Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom prób samobójczych przez młodzież poprzez wysyłanie wiadomości SMS (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Wieloośrodkowa randomizowana próba zapobiegania nawrotom prób samobójczych przez młodzież poprzez wysyłanie SMS-ów (MEDIACONNEX)

Badanie MEDIACONNEX proponuje nowy sposób nawiązywania kontaktu dla nastolatków po próbie samobójczej: opiera się na wysyłaniu wiadomości SMS (lub poczty lub innych nowych mediów) przez okres 6 miesięcy po próbie samobójczej (SA), aby umożliwić ułatwienia im korzystania z opieki, a tym samym ograniczenia ryzyka nawrotu myśli samobójczych. Badanie MEDIACONNEX będzie wieloośrodkowym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem (we wschodniej Francji) i jest finansowane ze szpitala. Proponowana próba przetestuje hipotezę, że nastoletni samobójcy, którzy otrzymują SMS-y (lub pocztę lub inne nowe media) z jednostki opieki oprócz zwykłej opieki, będą mieli mniej nawrotów SA niż ci, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Podstawowym celem jest ustalenie, czy korzystanie z SMS-ów (e-maili lub innych nowych mediów) w celu utrzymywania kontaktu z młodocianymi próbami samobójczymi oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszy opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 lat. miesięcy po SA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach uprzemysłowionych częstość występowania SA wśród młodzieży (w wieku 10-19 lat; 1) szacuje się na 7-9% (2-3). Trzydzieści procent nastolatków, którzy dokonali SA, zrobi to ponownie w ciągu roku. Wydaje się, że poprzedni SA jest „niezależnym i potężnym predyktorem przyszłej próby” (4). Ponadto jednym z czynników ryzyka popełnienia samobójstwa jest dokonanie SA, w szczególności w ciągu roku poprzedzającego samobójstwo. Aby zapobiec samobójstwom, ważne jest zatem, aby zapobiegać SA, a zwłaszcza ich nawrotom. Badania nad młodocianymi próbami samobójczymi koncentrują się na ogół na czynnikach ryzyka lub ochronnych (5-7). Jednak pomimo znajomości tych cech częstość nawrotów SA nie maleje. Musimy więc być kreatywni w propozycjach opieki, aby ją ograniczyć. Wcześniejsze badanie wykazało, że gdy nastoletni samobójcy nie mieli już kontaktu z systemem opieki, byli bardziej narażeni na nawrót SA (8). W ostatnich dziesięcioleciach pojawiają się nowe sposoby zapobiegania nawrotom SA u dorosłych próbujących popełnić samobójstwo. Nowości te można podzielić na 2 kategorie: „intensywna opieka” i „połączenie” (9). Intensywna opieka obejmuje na przykład określone terapie, takie jak terapia poznawczo-behawioralna lub dialektyczna terapia behawioralna (10-12), częściowe hospitalizacje (13), krótkie interwencje psychologiczne w domu pacjenta (14)... A przy niektórych z tych zabiegów częstość nawrotów zmniejszyła się (11-13). „Troski o łączność” polegają na „utrzymywaniu kontaktu” z pacjentami i zachęcaniu ich do dzwonienia w sytuacjach kryzysowych w celu uniknięcia nawrotów. Motto i al. byli pionierami w dziedzinie łączności w latach 70. poprzez regularne wysyłanie listów po próbie samobójczej (15). Może to być również wysyłanie pocztówek (16-17), rozmowy telefoniczne (18-19) lub SMS-y (20)… Podobnie jak na intensywnej terapii, te troski mogą mieć pozytywny wpływ na wskaźnik nawrotów lub liczbę nawrotów . Nawiasem mówiąc, te różne zabiegi mają różne skutki w zależności od płci czy osobowości pacjentów (21). Obydwa rodzaje opieki mają znaczenie kliniczne, ale ta „powiązana” jest łatwiejsza w użyciu, ma niski koszt, a ponadto wydaje się bardziej odpowiednia dla nastolatków. Rzeczywiście, przymierze terapeutyczne z młodymi pacjentami nie jest łatwe do ustanowienia, a „intensywna opieka” może uniemożliwić im dołączenie do opieki. Co więcej, w innym badaniu przeprowadzonym w Nancy we Francji fakt utraty opieki przez opiekunów pojawia się jako czynnik ryzyka nawrotu, nawet w 10 lat po próbie samobójczej. Tak więc fakt „utrzymywania kontaktu” z młodzieżą po próbie samobójczej jest bardzo ważny i prawdopodobnie z łatwością mogliby oni zaakceptować ten pomysł za pośrednictwem jednego z często używanych przez nich mediów: systemu krótkich wiadomości tekstowych (SMS). Istnieją jeszcze programy MobilHealth dla młodzieży i dorosłych w innych specjalnościach z dobrymi wynikami (22-24).

