- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02762734
Zapobieganie nawrotom prób samobójczych przez młodzież poprzez wysyłanie wiadomości SMS (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)
Wieloośrodkowa randomizowana próba zapobiegania nawrotom prób samobójczych przez młodzież poprzez wysyłanie SMS-ów (MEDIACONNEX)
Badanie MEDIACONNEX proponuje nowy sposób nawiązywania kontaktu dla nastolatków po próbie samobójczej: opiera się na wysyłaniu wiadomości SMS (lub poczty lub innych nowych mediów) przez okres 6 miesięcy po próbie samobójczej (SA), aby umożliwić ułatwienia im korzystania z opieki, a tym samym ograniczenia ryzyka nawrotu myśli samobójczych. Badanie MEDIACONNEX będzie wieloośrodkowym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem (we wschodniej Francji) i jest finansowane ze szpitala. Proponowana próba przetestuje hipotezę, że nastoletni samobójcy, którzy otrzymują SMS-y (lub pocztę lub inne nowe media) z jednostki opieki oprócz zwykłej opieki, będą mieli mniej nawrotów SA niż ci, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
Podstawowym celem jest ustalenie, czy korzystanie z SMS-ów (e-maili lub innych nowych mediów) w celu utrzymywania kontaktu z młodocianymi próbami samobójczymi oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszy opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 lat. miesięcy po SA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W krajach uprzemysłowionych częstość występowania SA wśród młodzieży (w wieku 10-19 lat; 1) szacuje się na 7-9% (2-3). Trzydzieści procent nastolatków, którzy dokonali SA, zrobi to ponownie w ciągu roku. Wydaje się, że poprzedni SA jest „niezależnym i potężnym predyktorem przyszłej próby” (4). Ponadto jednym z czynników ryzyka popełnienia samobójstwa jest dokonanie SA, w szczególności w ciągu roku poprzedzającego samobójstwo. Aby zapobiec samobójstwom, ważne jest zatem, aby zapobiegać SA, a zwłaszcza ich nawrotom. Badania nad młodocianymi próbami samobójczymi koncentrują się na ogół na czynnikach ryzyka lub ochronnych (5-7). Jednak pomimo znajomości tych cech częstość nawrotów SA nie maleje. Musimy więc być kreatywni w propozycjach opieki, aby ją ograniczyć. Wcześniejsze badanie wykazało, że gdy nastoletni samobójcy nie mieli już kontaktu z systemem opieki, byli bardziej narażeni na nawrót SA (8). W ostatnich dziesięcioleciach pojawiają się nowe sposoby zapobiegania nawrotom SA u dorosłych próbujących popełnić samobójstwo. Nowości te można podzielić na 2 kategorie: „intensywna opieka” i „połączenie” (9). Intensywna opieka obejmuje na przykład określone terapie, takie jak terapia poznawczo-behawioralna lub dialektyczna terapia behawioralna (10-12), częściowe hospitalizacje (13), krótkie interwencje psychologiczne w domu pacjenta (14)... A przy niektórych z tych zabiegów częstość nawrotów zmniejszyła się (11-13). „Troski o łączność” polegają na „utrzymywaniu kontaktu” z pacjentami i zachęcaniu ich do dzwonienia w sytuacjach kryzysowych w celu uniknięcia nawrotów. Motto i al. byli pionierami w dziedzinie łączności w latach 70. poprzez regularne wysyłanie listów po próbie samobójczej (15). Może to być również wysyłanie pocztówek (16-17), rozmowy telefoniczne (18-19) lub SMS-y (20)… Podobnie jak na intensywnej terapii, te troski mogą mieć pozytywny wpływ na wskaźnik nawrotów lub liczbę nawrotów . Nawiasem mówiąc, te różne zabiegi mają różne skutki w zależności od płci czy osobowości pacjentów (21). Obydwa rodzaje opieki mają znaczenie kliniczne, ale ta „powiązana” jest łatwiejsza w użyciu, ma niski koszt, a ponadto wydaje się bardziej odpowiednia dla nastolatków. Rzeczywiście, przymierze terapeutyczne z młodymi pacjentami nie jest łatwe do ustanowienia, a „intensywna opieka” może uniemożliwić im dołączenie do opieki. Co więcej, w innym badaniu przeprowadzonym w Nancy we Francji fakt utraty opieki przez opiekunów pojawia się jako czynnik ryzyka nawrotu, nawet w 10 lat po próbie samobójczej. Tak więc fakt „utrzymywania kontaktu” z młodzieżą po próbie samobójczej jest bardzo ważny i prawdopodobnie z łatwością mogliby oni zaakceptować ten pomysł za pośrednictwem jednego z często używanych przez nich mediów: systemu krótkich wiadomości tekstowych (SMS). Istnieją jeszcze programy MobilHealth dla młodzieży i dorosłych w innych specjalnościach z dobrymi wynikami (22-24).
