tuloksesta. Siellä säädetään keskellä. Jatkuvat muuttujat kuvataan keskiarvolla (ja keskihajonnalla) tai mediaanilla (ja vaihteluvälillä) ja kategorisilla muuttujilla numeroilla ja prosentteilla tarpeen mukaan. Kvalitatiivisten muuttujien analysointiin käytetään Chi-neliö- tai Fisher-exakteja testejä ja kvantitatiivisten muuttujien Studentin t- tai Mann-Whitney-testejä.

Erot sekä ensisijaisissa että toissijaisissa tuloksissa kahden tutkimusryhmän välillä testataan itsenäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHRU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sylvie NEZELOF, Pr.
      • Metz, Ranska, 57085
        • Rekrytointi
        • Hôpital de Mercy. CHR de Metz-Thionville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal PANNETIER, Dr.
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • CHU Reims
        • Ottaa yhteyttä:
          • Romain BOUILLOT, Dr.
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julie ROLLING, Dr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
          • LIGIER MEDIACONNEX, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada hoitoa itsemurhayrityksen vuoksi
  • olla 13-17 vuotias
  • Potilas, joka asuu välialueella tai joka voidaan suunnata uudelleen inkluusiokeskukseen, jos itsemurhayritykset toistuvat
  • potilaan ja hänen vanhempiensa suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat ja/tai potilas, joka kieltäytyy tai ei voi hyväksyä osallistumista (somaattisista tai ymmärrettävistä syistä),
  • Vangittu potilas
  • Sellaisia, joilla ei ole kännykkää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEDIA
Potilas hyötyy tavanomaisesta hoidosta lisätekstiviestillä (SMS tai sähköposti tai muu uusi media). MEDIA-ryhmän interventio on "yhteydenpidon" interventio tekstiviestien (tai sähköpostin tai muun uuden median) lähettämisen kautta. Potilas saa kuusi tekstiviestiä (tai postia tai muuta uutta mediaa) kuuden kuukauden aikana itsemurhayrityksestä.
MEDIA-ryhmän interventio on "yhteydenpidon" interventio tekstiviestien (tai sähköpostin tai muun uuden median) lähettämisen kautta. Potilas saa kuusi tekstiviestiä (tai postia tai muuta uutta mediaa) kuuden kuukauden aikana itsemurhayrityksestä. Ensimmäinen 7 päivää itsemurhayrityksen jälkeen ja viimeinen 6 kuukauden kuluttua. Ensimmäinen tekstiviesti (tai sähköposti tai muu uusi media) lähetetään pian itsemurhayrityksen jälkeen, koska aikuisilla itsemurhayrittäjillä tehdyt tutkimukset korostavat yhteyksien varhaisen aloittamisen merkitystä. Tekstiviestit kehittyvät ajan myötä ja ovat mukautettuja nuoren tyylilajiin.
Ei väliintuloa: KLASSIKKO
Potilas hyötyy tavanomaisesta hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayrityksen toistumisen viivästyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on itsemurhayrityksen uusiutumisen viivästyminen 6 kuukauden ajan tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Toistumisen ja sen esiintymispäivämäärän kerää tutkimusryhmän jäsen kustakin osallistuvasta sairaalasta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arviointi ja kehitys 6 kuukauden aikana nuorten sosiaalisen verkoston itsemurhayrityksen jälkeen käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
6 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi ja kehitys kuuden kuukauden aikana itsemurhayrityksen jälkeen käyttämällä Kidscreen-27:ää ja VSP-A:ta
6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arviointi ja kehitys 6 kuukauden aikana nuorten masennuksen itsemurhayrityksen jälkeen käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D)
6 kuukautta
Itsemurhayrityksen toistumisen viivästyminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta itsemurhayrityksen jälkeen
Itsemurhayrityksen toistumisen viivästyminen 6–12 kuukauden ajan tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Toistumisen ja sen esiintymispäivämäärän kerää tutkimusryhmän jäsen kustakin osallistuvasta sairaalasta.
6-12 kuukautta itsemurhayrityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabienne LIGIER, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU de Nancy
  • Päätutkija: Catherine PICHENÉ, Dr, CPN, Unité d'Accueil des Urgences Psychiatriques
  • Päätutkija: Philippe CHABERT, Dr, Unité de psychopathologie de l'adolescent Service Psychothérapique pour enfants et adolescents Pôle de Psychiatrie et Santé Mentale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Päätutkija: Sylvie NEZELOF, Dr, Service de Pédopsychiatrie Hôpital Jean Minjoz. CHRU de Besançon
  • Päätutkija: Pascal PANNETIER, Dr, Service de Psychiatrie d'Urgence et de Liaison, dans les locaux du CHR Metz-Thionville Hôpital Mercy. CHR Metz-Thionville
  • Päätutkija: Jean-Michel PINOIT, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital d'enfants. CHU de Dijon
  • Päätutkija: Anne-Catherine ROLLAND, Dr, Service de Psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital Robert Debré. CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset palautetaan jokaiselle osallistujalle, jos hän sitä pyytää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa