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섬유근육통에서 키네시오 테이핑의 효과. (EffKtFbm)

2016년 6월 24일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

섬유근육통 환자에서 키네시오 테이핑의 효과

섬유근육통의 유병률은 유럽 국가에서 약 10-15%입니다. 증후군의 원인과 병인은 불분명합니다. 중추 및 자율 신경계의 기능 장애, 신경 전달 물질, 호르몬, 면역 체계, 외부 스트레스 요인, 정신과적 측면 등과 같은 여러 요인이 관련된 것으로 보입니다. 그러나 고통받는 사람들이 공통적으로 표현하는 증상은 고통입니다.

본 연구의 주요 목표는 키네시오테이핑이 섬유근육통 환자의 통증, 편안함 및 자세에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자는 2016년 4월부터 발렌시아 섬유근육통 환자 협회에서 확률적이지 않은 방식으로 모집되었습니다. 포함 기준은 다음을 포함합니다: 18세에서 70세 사이의 연령 및 ACR(American College of Rheumatology) 진단 기준에 따른 섬유근육통 진단. 연구 참여에 대한 관심을 표명한 잠재적 참가자는 섬유 근육통 진단을 확인하기 위해 협회의 류마티스 전문의의 검사를 받았습니다. 다른 진단, 후속 연구를 방해하는 근골격계 또는 신경계 장애, 감염, 채찍질, 편두통, 피부 과민증 또는 심장 장치를 가진 사람들은 제외되었습니다.

참가자들은 연구에 참여하지 않은 물리치료사에 의해 Kinesio Tape ©(KT)의 배치에 따라 두 개의 다른 그룹에 무작위로 할당되었습니다(임의수표). 따라서 한 그룹은 18명의 여성으로 구성되었으며 "상체간 그룹"(UTG)이라고 불렸습니다. 또 다른 그룹은 17명의 여성으로 구성된 '글로벌 트렁크 그룹'(GTG)이다.

환자는 연구의 목적, 절차 및 위험에 대해 정보를 받았고 치료 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 연구 프로토콜은 연구가 수행된 저자의 대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 시험이 수행되었습니다. 참가자들은 개입 전과 개입 후에 두 번 평가되었습니다. 그들은 3주 동안 키네시오테이핑 치료를 받았습니다. 참가자들은 붕대를 교체하고 치료 준수를 확인하기 위해 매주 실험실에 왔습니다.

평가를 수행한 물리치료사는 환자가 받은 치료에 대해 눈이 멀었고 통계학자는 연구의 목표에 대해 완전히 눈이 멀었습니다. 치료를 적용한 물리 치료사는 Kinesio Tape ©에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

등록된 모든 참가자는 두 가지 유형의 치료를 받을 수 있다는 것을 알고 있었지만 각 치료의 목적은 알지 못했습니다. 그들은 일상을 바꾸지 말라고 지시받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스학회(ACR) 진단 기준(Wolfe et al., 2011)에 근거한 18세에서 70세 사이의 연령 및 섬유근육통 진단. 연구 참여에 대한 관심을 표명한 잠재적 참가자는 섬유 근육통 진단을 확인하기 위해 협회의 류마티스 전문의의 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 다른 진단, 후속 연구를 방해하는 근골격계 또는 신경계 장애, 감염, 채찍질, 편두통, 피부 과민증 또는 심장 장치를 가진 사람들은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상부 트렁크 그룹(UTG)
UTG에서는 'Y'자 모양의 스트립을 사용하여 승모근과 견갑거근의 상부 섬유 위에 붕대를 감았습니다. 개인은 똑바로 앉은 자세를 유지하도록 요청받았고 스트립의 베이스는 어떠한 장력도 없이 견봉 너머의 피부에 부착되었습니다. 나중에 붕대의 두 끈을 15~25% 범위의 장력으로 배치했습니다. 이 모양의 주요 목표는 승모근, 견갑거근 및 극상근의 근육 이완을 달성하는 것입니다.
이 붕대는 상부 승모근 위에 놓였습니다.
다른 이름들:
  • 상부 트렁크
활성 비교기: GTG(글로벌 트렁크 그룹)
GTG에서 붕대는 'C' 모양으로 척추주위 근육에 평행하게 적용되었습니다. 개인은 머리를 중립 위치에 놓고 같은 위치에 앉았습니다. 스트립은 척추주위 근육 전체에 약 25%의 장력으로 붙여졌습니다. 주요 목표는 트렁크의 우수한 부분에 대한 전체적인 기계적 교정을 확보하는 것이었습니다.
이 붕대는 등을 따라 전체적으로 배치되었습니다.
다른 이름들:
  • 글로벌 트렁크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 3주
통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 통증을 기록하였다. 통증은 0-10의 척도로 표현되었으며, 0은 "통증이 없음"이고 10은 "최대한 참을 수 있는 통증"입니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안.
기간: 3주
머리-목, 어깨, 흉부 분절, 요추 부위 및 골반 부위의 편안함 수준을 확인하기 위해 5가지 VAS를 사용했습니다(0=완전한 불편감 및 10=완전한 편안함). 참가자들은 자신의 편안함 수준을 측정하기 위해 선을 따라 표시를 했으며 가장 가까운 센티미터로 점수를 매겼습니다.
3주
삶의 질에 영향.
기간: 3주
Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 이 인구의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 이 설문지는 10문항으로 구성되어 있습니다. 항목 4에서 10은 환자가 작업의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 경직, 불안 및 우울증을 평가하는 10개 증분으로 표시된 수평 선형 척도입니다.
3주
신체적 웰빙
기간: 3주
자기기입형 설문지를 이용하여 결정하였으며, 이를 위해 고안된 16문항이 포함되어 있다. 설문지의 신뢰도는 내적 일관성이 좋은 Cronbach's alpha 계수(α = 0.70)로 분석하였다.
3주
트렁크 자세.
기간: 3주
몸통의 위쪽 부분의 위치를 ​​평가하기 위해 누운 자세에서 작은 가슴 길이의 평가를 사용하여 환자가 그 상태로 남아 있는 동안 견봉의 뒤쪽 가장자리에서 들것까지의 거리(줄자를 사용하여)를 측정했습니다. 손을 배 위에 얹은 자세.
3주
변화의 인식
기간: 3주
치료 후 환자의 전반적 변화 인상 척도로 평가되었습니다. 참여자들은 7개의 대안(1=최대 변화에서 7=변화 없음)이 있는 단일 항목 설문지를 사용하여 중재를 받은 후 변화에 대한 인식을 점수화하도록 요청받았습니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gemma Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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