Badanie MEDIACONNEX proponuje również ocenę skuteczności nowego sposobu łączenia się nastolatków po SA: opiera się on na wysyłaniu SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów) przez okres 6 miesięcy po próbie samobójczej, w celu aby umożliwić im łatwiejsze korzystanie z opieki iw ten sposób ograniczyć ryzyko nawrotu myśli samobójczych.
Projekt Badanie MEDIACONNEX jest prostym, ślepym, prowadzonym w równoległych grupach, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które porównuje program oparty na SMS-ach (lub poczcie lub innych nowych mediach) jako dodatek do zwykłej opieki (grupa MEDIA) z „tylko zwykłą opieką” (grupa CLASSIC) zapewnianą młodzieży, która próbowała popełnić samobójstwo i która była leczona na oddziałach psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej w szpitalach we wschodniej Francji. Porównanie opiera się na częstości nawrotów prób samobójczych między dwiema grupami.
Podstawowym celem jest ustalenie, czy korzystanie z SMS-ów (e-maili lub innych nowych mediów) w celu utrzymywania kontaktu z młodocianymi próbami samobójczymi oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszy opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 lat. miesięcy po SA.
Cele drugorzędne:
Określ, czy korzystanie z SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów) w celu utrzymywania kontaktu z nastoletnimi samobójcami, oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, poprawi ewolucję ich sieci społecznościowej w ciągu 6 miesięcy. Określ, czy korzystanie z SMS (lub poczta lub inne nowe media), aby pozostać w kontakcie z nastoletnimi samobójcami, oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, poprawi rozwój depresji w ciągu 6 miesięcy. mediów) do utrzymywania kontaktu z nieletnimi próbami samobójczymi oprócz zwykłej opieki, w porównaniu ze zwykłą opieką, poprawi ewolucję jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 6 miesięcy Określić opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od zakończenia interwencji poprzez wysłanie SMS-a (e-maila lub innych nowych mediów) w celu oceny, czy interwencja ma wpływ na nawrót po zaprzestaniu interwencji Określenie opóźnienia śmierci samobójczej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu interwencji poprzez wysłanie SMS-a (lub poczty lub inne nowe media) w celu oceny, czy interwencja ma wpływ na samobójstwo po zatrzymaniu Porównaj liczbę telefonów spędzonych na oddziale opieki między młodzieżą z grupy Media i z grupy Klasyczna
Uczestnicy Nastolatek leczony po próbie samobójczej na oddziale pediatrycznym lub psychiatrycznym uczestniczących szpitali: Besançon, Dijon, Metz-Thionville, Nancy, Reims i Strasburg, FRANCJA. SA definiuje się jako „czyn nieprowadzący do zgonu, w którym osoba dobrowolnie powoduje samookaleczenie lub przyjmuje substancję w ilości przekraczającej jakąkolwiek zalecaną lub ogólnie uznaną dawkę terapeutyczną” (25). Wszyscy pacjenci przed rozpoczęciem badań przechodzą badania lekarskie. Nastolatek zostanie zwerbowany podczas oceny psychiatrycznej w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział pediatryczny uczestniczących szpitali.
Kryteria przyjęcia:
Mieć 13-17 lat Być leczonym z powodu próby samobójczej Mieć pisemną zgodę pacjenta i jego rodziców na udział w badaniach
Kryteria niewłączenia:
Rodzice lub/i pacjent, który odmówi lub nie będzie w stanie zaakceptować udziału (powody somatyczne lub zrozumiałe), Pacjent przebywający w więzieniu. Osoby bez telefonu komórkowego, połączenia z Internetem lub innych nowych mediów.