Badanie MEDIACONNEX proponuje również ocenę skuteczności nowego sposobu łączenia się nastolatków po SA: opiera się on na wysyłaniu SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów) przez okres 6 miesięcy po próbie samobójczej, w celu aby umożliwić im łatwiejsze korzystanie z opieki iw ten sposób ograniczyć ryzyko nawrotu myśli samobójczych.

Projekt Badanie MEDIACONNEX jest prostym, ślepym, prowadzonym w równoległych grupach, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które porównuje program oparty na SMS-ach (lub poczcie lub innych nowych mediach) jako dodatek do zwykłej opieki (grupa MEDIA) z „tylko zwykłą opieką” (grupa CLASSIC) zapewnianą młodzieży, która próbowała popełnić samobójstwo i która była leczona na oddziałach psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej w szpitalach we wschodniej Francji. Porównanie opiera się na częstości nawrotów prób samobójczych między dwiema grupami.

Podstawowym celem jest ustalenie, czy korzystanie z SMS-ów (e-maili lub innych nowych mediów) w celu utrzymywania kontaktu z młodocianymi próbami samobójczymi oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszy opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 lat. miesięcy po SA.

Cele drugorzędne:

Określ, czy korzystanie z SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów) w celu utrzymywania kontaktu z nastoletnimi samobójcami, oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, poprawi ewolucję ich sieci społecznościowej w ciągu 6 miesięcy. Określ, czy korzystanie z SMS (lub poczta lub inne nowe media), aby pozostać w kontakcie z nastoletnimi samobójcami, oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, poprawi rozwój depresji w ciągu 6 miesięcy. mediów) do utrzymywania kontaktu z nieletnimi próbami samobójczymi oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, poprawi ewolucję jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 6 miesięcy Określić opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od zakończenia interwencji poprzez wysłanie SMS-a (e-maila lub innych nowych mediów) w celu oceny, czy interwencja ma wpływ na nawrót po zaprzestaniu interwencji Określenie opóźnienia śmierci samobójczej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu interwencji poprzez wysłanie SMS-a (lub poczty lub inne nowe media) w celu oceny, czy interwencja ma wpływ na samobójstwo po zatrzymaniu Porównaj liczbę telefonów spędzonych na oddziale opieki między młodzieżą z grupy Media i z grupy Klasyczna

Uczestnicy Nastolatek leczony po próbie samobójczej na oddziale pediatrycznym lub psychiatrycznym uczestniczących szpitali: Besançon, Dijon, Metz-Thionville, Nancy, Reims i Strasburg, FRANCJA. SA definiuje się jako „czyn nieprowadzący do zgonu, w którym osoba dobrowolnie powoduje samookaleczenie lub przyjmuje substancję w ilości przekraczającej jakąkolwiek zalecaną lub ogólnie uznaną dawkę terapeutyczną” (25). Wszyscy pacjenci przed rozpoczęciem badań przechodzą badania lekarskie. Nastolatek zostanie zwerbowany podczas oceny psychiatrycznej w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział pediatryczny uczestniczących szpitali.

Kryteria przyjęcia:

Mieć 13-17 lat Być leczonym z powodu próby samobójczej Mieć pisemną zgodę pacjenta i jego rodziców na udział w badaniach

Kryteria niewłączenia:

Rodzice lub/i pacjent, który odmówi lub nie będzie w stanie zaakceptować udziału (powody somatyczne lub zrozumiałe), Pacjent przebywający w więzieniu. Osoby bez telefonu komórkowego, połączenia z Internetem lub innych nowych mediów.

Randomizacja W tym badaniu wykorzystana zostanie randomizacja Zelena (26-28). W każdym uczestniczącym szpitalu członek zespołu badawczego przeprowadzi badania przesiewowe każdego nastoletniego samobójcy, a gdy nastoletni samobójca spełni kryteria kwalifikacyjne, jego/jej grupa do badania zostanie określona w drodze randomizacji. Ten pacjent skorzysta ze zwykłej opieki z dodatkowym SMS-em (grupa MEDIA) lub ze zwykłej opieki (grupa CLASSIC). Następnie ten członek zespołu badawczego poinformuje o tym nastoletniego „psychiatrę”, który przedstawi pacjentowi i jego rodzicom projekt badania, tylko dla grupy pacjenta. Psychiatra udzieli również informacji o badaniu i zbierze „świadomą zgodę”.

