Effetto del Kinesio Taping nella fibromialgia. (EffKtFbm)
Effetto del Kinesio Taping nei pazienti con fibromialgia.
La prevalenza della fibromialgia è di circa il 10-15% nei paesi europei. Non è chiara l'eziologia e la patogenesi della sindrome. Diversi fattori come la disfunzione del sistema nervoso centrale e autonomo, i neurotrasmettitori, gli ormoni, il sistema immunitario, i fattori di stress esterni, gli aspetti psichiatrici e altri sembrano essere coinvolti. Ma il sintomo comunemente espresso dalle persone che ne soffrono è il dolore.
L'obiettivo principale del presente studio è analizzare l'effetto del kinesiotaping sul dolore, sul comfort e sulla posizione posturale del paziente con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti sono stati reclutati, in modo non probabilistico, dall'Associazione valenciana dei malati di fibromialgia da data ad aprile 2016. I criteri di inclusione includono: età compresa tra 18 e 70 anni e diagnosi di fibromialgia basata sui criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR). Una volta espresso il loro interesse a prendere parte allo studio, i potenziali partecipanti sono stati sottoposti a un esame da parte di un reumatologo dell'associazione per confermare la diagnosi di fibromialgia. Sono state escluse le persone con altra diagnosi diversa, disturbi muscoloscheletrici o neurologici che hanno impedito lo studio di follow-up, infezioni, colpo di frusta, emicrania, ipersensibilità cutanea o dispositivi cardiaci.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale (tabella dei numeri casuali) a due diversi gruppi a seconda del posizionamento del Kinesio Tape © (KT) da parte di un fisioterapista che non ha partecipato allo studio. Così, un gruppo era composto da 18 donne ed era chiamato "Upper Trunk Group" (UTG). L'altro gruppo, composto da 17 donne e denominato "Global trunk group" (GTG).
I pazienti sono stati informati sullo scopo dello studio, sulle procedure e sui rischi e hanno fornito il consenso informato scritto prima del trattamento. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università degli autori in cui è stato condotto lo studio. Tutte le procedure sono state condotte in conformità alla Dichiarazione di Helsinki.
È stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato. I partecipanti sono stati valutati due volte, uno prima dell'intervento e un altro dopo. Hanno ricevuto un trattamento di kinesiotaping per tre settimane. I partecipanti sono venuti al nostro laboratorio ogni settimana per cambiare il loro bendaggio e garantire l'aderenza al trattamento.
Il fisioterapista che ha condotto le valutazioni era all'oscuro del trattamento ricevuto dai pazienti e lo statistico era completamente all'oscuro degli obiettivi dello studio. Il fisioterapista che ha applicato il trattamento aveva una vasta esperienza Kinesio Tape ©.
Tutti i partecipanti arruolati erano consapevoli di poter ricevere due tipi di trattamenti ma non conoscevano gli scopi di ciascun trattamento. Sono stati istruiti a non cambiare la loro routine quotidiana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 70 anni e diagnosi di fibromialgia basata sui criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) (Wolfe et al., 2011). Una volta espresso il loro interesse a prendere parte allo studio, i potenziali partecipanti sono stati sottoposti a un esame da parte di un reumatologo dell'associazione per confermare la diagnosi di fibromialgia.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le persone con altra diagnosi diversa, disturbi muscoloscheletrici o neurologici che hanno impedito lo studio di follow-up, infezioni, colpo di frusta, emicrania, ipersensibilità cutanea o dispositivi cardiaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo tronco superiore (UTG)
Nell'UTG, il bendaggio è stato applicato sulle fibre superiori del muscolo trapezio ed elevatore della scapola utilizzando una striscia a forma di "Y".
Agli individui è stato chiesto di rimanere in posizione seduta eretta e la base della striscia è stata attaccata alla pelle oltre l'acromion senza alcuna tensione.
Successivamente, abbiamo posizionato le due cinghie della benda con un range di tensione dal 15 al 25%.
L'obiettivo principale di questa forma è raggiungere il rilassamento muscolare del trapezio, dell'elevatore della scapola e del sovraspinato.
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Questa benda è stata posta sopra il muscolo trapezio superiore.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di linee globale (GTG)
Nel GTG il bendaggio è stato applicato parallelamente ai muscoli paravertebrali a forma di 'C'.
Gli individui erano seduti nella stessa posizione con la testa in posizione neutra.
La striscia è stata incollata con circa il 25% di tensione su tutta la muscolatura paravertebrale.
L'obiettivo principale era procurare una correzione meccanica globale della parte superiore del tronco.
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Questa benda è stata posizionata globalmente lungo la schiena
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: tre settimane
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L'intensità del dolore è stata registrata da una scala analogica visiva (VAS) del dolore.
Il dolore è stato espresso su una scala da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 "massimo dolore tollerabile".
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tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comfort.
Lasso di tempo: tre settimane
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Cinque VAS sono state utilizzate per identificare il loro livello di comfort nelle seguenti regioni corporee: testa-collo, spalle, segmento toracico, regione lombare e regione pelvica (0=disagio assoluto e 10=comfort completo).
I partecipanti hanno posto un segno lungo la linea per misurare il loro livello di comfort, che è stato segnato al centimetro più vicino.
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tre settimane
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Impatto sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: tre settimane
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Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) è stato utilizzato per valutare lo stato funzionale di questa popolazione.
Questo questionario è composto da 10 domande.
Gli elementi da 4 a 10 sono scale lineari orizzontali contrassegnate in 10 incrementi su cui il paziente valuta difficoltà di lavoro, dolore, affaticamento, stanchezza mattutina, rigidità, ansia e depressione.
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tre settimane
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Benessere fisico
Lasso di tempo: tre settimane
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È stato determinato utilizzando un questionario autosomministrato, progettato per questo scopo e comprendeva 16 item.
L'attendibilità del questionario è stata analizzata mediante il coefficiente alfa di Cronbach, che ha indicato una buona coerenza interna (α = 0,70).
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tre settimane
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Postura del tronco.
Lasso di tempo: tre settimane
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Per valutare la posizione della parte superiore del tronco è stata impiegata la valutazione della lunghezza del piccolo pettorale in posizione supina, rilevando la distanza (con un metro a nastro) tra il bordo posteriore dell'acromion e la barella mentre i pazienti rimangono in quella posizione con le mani appoggiate sulla pancia.
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tre settimane
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Percezione del cambiamento
Lasso di tempo: tre settimane
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È stato valutato con la scala dell'impressione globale di cambiamento del paziente dopo il trattamento.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro percezione del cambiamento dopo l'intervento ricevuto con un questionario a una voce con sette alternative (da 1 = cambiamento massimo a 7 = nessun cambiamento).
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tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID012
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