Randomizacja W tym badaniu wykorzystana zostanie randomizacja Zelena (26-28). W każdym uczestniczącym szpitalu członek zespołu badawczego przeprowadzi badania przesiewowe każdego nastoletniego samobójcy, a gdy nastoletni samobójca spełni kryteria kwalifikacyjne, jego/jej grupa do badania zostanie określona w drodze randomizacji. Ten pacjent skorzysta ze zwykłej opieki z dodatkowym SMS-em (grupa MEDIA) lub ze zwykłej opieki (grupa CLASSIC). Następnie ten członek zespołu badawczego poinformuje o tym nastoletniego „psychiatrę”, który przedstawi pacjentowi i jego rodzicom projekt badania, tylko dla grupy pacjenta. Psychiatra udzieli również informacji o badaniu i zbierze „świadomą zgodę”.
Interwencja Interwencja dla grupy MEDIA to interwencja „podtrzymująca kontakt” poprzez wysyłanie SMS-ów (e-maili lub innych nowych mediów). Pacjent otrzyma 6 SMS-ów (lub e-maili lub innych nowych mediów) w ciągu 6 miesięcy po SA. Pierwszy 7 dni po SA, a ostatni po 6 miesiącach. Pierwszy SMS (lub poczta lub inne nowe media) jest wysyłany wkrótce po SA, ponieważ badania nad dorosłymi próbującymi popełnić samobójstwo podkreślają znaczenie wczesnego rozpoczęcia działań związanych z łącznością. Wiadomości tekstowe ewoluują w czasie i są dostosowane do gatunku nastolatka.
Ramię kontrolne jest reprezentowane przez grupę CLASSIC ze zwykłą ostrożnością.
Miary wyników Wynik główny Punkt końcowy to opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania. Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
Wyniki drugorzędne Wyniki drugorzędne obejmują ocenę i ewolucję w okresie 6 miesięcy po SA sieci społecznościowej nastolatka przy użyciu Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), ocenę i ewolucję w okresie 6 miesięcy po SA zdrowia młodzieży jakość życia związana z Kidscreen-27 i VSP-A oraz ewolucja w okresie 6 miesięcy po SA depresji u nastolatków przy użyciu Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Wyniki i ich ewolucja zostaną porównane między grupami CLASSIC i MEDIA.
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od zakończenia interwencji poprzez wysłanie SMS-a (lub poczty lub innych nowych mediów). Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
Opóźnienie śmierci samobójczej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Samobójstwo i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
Liczba rozmów telefonicznych wydawanych na oddziale opieki między młodzieżą z grupy Media i grupą Classic. Zostaną one odnotowane w przeznaczonym do tego celu zeszycie.
Instrumenty Wiadomości tekstowe zostały opracowane w grupie fokusowej rówieśników i młodzieży. W 2015 r. przeprowadzono również badanie pilotażowe (MEDIADO) w celu dopracowania ich treści. Wiadomości tekstowe będą się zmieniać w czasie. Zostaną spersonalizowane nazwiskiem pacjenta oraz nazwiskiem lekarza psychiatry lub jego bezpośredniego przełożonego, który spotkał się z pacjentem po SA. W wiadomości zostanie podkreślony numer oddziału, a pacjent będzie zachęcany do dzwonienia, gdy tylko poczuje taką potrzebę i zaznaczy, że zawsze ktoś będzie przy nim obecny.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to 12-itemowa samoocena z 5 możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji. Ocenia postrzeganie wsparcia społecznego ze strony członków rodziny, przyjaciół i znaczących innych osób. Był już używany w innych krajach (29-30) i został przetłumaczony i zatwierdzony na język francuski przez zespół z Tuluzy (31). Zidentyfikowano trzy podskale, z których każda dotyczy innego źródła wsparcia, i stwierdzono, że mają one silną trafność czynnikową. MSPSS miał również dobrą rzetelność wewnętrzną i test-retest oraz umiarkowaną trafność konstruktu. Wysoki poziom postrzeganego wsparcia społecznego wiąże się z niskim poziomem depresji i lęku.