Interwencja Interwencja dla grupy MEDIA to interwencja „podtrzymująca kontakt” poprzez wysyłanie SMS-ów (e-maili lub innych nowych mediów). Pacjent otrzyma 6 SMS-ów (lub e-maili lub innych nowych mediów) w ciągu 6 miesięcy po SA. Pierwszy 7 dni po SA, a ostatni po 6 miesiącach. Pierwszy SMS (lub poczta lub inne nowe media) jest wysyłany wkrótce po SA, ponieważ badania nad dorosłymi próbującymi popełnić samobójstwo podkreślają znaczenie wczesnego rozpoczęcia działań związanych z łącznością. Wiadomości tekstowe ewoluują w czasie i są dostosowane do gatunku nastolatka.

Ramię kontrolne jest reprezentowane przez grupę CLASSIC ze zwykłą ostrożnością.

Miary wyników Wynik główny Punkt końcowy to opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania. Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.

Wyniki drugorzędne Wyniki drugorzędne obejmują ocenę i ewolucję w okresie 6 miesięcy po SA sieci społecznościowej nastolatka przy użyciu Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), ocenę i ewolucję w okresie 6 miesięcy po SA zdrowia młodzieży jakość życia związana z Kidscreen-27 i VSP-A oraz ewolucja w okresie 6 miesięcy po SA depresji u nastolatków przy użyciu Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Wyniki i ich ewolucja zostaną porównane między grupami CLASSIC i MEDIA.

Opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od zakończenia interwencji poprzez wysłanie SMS-a (lub poczty lub innych nowych mediów). Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.

Opóźnienie śmierci samobójczej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Samobójstwo i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.

Liczba rozmów telefonicznych wydawanych na oddziale opieki między młodzieżą z grupy Media i grupą Classic. Zostaną one odnotowane w przeznaczonym do tego celu zeszycie.

Instrumenty Wiadomości tekstowe zostały opracowane w grupie fokusowej rówieśników i młodzieży. W 2015 r. przeprowadzono również badanie pilotażowe (MEDIADO) w celu dopracowania ich treści. Wiadomości tekstowe będą się zmieniać w czasie. Zostaną spersonalizowane nazwiskiem pacjenta oraz nazwiskiem lekarza psychiatry lub jego bezpośredniego przełożonego, który spotkał się z pacjentem po SA. W wiadomości zostanie podkreślony numer oddziału, a pacjent będzie zachęcany do dzwonienia, gdy tylko poczuje taką potrzebę i zaznaczy, że zawsze ktoś będzie przy nim obecny.

Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to 12-itemowa samoocena z 5 możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji. Ocenia postrzeganie wsparcia społecznego ze strony członków rodziny, przyjaciół i znaczących innych osób. Był już używany w innych krajach (29-30) i został przetłumaczony i zatwierdzony na język francuski przez zespół z Tuluzy (31). Zidentyfikowano trzy podskale, z których każda dotyczy innego źródła wsparcia, i stwierdzono, że mają one silną trafność czynnikową. MSPSS miał również dobrą rzetelność wewnętrzną i test-retest oraz umiarkowaną trafność konstruktu. Wysoki poziom postrzeganego wsparcia społecznego wiąże się z niskim poziomem depresji i lęku.

Kidscreen-27 to samoopis składający się z 27 pozycji opracowany przez grupę europejską (32), zatwierdzony w 12 krajach europejskich. Ocenia dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne, relacje z rodzicami, sieć społecznościową, relacje z przyjaciółmi i naukę w szkole. Wewnętrzna spójność jest dobra jak zdolność rozróżniania.

VSP-A to samoopis składający się z 37 pozycji z 10 wymiarami, zatwierdzony w języku francuskim. Ten samoopis ma dobrą spójność wewnętrzną, ponieważ jego trafność konstrukcyjna i trafność treściowa są również dobre (33).

CES-D to 12-punktowa samoocena o dobrej spójności wewnętrznej, zwalidowana w języku francuskim.

Wyjściowe cechy osobiste, rodzinne i społeczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej w celu zbadania czynników wpływających na wyniki.

