Prevenzione della ricorrenza del tentativo di suicidio da parte di un adolescente mediante l'invio di SMS (MEDIACONNEX) (MEDIACONNEX)

Nei paesi industrializzati, l'incidenza di SA tra gli adolescenti (età 10-19 anni; 1) è stimata tra il 7% e il 9% (2-3). Il 30% degli adolescenti che hanno fatto un SA lo faranno di nuovo nel corso dell'anno. Sembra che la SA precedente sia "un predittore indipendente e potente del tentativo futuro" (4). Inoltre, uno dei fattori di rischio per suicidarsi è l'aver compiuto un SA, in particolare nell'anno precedente il suicidio. Per prevenire il suicidio, è quindi importante prevenire le SA e in particolare la loro ricorrenza. La ricerca sugli adolescenti che tentano il suicidio si concentra in generale sui fattori di rischio o protettivi (5-7). Ma nonostante la conoscenza di queste caratteristiche, il tasso di recidiva SA non diminuisce. Quindi, dobbiamo essere creativi nelle proposte di cura per limitarlo. Uno studio precedente ha concluso che quando gli adolescenti che tentavano il suicidio non erano più in contatto con il sistema di assistenza, avevano un rischio maggiore di recidiva di SA (8). Negli ultimi decenni, si stanno sviluppando nuove modalità di cura per prevenire le recidive di SA per i tentati suicidi degli adulti. Queste nuove cure possono essere suddivise in 2 categorie: le "cure intensive" e le cure "connectedness" (9). Le terapie intensive sono ad esempio terapie specifiche come terapia cognitivo-comportamentale o terapia dialettico-comportamentale (10-12), ricoveri parziali (13), interventi psicologici brevi a domicilio dei pazienti (14)... E con alcuni di questi trattamenti, il tasso di recidiva è diminuito (11-13). Le "cure di connessione" si basano sul fatto di "mantenersi in contatto" con i pazienti e incoraggiarli a chiamare in caso di crisi per evitare il ripetersi. Motto e al. sono stati i pionieri nel campo della connessione negli anni '70 attraverso l'invio regolare di lettere dopo il tentativo di suicidio (15). Potrebbe essere anche attraverso l'invio di cartoline (16-17), telefonate (18-19) o SMS (20)… Come le terapie intensive, queste cure possono avere esiti positivi sul tasso di recidiva o sul numero di recidive . A proposito, queste diverse cure hanno risultati diversi a seconda del sesso o della personalità dei pazienti (21). C'è quindi una rilevanza clinica con entrambi i tipi di cure ma quella della "connessione" è più facile da usare, ha un costo contenuto e inoltre sembra più adatta agli adolescenti. L'alleanza terapeutica con i piccoli pazienti, infatti, non è facile da instaurare e una "terapia intensiva" potrebbe impedire loro di entrare in cura. Inoltre, in un altro studio a Nancy, in Francia, il fatto di essere persi al follow-up da parte dei caregiver è apparso come un fattore di rischio di recidiva, anche a 10 anni dal tentativo di suicidio. Quindi, il fatto di "mantenersi in contatto" con gli adolescenti dopo un tentativo di suicidio è molto importante e probabilmente potrebbero accettare facilmente questa idea attraverso un mezzo che usano spesso: il sistema di messaggi brevi (SMS). Esistono ancora alcuni programmi MobilHealth per adolescenti come per adulti in altre specialità con buoni risultati (22-24).

Lo studio MEDIACONNEX propone inoltre di valutare l'efficacia di una nuova modalità di connessione per gli adolescenti dopo un SA: si basa sull'invio di SMS (o posta o altri nuovi media), per un periodo di 6 mesi dopo il loro tentativo di suicidio, al fine per consentire loro di ricorrere più facilmente alle cure e limitare così il rischio di recidiva suicidaria.

Disegno Lo studio MEDIACONNEX è un semplice studio controllato, randomizzato, multisito, in cieco, a gruppi paralleli che mette a confronto un programma basato su SMS (o posta o altri nuovi media) in aggiunta alle cure abituali (gruppo MEDIA) con "solo cure abituali" (gruppo CLASSIC) fornite agli adolescenti che hanno tentato il suicidio e che sono stati curati in unità di psichiatria infantile e adolescenziale negli ospedali nell'est della Francia. Il confronto si basa sul tasso di ricorrenza del tentativo di suicidio tra i due gruppi.

L'obiettivo primario è determinare se l'uso di SMS (o posta o altri nuovi media) per tenersi in contatto con adolescenti tentati di suicidio in aggiunta alle cure abituali, rispetto alle cure abituali, ridurrà il ritardo della ricorrenza del tentativo di suicidio durante 6 mesi dopo la SA.

Obiettivi secondari:

Determinare se l'uso di SMS (o posta o altri nuovi media) per tenersi in contatto con adolescenti tentati di suicidio in aggiunta alle cure abituali, rispetto alle cure abituali, migliorerà l'evoluzione della loro rete sociale durante 6 mesi Determinare se l'uso di SMS (o posta o altri nuovi media) per tenersi in contatto con gli adolescenti che hanno tentato il suicidio in aggiunta alle cure abituali, rispetto alle cure abituali, migliorerà l'evoluzione della depressione durante 6 mesi Determinare se l'uso di SMS (o posta o altri nuovi media) per tenersi in contatto con gli adolescenti che hanno tentato il suicidio in aggiunta alle cure abituali, rispetto alle cure abituali, migliorerà l'evoluzione della qualità della vita correlata alla salute durante 6 mesi Determinare il ritardo della recidiva del tentativo di suicidio durante 6 mesi dopo la fine dell'intervento inviando SMS (o posta o altro nuovo media) per valutare se l'intervento ha un effetto sulla recidiva dopo l'interruzione Determinare il ritardo della morte per suicidio nei 6 mesi successivi alla fine dell'intervento inviando SMS (o posta o altri nuovi media) per valutare se l'intervento ha un effetto sul suicidio dopo l'arresto Confrontare il numero di telefonate trascorse nel reparto di cura tra gli adolescenti del gruppo Media e quelli del gruppo Classic

Partecipanti Adolescente curato dopo un tentativo di suicidio in un'unità pediatrica o psichiatrica degli ospedali partecipanti: Besançon, Digione, Metz-Thionville, Nancy, Reims e Strasburgo, FRANCIA. L'AS è definito come "un atto non fatale in cui l'individuo provoca liberamente autolesionismo o ingerisce una sostanza in eccesso rispetto a qualsiasi dosaggio terapeutico prescritto o generalmente riconosciuto" (25). Tutti i pazienti hanno una visita medica prima dell'inizio della ricerca. L'adolescente verrà reclutato durante una valutazione psichiatrica entro 24 ore dall'ammissione all'unità pediatrica degli ospedali partecipanti.

Criterio di inclusione:

Avere 13-17 anni Essere curato per un tentativo di suicidio Avere il consenso scritto del paziente e dei suoi genitori alla partecipazione alla ricerca

Criteri di non inclusione:

I genitori e/o il paziente che rifiuteranno o che non potranno accettare di partecipare (motivi somatici o di comprensibilità), Paziente carcerato Coloro che non dispongono di un cellulare o di una connessione internet o di altri nuovi media.

Randomizzazione Per questo studio verrà utilizzata la randomizzazione di Zelen (26-28). In ogni ospedale partecipante, un membro del gruppo di ricerca esaminerà ogni adolescente tentato il suicidio e quando l'adolescente tentato il suicidio soddisferà i criteri di ammissibilità, il suo gruppo per lo studio sarà definito da una randomizzazione. Questo paziente beneficerà delle cure abituali con SMS integrativo (gruppo MEDIA) o delle cure abituali (gruppo CLASSIC). Quindi, questo membro della ricerca informerà lo psichiatra dell'adolescente che presenterà al paziente e ai suoi genitori il disegno dello studio, solo per il gruppo del paziente. Lo psichiatra fornirà anche informazioni sullo studio e raccoglierà un "consenso informato".

Intervento L'intervento per il gruppo MEDIA è un intervento di “mantenimento dei contatti” attraverso l'invio di SMS (o mail o altri nuovi media). Il paziente riceverà 6 SMS (o posta o altri nuovi media) durante 6 mesi dopo la SA. Il primo 7 giorni dopo la SA e l'ultimo dopo 6 mesi. Il primo SMS (o posta o altri nuovi media) viene inviato subito dopo la SA perché gli studi sui tentati suicidi adulti sottolineano l'importanza di un inizio precoce per le misure di connessione. I messaggi di testo si evolvono nel tempo e si adattano al genere dell'adolescente.

Il braccio di controllo è rappresentato dal gruppo CLASSIC con la consueta cura.

Misure di esito Esito primario L'esito primario è il ritardo della recidiva del tentativo di suicidio durante 6 mesi dopo l'inclusione nello studio. La recidiva e la sua data di insorgenza saranno raccolte da un membro del gruppo di ricerca in ciascun ospedale partecipante.

Esiti secondari Gli esiti secondari includono la valutazione e l'evoluzione in un periodo di 6 mesi dopo l'AS della rete sociale dell'adolescente utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS), la valutazione e l'evoluzione in un periodo di 6 mesi dopo l'AS della salute dell'adolescente -qualità della vita correlata utilizzando Kidscreen-27 e VSP-A ed evoluzione in un periodo di 6 mesi dopo l'AS della depressione adolescenziale utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D). I punteggi e la loro evoluzione saranno confrontati tra i gruppi CLASSIC e MEDIA.

Il ritardo della recidiva del tentativo di suicidio durante 6 mesi dopo la fine dell'intervento tramite l'invio di SMS (o posta o altri nuovi media). La recidiva e la sua data di insorgenza saranno raccolte da un membro del gruppo di ricerca in ciascun ospedale partecipante.

Il ritardo della morte per suicidio durante 6 mesi dopo la fine dell'intervento. Il suicidio e la data in cui si è verificato saranno raccolti da un membro del gruppo di ricerca in ciascun ospedale partecipante.

Il numero di telefonate trascorse nel reparto di cura tra gli adolescenti del gruppo Media e quelli del gruppo Classic. Saranno annotati in un quaderno predisposto a tale scopo.

Strumenti I messaggi di testo sono stati elaborati in focus group di pari e con adolescenti. Nel 2015 è stato condotto anche uno studio pilota (MEDIADO) per affinarne il contenuto. I messaggi di testo cambieranno nel tempo. Saranno personalizzati con il cognome del paziente e il nome dello psichiatra o del suo diretto superiore che ha incontrato il paziente dopo il SA. Il numero del reparto sarà sottolineato nel messaggio e il paziente sarà invitato a chiamare ogni volta che ne sentirà la necessità specificando che sarà sempre presente qualcuno per lui.

La scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS) è un self-report di 12 item con 5 possibili risposte per item. Valuta le percezioni del sostegno sociale da parte di familiari, amici e altre persone significative. È già stato utilizzato in altri paesi (29-30) ed è stato tradotto e convalidato in francese da un team di Tolosa (31). Le tre sottoscale, ciascuna indirizzata a una diversa fonte di supporto, sono state identificate e si è scoperto che avevano una forte validità fattoriale. L'MSPSS aveva anche una buona affidabilità interna e test-retest, nonché una moderata validità di costrutto. Alti livelli di supporto sociale percepito sono associati a bassi livelli di depressione e ansia.

Il Kidscreen-27 è un self-report di 27 item sviluppato da un gruppo europeo (32), convalidato in 12 paesi europei. Valuta il benessere fisico, il benessere psicologico, i rapporti con i genitori, la rete sociale, i rapporti con gli amici e la scuola. La consistenza interna è buona quanto il potere discriminante.

Il VSP-A è un self-report di 37 item con 10 dimensioni, convalidato in francese. Questo self-report ha una buona consistenza interna poiché anche la sua validità di costrutto e la sua validità di contenuto sono buone (33).

Il CES-D è un self report di 12 item con una buona coerenza interna, convalidato in francese.

Le caratteristiche personali, familiari e sociali di base saranno raccolte dalle cartelle cliniche al fine di esplorare i fattori che influenzano i risultati.

Analisi statistiche Le analisi primarie saranno condotte sulla base dell'intenzione al trattamento utilizzando i dati di tutti i partecipanti randomizzati, sebbene verrà riportata anche un'analisi per protocollo dell'esito primario. Ci sarà regolato al centro. Le variabili continue saranno descritte con media (e deviazione standard) o mediana (e intervallo) e variabili categoriali con numero e percentuale, a seconda dei casi. Per l'analisi di variabili qualitative verranno utilizzati i test esatti Chi-quadrato o Fisher e per le variabili quantitative i test t di Student o Mann-Whitney.

Le differenze negli esiti primari e secondari tra i due gruppi dello studio saranno testate in modo indipendente.