Kidscreen-27 to samoopis składający się z 27 pozycji opracowany przez grupę europejską (32), zatwierdzony w 12 krajach europejskich. Ocenia dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne, relacje z rodzicami, sieć społecznościową, relacje z przyjaciółmi i naukę w szkole. Wewnętrzna spójność jest dobra jak zdolność rozróżniania.
VSP-A to samoopis składający się z 37 pozycji z 10 wymiarami, zatwierdzony w języku francuskim. Ten samoopis ma dobrą spójność wewnętrzną, ponieważ jego trafność konstrukcyjna i trafność treściowa są również dobre (33).
CES-D to 12-punktowa samoocena o dobrej spójności wewnętrznej, zwalidowana w języku francuskim.
Wyjściowe cechy osobiste, rodzinne i społeczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej w celu zbadania czynników wpływających na wyniki.
Analizy statystyczne Podstawowe analizy zostaną przeprowadzone na zasadzie zamiaru leczenia z wykorzystaniem danych dla wszystkich uczestników zrandomizowanych, chociaż zostanie również zgłoszona analiza pierwotnego wyniku zgodnie z protokołem. Na środku zostanie wyregulowany. Zmienne ciągłe zostaną opisane za pomocą średniej (i odchylenia standardowego) lub mediany (i zakresu), a zmienne kategoryczne za pomocą liczby i procentu, odpowiednio. Do analizy zmiennych jakościowych zostaną wykorzystane dokładne testy Chi-kwadrat lub Fishera, a dla zmiennych ilościowych testy t-Studenta lub Manna-Whitneya.
Różnice zarówno w wynikach pierwotnych, jak i drugorzędowych między dwiema grupami badania zostaną przetestowane niezależnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHRU Besançon
-
Kontakt:
- Sylvie NEZELOF, Pr.
-
Metz, Francja, 57085
- Rekrutacyjny
- Hôpital de Mercy. CHR de Metz-Thionville
-
Kontakt:
- Pascal PANNETIER, Dr.
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Romain BOUILLOT, Dr.
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Julie ROLLING, Dr.
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Kontakt:
- LIGIER MEDIACONNEX, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być leczony z powodu próby samobójczej
- mieć 13-17 lat
- Pacjent mieszkający w regionie międzyregionalnym lub będący w stanie zmienić orientację w centrum włączenia w przypadku nawrotu prób samobójczych
- posiadać zgodę pacjenta i jego rodziców na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- rodziców lub/i pacjenta, którzy odmówią lub nie będą mogli zaakceptować udziału (powody somatyczne lub zrozumiałe),
- Uwięziony pacjent
- Ci, którzy nie mają telefonu komórkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GŁOSKA BEZDŹWIĘCZNA
Pacjent skorzysta ze zwykłej opieki z dodatkową wiadomością tekstową (SMS lub poczta lub inne nowe media).
Interwencja dla grupy MEDIA to interwencja „podtrzymująca kontakt” poprzez wysyłanie SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów).
Pacjent otrzyma 6 SMS-ów (lub e-maili lub innych nowych mediów) w ciągu 6 miesięcy po próbie samobójczej.
|
Interwencja dla grupy MEDIA to interwencja „podtrzymująca kontakt” poprzez wysyłanie SMS-ów (lub poczty lub innych nowych mediów).
Pacjent otrzyma 6 SMS-ów (lub e-maili lub innych nowych mediów) w ciągu 6 miesięcy po próbie samobójczej.
Pierwszy 7 dni po próbie samobójczej, a ostatni po 6 miesiącach.
Pierwszy SMS (lub e-mail lub inne nowe media) jest wysyłany wkrótce po próbie samobójczej, ponieważ badania nad dorosłymi próbującymi popełnić samobójstwo podkreślają znaczenie wczesnego rozpoczęcia działań związanych z łącznością.