Analizy statystyczne Podstawowe analizy zostaną przeprowadzone na zasadzie zamiaru leczenia z wykorzystaniem danych dla wszystkich uczestników zrandomizowanych, chociaż zostanie również zgłoszona analiza pierwotnego wyniku zgodnie z protokołem. Na środku zostanie wyregulowany. Zmienne ciągłe zostaną opisane za pomocą średniej (i odchylenia standardowego) lub mediany (i zakresu), a zmienne kategoryczne za pomocą liczby i procentu, odpowiednio. Do analizy zmiennych jakościowych zostaną wykorzystane dokładne testy Chi-kwadrat lub Fishera, a dla zmiennych ilościowych testy t-Studenta lub Manna-Whitneya.

Różnice zarówno w wynikach pierwotnych, jak i drugorzędowych między dwiema grupami badania zostaną przetestowane niezależnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
          • Sylvie NEZELOF, Pr.
      • Metz, Francja, 57085
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de Mercy. CHR de Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Pascal PANNETIER, Dr.
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Romain BOUILLOT, Dr.
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Julie ROLLING, Dr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
          • LIGIER MEDIACONNEX, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być leczony z powodu próby samobójczej
  • mieć 13-17 lat
  • Pacjent mieszkający w regionie międzyregionalnym lub będący w stanie zmienić orientację w centrum włączenia w przypadku nawrotu prób samobójczych
  • posiadać zgodę pacjenta i jego rodziców na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • rodziców lub/i pacjenta, którzy odmówią lub nie będą mogli zaakceptować udziału (powody somatyczne lub zrozumiałe),
  • Uwięziony pacjent
  • Ci, którzy nie mają telefonu komórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GŁOSKA BEZDŹWIĘCZNA
Pacjent skorzysta ze zwykłej opieki z dodatkową wiadomością tekstową (SMS lub poczta lub inne nowe media). Interwencja dla grupy MEDIA to interwencja „podtrzymująca kontakt” poprzez wysyłanie SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów). Pacjent otrzyma 6 SMS-ów (lub e-maili lub innych nowych mediów) w ciągu 6 miesięcy po próbie samobójczej.
Interwencja dla grupy MEDIA to interwencja „podtrzymująca kontakt” poprzez wysyłanie SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów). Pacjent otrzyma 6 SMS-ów (lub e-maili lub innych nowych mediów) w ciągu 6 miesięcy po próbie samobójczej. Pierwszy 7 dni po próbie samobójczej, a ostatni po 6 miesiącach. Pierwszy SMS (lub e-mail lub inne nowe media) jest wysyłany wkrótce po próbie samobójczej, ponieważ badania nad dorosłymi próbującymi popełnić samobójstwo podkreślają znaczenie wczesnego rozpoczęcia działań związanych z łącznością. Przekazy tekstowe ewoluują w czasie i są dostosowane do gatunku nastolatka.
Brak interwencji: KLASYCZNY
Pacjent skorzysta ze zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym rezultatem jest opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania. Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena i ewolucja w okresie 6 miesięcy po próbie samobójczej sieci społecznościowej adolescentów za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena i ewolucja jakości życia związanej ze zdrowiem młodzieży w okresie 6 miesięcy po próbie samobójczej przy użyciu Kidscreen-27 i VSP-A
6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena i ewolucja depresji młodzieńczej w okresie 6 miesięcy po próbie samobójczej za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
6 miesięcy
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy po próbie samobójczej
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej w okresie od 6 do 12 miesięcy po włączeniu do badania. Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
6 do 12 miesięcy po próbie samobójczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabienne LIGIER, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU de Nancy
  • Główny śledczy: Catherine PICHENÉ, Dr, CPN, Unité d'Accueil des Urgences Psychiatriques
  • Główny śledczy: Philippe CHABERT, Dr, Unité de psychopathologie de l'adolescent Service Psychothérapique pour enfants et adolescents Pôle de Psychiatrie et Santé Mentale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Główny śledczy: Sylvie NEZELOF, Dr, Service de Pédopsychiatrie Hôpital Jean Minjoz. CHRU de Besançon
  • Główny śledczy: Pascal PANNETIER, Dr, Service de Psychiatrie d'Urgence et de Liaison, dans les locaux du CHR Metz-Thionville Hôpital Mercy. CHR Metz-Thionville
  • Główny śledczy: Jean-Michel PINOIT, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital d'enfants. CHU de Dijon
  • Główny śledczy: Anne-Catherine ROLLAND, Dr, Service de Psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital Robert Debré. CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00744-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną zwrócone każdemu uczestnikowi, jeśli o to poprosi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj