線維筋痛症におけるキネシオテーピングの効果。 (EffKtFbm)
線維筋痛症患者におけるキネシオテーピングの効果。
線維筋痛症の有病率は、ヨーロッパ諸国で約 10 ~ 15% です。 この症候群の病因と病因は不明です。 中枢神経系や自律神経系の機能障害、神経伝達物質、ホルモン、免疫系、外部ストレッサー、精神医学的側面など、いくつかの要因が関与しているようです。 しかし、それに苦しむ人々が一般的に表現する症状は痛みです.
本研究の主な目的は、線維筋痛症患者の痛み、快適さ、姿勢に対するキネシオテーピングの効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、日付から 2016 年 4 月までの日付からバレンシアの線維筋痛症の影響を受けた協会から、非確率的な方法で募集されました。 包含基準には、18歳から70歳までの年齢、および米国リウマチ学会(ACR)の診断基準に基づく線維筋痛症の診断が含まれます。 彼らが研究への参加に関心を示した後、潜在的な参加者は、線維筋痛症の診断を確認するために、協会のリウマチ専門医による検査を受けました. 他の異なる診断、フォローアップ研究、感染症、むち打ち症、片頭痛、皮膚過敏症、または心臓装置を妨げる筋骨格または神経学的障害を持つ人々は除外されました.
参加者は、研究に参加していない理学療法士によって、キネシオ テープ © (KT) の配置に応じて 2 つの異なるグループにランダムに割り当てられました (乱数表)。 したがって、1つのグループは18人の女性で構成され、「アッパートランクグループ」(UTG)と呼ばれていました。 17人の女性で構成されたもう1つのグループは、「グローバルトランクグループ」(GTG)と呼ばれています。
患者は、研究の目的、手順、およびリスクについて知らされ、治療前に書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 研究プロトコルは、研究が行われた著者の大学倫理委員会によって承認されました。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言に従って行われました。
前向き、ランダム化、二重盲検、対照試験が実施されました。 参加者は、介入前と介入後の 2 回評価されました。 彼らは 3 週間キネシオテーピングの治療を受けました。 参加者は、包帯を交換し、治療への順守を保証するために、毎週私たちの研究室に来ました。
評価を行った理学療法士は、患者が受けた治療について知らされておらず、統計学者は研究の目的について完全に知らされていませんでした。 治療を適用した理学療法士は、キネシオ テープ © の豊富な経験を持っていました。
登録されたすべての参加者は、2 種類の治療を受けることができることを認識していましたが、それぞれの治療の目的を知りませんでした。 彼らは日常生活を変えないように指示されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Faculty of Physiotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの年齢で、American College of Rheumatology (ACR) の診断基準に基づく線維筋痛症の診断 (Wolfe et al., 2011)。 彼らが研究への参加に関心を示した後、潜在的な参加者は、線維筋痛症の診断を確認するために、協会のリウマチ専門医による検査を受けました.
除外基準:
- 他の異なる診断、フォローアップ研究、感染症、むち打ち症、片頭痛、皮膚過敏症、または心臓装置を妨げる筋骨格または神経学的障害を持つ人々は除外されました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アッパートランクグループ (UTG)
UTG では、包帯は、「Y」字型のストリップを使用して、台形筋と肩甲挙筋の上位線維に適用されました。
個人は直立した座位を維持するように求められ、ストリップの基部は緊張することなく肩峰を越えて皮膚に取り付けられました。
その後、包帯の 2 つのストラップを 15 ~ 25% の範囲の張力で配置しました。
この形状の主な目的は、僧帽筋、肩甲骨挙筋、および棘上筋の筋肉の弛緩を達成することです。
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この包帯は、僧帽筋上部に配置されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グローバル トランク グループ(GTG)
GTG では、包帯は傍脊椎筋に平行に「C」の形で適用されました。
個人は、頭をニュートラルな位置にして同じ位置に座っていました。
ストリップは、傍脊椎筋組織全体に約 25% の張力で貼り付けられました。
主な目標は、体幹の上部を全体的に機械的に修正することでした。
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この包帯は、背中に沿ってグローバルに配置されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:3週間
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痛みの強さは、痛みの視覚的アナログ スケール (VAS) によって記録されました。
痛みは 0 ~ 10 のスケールで表され、0 は「痛みがない」、10 は「最大の耐えられる痛み」です。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適。
時間枠:3週間
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頭頸部、肩、胸部、腰部、骨盤部の 5 つの VAS を使用して快適さのレベルを特定しました (0 = 絶対的な不快感、10 = 完全な快適さ)。
参加者は、快適さのレベルを測定するためにラインに沿ってマークを付け、センチメートル単位で採点しました。
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3週間
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生活の質への影響。
時間枠:3週間
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線維筋痛影響アンケート (FIQ) を使用して、この集団の機能状態を評価しました。
このアンケートは 10 の質問で構成されています。
項目 4 から 10 は、10 刻みでマークされた水平線形スケールであり、患者の作業の困難さ、痛み、疲労、朝の疲れ、こわばり、不安、抑うつを評価します。
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3週間
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身体の健康
時間枠:3週間
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この目的のために設計された自記式アンケートを使用して決定された 16 項目が含まれています。
アンケートの信頼性はクロンバックのアルファ係数によって分析され、これは良好な内部一貫性を示しました (α = 0.70)。
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3週間
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体幹の姿勢。
時間枠:3週間
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体幹の上部の位置を評価するために、仰臥位での小胸筋の長さの評価を採用し、患者がストレッチャーに留まっている間に肩峰の後端とストレッチャーとの間の距離を (巻尺で) 測定しました。お腹に手を添える姿勢。
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3週間
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変化の認識
時間枠:3週間
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治療後、患者の全体的な変化の印象スケールで評価されました。
参加者は、7 つの選択肢 (1 = 最大の変化から 7 = まったく変化なし) を含む 1 項目のアンケートで、介入を受けた後の変化の認識を採点するよう求められました。
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3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gemma Espí-López, PhD、Faculty of Physiotherapy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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