Przekazy tekstowe ewoluują w czasie i są dostosowane do gatunku nastolatka.
|
|
Brak interwencji: KLASYCZNY
Pacjent skorzysta ze zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym rezultatem jest opóźnienie nawrotu próby samobójczej w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena i ewolucja w okresie 6 miesięcy po próbie samobójczej sieci społecznościowej adolescentów za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena i ewolucja jakości życia związanej ze zdrowiem młodzieży w okresie 6 miesięcy po próbie samobójczej przy użyciu Kidscreen-27 i VSP-A
|
6 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena i ewolucja depresji młodzieńczej w okresie 6 miesięcy po próbie samobójczej za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
|
6 miesięcy
|
|
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy po próbie samobójczej
|
Opóźnienie nawrotu próby samobójczej w okresie od 6 do 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Nawrót i data jego wystąpienia zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego w każdym uczestniczącym szpitalu.
|
6 do 12 miesięcy po próbie samobójczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabienne LIGIER, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU de Nancy
- Główny śledczy: Catherine PICHENÉ, Dr, CPN, Unité d'Accueil des Urgences Psychiatriques
- Główny śledczy: Philippe CHABERT, Dr, Unité de psychopathologie de l'adolescent Service Psychothérapique pour enfants et adolescents Pôle de Psychiatrie et Santé Mentale Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Główny śledczy: Sylvie NEZELOF, Dr, Service de Pédopsychiatrie Hôpital Jean Minjoz. CHRU de Besançon
- Główny śledczy: Pascal PANNETIER, Dr, Service de Psychiatrie d'Urgence et de Liaison, dans les locaux du CHR Metz-Thionville Hôpital Mercy. CHR Metz-Thionville
- Główny śledczy: Jean-Michel PINOIT, Dr, Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital d'enfants. CHU de Dijon
- Główny śledczy: Anne-Catherine ROLLAND, Dr, Service de Psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent Hôpital Robert Debré. CHU de Reims
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Osman A, Lamis DA, Freedenthal S, Gutierrez PM, McNaughton-Cassill M. The multidimensional scale of perceived social support: analyses of internal reliability, measurement invariance, and correlates across gender. J Pers Assess. 2014;96(1):103-12. doi: 10.1080/00223891.2013.838170. Epub 2013 Oct 3.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- 1. World Health Organization WHO. (2011). http://www.who.int/maternal_child_adolescent/topics/adolescence/fr/ Accessed April 2016
- Hawton K, Rodham K, Evans E, Weatherall R. Deliberate self harm in adolescents: self report survey in schools in England. BMJ. 2002 Nov 23;325(7374):1207-11. doi: 10.1136/bmj.325.7374.1207.
- Moran P, Coffey C, Romaniuk H, Olsson C, Borschmann R, Carlin JB, Patton GC. The natural history of self-harm from adolescence to young adulthood: a population-based cohort study. Lancet. 2012 Jan 21;379(9812):236-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61141-0. Epub 2011 Nov 16.
- Wong JP, Stewart SM, Claassen C, Lee PW, Rao U, Lam TH. Repeat suicide attempts in Hong Kong community adolescents. Soc Sci Med. 2008 Jan;66(2):232-41. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.08.031. Epub 2007 Oct 4.
- Miranda R, Scott M, Hicks R, Wilcox HC, Harris Munfakh JL, Shaffer D. Suicide attempt characteristics, diagnoses, and future attempts: comparing multiple attempters to single attempters and ideators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Jan;47(1):32-40. doi: 10.1097/chi.0b013e31815a56cb.
- Thompson MP, Light LS. Examining gender differences in risk factors for suicide attempts made 1 and 7 years later in a nationally representative sample. J Adolesc Health. 2011 Apr;48(4):391-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.07.018. Epub 2010 Oct 8.
- MacDonald R, Taylor J, Clarke D. The relationship between early suicide behaviors and mental health: results from a nine-year panel study. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1159-72. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.01.012. Epub 2009 Mar 9.
- Ligier F, Guillemin F, Angot C, Bourion S, Kabuth B. Recurrence of suicide attempt in adolescents lost to contact early by clinicians: The 10-year REPEATERS cohort of French adolescents. J Adolesc. 2015 Aug;43:111-8. doi: 10.1016/j.adolescence.2015.05.011. Epub 2015 Jun 12. Erratum In: J Adolesc. 2017 Jan;54:135-136.
- Vaiva G, Jardon V, Vaillant A, Ducrocq F. [What can we do to prevent the suicide re-attempts?]. Rev Prat. 2011 Feb;61(2):202-3, 206-7. French.
