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線維筋痛症におけるキネシオテーピングの効果。 (EffKtFbm)

2016年6月24日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

線維筋痛症患者におけるキネシオテーピングの効果。

線維筋痛症の有病率は、ヨーロッパ諸国で約 10 ~ 15% です。 この症候群の病因と病因は不明です。 中枢神経系や自律神経系の機能障害、神経伝達物質、ホルモン、免疫系、外部ストレッサー、精神医学的側面など、いくつかの要因が関与しているようです。 しかし、それに苦しむ人々が一般的に表現する症状は痛みです.

本研究の主な目的は、線維筋痛症患者の痛み、快適さ、姿勢に対するキネシオテーピングの効果を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、日付から 2016 年 4 月までの日付からバレンシアの線維筋痛症の影響を受けた協会から、非確率的な方法で募集されました。 包含基準には、18歳から70歳までの年齢、および米国リウマチ学会(ACR)の診断基準に基づく線維筋痛症の診断が含まれます。 彼らが研究への参加に関心を示した後、潜在的な参加者は、線維筋痛症の診断を確認するために、協会のリウマチ専門医による検査を受けました. 他の異なる診断、フォローアップ研究、感染症、むち打ち症、片頭痛、皮膚過敏症、または心臓装置を妨げる筋骨格または神経学的障害を持つ人々は除外されました.

参加者は、研究に参加していない理学療法士によって、キネシオ テープ © (KT) の配置に応じて 2 つの異なるグループにランダムに割り当てられました (乱数表)。 したがって、1つのグループは18人の女性で構成され、「アッパートランクグループ」(UTG)と呼ばれていました。 17人の女性で構成されたもう1つのグループは、「グローバルトランクグループ」(GTG)と呼ばれています。

患者は、研究の目的、手順、およびリスクについて知らされ、治療前に書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 研究プロトコルは、研究が行われた著者の大学倫理委員会によって承認されました。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言に従って行われました。

前向き、ランダム化、二重盲検、対照試験が実施されました。 参加者は、介入前と介入後の 2 回評価されました。 彼らは 3 週間キネシオテーピングの治療を受けました。 参加者は、包帯を交換し、治療への順守を保証するために、毎週私たちの研究室に来ました。

評価を行った理学療法士は、患者が受けた治療について知らされておらず、統計学者は研究の目的について完全に知らされていませんでした。 治療を適用した理学療法士は、キネシオ テープ © の豊富な経験を持っていました。

登録されたすべての参加者は、2 種類の治療を受けることができることを認識していましたが、それぞれの治療の目的を知りませんでした。 彼らは日常生活を変えないように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 70 歳までの年齢で、American College of Rheumatology (ACR) の診断基準に基づく線維筋痛症の診断 (Wolfe et al., 2011)。 彼らが研究への参加に関心を示した後、潜在的な参加者は、線維筋痛症の診断を確認するために、協会のリウマチ専門医による検査を受けました.

除外基準:

  • 他の異なる診断、フォローアップ研究、感染症、むち打ち症、片頭痛、皮膚過敏症、または心臓装置を妨げる筋骨格または神経学的障害を持つ人々は除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アッパートランクグループ (UTG)
UTG では、包帯は、「Y」字型のストリップを使用して、台形筋と肩甲挙筋の上位線維に適用されました。 個人は直立した座位を維持するように求められ、ストリップの基部は緊張することなく肩峰を越えて皮膚に取り付けられました。 その後、包帯の 2 つのストラップを 15 ~ 25% の範囲の張力で配置しました。 この形状の主な目的は、僧帽筋、肩甲骨挙筋、および棘上筋の筋肉の弛緩を達成することです。
この包帯は、僧帽筋上部に配置されました。
他の名前:
  • 体幹上部
アクティブコンパレータ:グローバル トランク グループ(GTG)
GTG では、包帯は傍脊椎筋に平行に「C」の形で適用されました。 個人は、頭をニュートラルな位置にして同じ位置に座っていました。 ストリップは、傍脊椎筋組織全体に約 25% の張力で貼り付けられました。 主な目標は、体幹の上部を全体的に機械的に修正することでした。
この包帯は、背中に沿ってグローバルに配置されました
他の名前:
  • グローバルトランク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:3週間
痛みの強さは、痛みの視覚的アナログ スケール (VAS) によって記録されました。 痛みは 0 ~ 10 のスケールで表され、0 は「痛みがない」、10 は「最大の耐えられる痛み」です。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適。
時間枠:3週間
頭頸部、肩、胸部、腰部、骨盤部の 5 つの VAS を使用して快適さのレベルを特定しました (0 = 絶対的な不快感、10 = 完全な快適さ)。 参加者は、快適さのレベルを測定するためにラインに沿ってマークを付け、センチメートル単位で採点しました。
3週間
生活の質への影響。
時間枠:3週間
線維筋痛影響アンケート (FIQ) を使用して、この集団の機能状態を評価しました。 このアンケートは 10 の質問で構成されています。 項目 4 から 10 は、10 刻みでマークされた水平線形スケールであり、患者の作業の困難さ、痛み、疲労、朝の疲れ、こわばり、不安、抑うつを評価します。
3週間
身体の健康
時間枠:3週間
この目的のために設計された自記式アンケートを使用して決定された 16 項目が含まれています。 アンケートの信頼性はクロンバックのアルファ係数によって分析され、これは良好な内部一貫性を示しました (α = 0.70)。
3週間
体幹の姿勢。
時間枠:3週間
体幹の上部の位置を評価するために、仰臥位での小胸筋の長さの評価を採用し、患者がストレッチャーに留まっている間に肩峰の後端とストレッチャーとの間の距離を (巻尺で) 測定しました。お腹に手を添える姿勢。
3週間
変化の認識
時間枠:3週間
治療後、患者の全体的な変化の印象スケールで評価されました。 参加者は、7 つの選択肢 (1 = 最大の変化から 7 = まったく変化なし) を含む 1 項目のアンケートで、介入を受けた後の変化の認識を採点するよう求められました。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gemma Espí-López, PhD、Faculty of Physiotherapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月24日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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