- Davidson K, Norrie J, Tyrer P, Gumley A, Tata P, Murray H, Palmer S. The effectiveness of cognitive behavior therapy for borderline personality disorder: results from the borderline personality disorder study of cognitive therapy (BOSCOT) trial. J Pers Disord. 2006 Oct;20(5):450-65. doi: 10.1521/pedi.2006.20.5.450.
- Weinberg I, Gunderson JG, Hennen J, Cutter CJ Jr. Manual assisted cognitive treatment for deliberate self-harm in borderline personality disorder patients. J Pers Disord. 2006 Oct;20(5):482-92. doi: 10.1521/pedi.2006.20.5.482.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Evans K, Tyrer P, Catalan J, Schmidt U, Davidson K, Dent J, Tata P, Thornton S, Barber J, Thompson S. Manual-assisted cognitive-behaviour therapy (MACT): a randomized controlled trial of a brief intervention with bibliotherapy in the treatment of recurrent deliberate self-harm. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1017/s003329179800765x.
- 16. Beautrais AL, Gibb SJ, Faulkner A, Mulder RT. A randomised controlled trial of a brief intervention to reduce repeat presentations to the emergency department for suicide attempt. Annals of Emergency Medicine. 2008;51:474
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Czyz EK, Liu Z, King CA. Social connectedness and one-year trajectories among suicidal adolescents following psychiatric hospitalization. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(2):214-26. doi: 10.1080/15374416.2012.651998.
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Brian RM, Ben-Zeev D. Mobile health (mHealth) for mental health in Asia: objectives, strategies, and limitations. Asian J Psychiatr. 2014 Aug;10:96-100. doi: 10.1016/j.ajp.2014.04.006. Epub 2014 Apr 27.
- Collins JL, Champion JD. Assessment of mobile device and SMS Use for Diet and Exercise Information Among Rural Mexican-American adolescents. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):493-502. doi: 10.1016/j.pedn.2014.03.020. Epub 2014 Mar 15.
- 24. Gibson K, Cartwright C. Young people's experiences of mobile phone text counseling: Balancing connection and control. Child Youth Ser Rev. 2014;73:96-104
- Hawton K, Fagg J, Platt S, Hawkins M. Factors associated with suicide after parasuicide in young people. BMJ. 1993 Jun 19;306(6893):1641-4. doi: 10.1136/bmj.306.6893.1641.
- Hinman RS, McCrory P, Pirotta M, Relf I, Crossley KM, Reddy P, Forbes A, Harris A, Metcalf BR, Kyriakides M, Novy K, Bennell KL. Efficacy of acupuncture for chronic knee pain: protocol for a randomised controlled trial using a Zelen design. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 19;12:161. doi: 10.1186/1472-6882-12-161.
- Hatcher S, Sharon C, House A, Collins N, Collings S, Pillai A. The ACCESS study: Zelen randomised controlled trial of a package of care for people presenting to hospital after self-harm. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):229-36. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135780. Epub 2015 Jan 22.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- 29. Chou Kee-lee. Assessing Chinese adolescents' social support: the multidimensional scale of perceived social support. Pers Individ Dif. 2000;28: 299-307
- Denis A, Callahan S, Bouvard M. Evaluation of the French version of the multidimensional scale of perceived social support during the postpartum period. Matern Child Health J. 2015 Jun;19(6):1245-51. doi: 10.1007/s10995-014-1630-9.
- 32. The KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN Questionnaires - Quality of life questionnaires for children and adolescents. Handbook. Lengerich: Pabst Science Publishers. 2006
- Sapin C, Simeoni MC, El Khammar M, Antoniotti S, Auquier P. Reliability and validity of the VSP-A, a health-related quality of life instrument for ill and healthy adolescents. J Adolesc Health. 2005 Apr;36(4):327-36. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.01.016.
- Chabrol H, Montovany A, Chouicha K, Duconge E. [Study of the CES-D on a sample of 1,953 adolescent students]. Encephale. 2002 Sep-Oct;28(5 Pt 1):429-32. French.
- Ligier F, Kabuth B, Guillemin F. MEDIACONNEX: a multicenter randomised trial based on short message service to reduce suicide attempt recurrence in adolescents. BMC Psychiatry. 2016 Jul 19;16:251. doi: 10.1186/s12888-016-0965-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A00744-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .