Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu na fibromialgię. (EffKtFbm)

24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Wpływ Kinesio Tapingu u pacjentów z fibromialgią.

Częstość występowania fibromialgii w krajach europejskich wynosi około 10-15%. Etiologia i patogeneza zespołu nie jest jasna. Wydaje się, że zaangażowanych jest kilka czynników, takich jak dysfunkcja ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego, neuroprzekaźniki, hormony, układ odpornościowy, zewnętrzne stresory, aspekty psychiatryczne i inne. Ale objawem powszechnie wyrażanym przez ludzi, którzy na to cierpią, jest ból.

Głównym celem niniejszej pracy jest analiza wpływu kinesiotapingu na ból, komfort i pozycję posturalną pacjenta z fibromialgią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani, w sposób nieprobabilistyczny, z Walenckiego Stowarzyszenia Osób Dotkniętych Fibromialgią od kwietnia 2016 r. Kryteria włączenia obejmują: wiek od 18 do 70 lat oraz rozpoznanie fibromialgii na podstawie kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology (ACR). Po wyrażeniu zainteresowania udziałem w badaniu potencjalni uczestnicy zostali poddani badaniu przez reumatologa stowarzyszenia w celu potwierdzenia rozpoznania fibromialgii. Wykluczono osoby z innymi rozpoznaniami, zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, które uniemożliwiły dalsze badanie, infekcjami, urazem kręgosłupa szyjnego, migreną, nadwrażliwością skóry lub urządzeniami kardiologicznymi.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni (tabela liczb losowych) do dwóch różnych grup w zależności od ułożenia taśmy Kinesio © (KT) przez fizjoterapeutę nieuczestniczącego w badaniu. Tak więc jedna grupa składała się z 18 kobiet i została nazwana „grupą górnego pnia” (UTG). Druga grupa, złożona z 17 kobiet, nazwana „Global trunk group” (GTG).

Pacjenci zostali poinformowani o celu badania, procedurach i zagrożeniach oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem leczenia. Protokół badania został zatwierdzony przez autorską Uniwersytecką Komisję Etyczną, na której przeprowadzono badanie. Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie. Uczestnicy byli oceniani dwukrotnie, raz przed interwencją, raz po niej. Otrzymali leczenie kinesiotapingu przez trzy tygodnie. Uczestnicy co tydzień przychodzili do naszego laboratorium w celu zmiany opatrunku i zapewnienia przestrzegania zaleceń lekarskich.

Fizjoterapeuta, który przeprowadzał oceny, był zaślepiony na leczenie otrzymywane przez pacjentów, a statystyk był całkowicie zaślepiony na cele badania. Fizjoterapeuta stosujący zabieg posiadał bogate doświadczenie Kinesio Tape ©.

Wszyscy zarejestrowani uczestnicy byli świadomi, że mogą otrzymać dwa rodzaje zabiegów, ale nie znali celów każdego z nich. Poinstruowano ich, aby nie zmieniali swoich codziennych zajęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek między 18 a 70 rokiem życia oraz rozpoznanie fibromialgii na podstawie kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology (ACR) (Wolfe i in., 2011). Po wyrażeniu zainteresowania udziałem w badaniu potencjalni uczestnicy zostali poddani badaniu przez reumatologa stowarzyszenia w celu potwierdzenia rozpoznania fibromialgii.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby z innymi rozpoznaniami, zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, które uniemożliwiły dalsze badanie, infekcjami, urazem kręgosłupa szyjnego, migreną, nadwrażliwością skóry lub urządzeniami kardiologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa górnego pnia (UTG)
W UTG bandaż nałożono na górne włókna mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki za pomocą paska w kształcie litery „Y”. Osobników poproszono o pozostanie w pozycji siedzącej, a podstawę paska przymocowano do skóry poza wyrostkiem barkowym bez żadnego napięcia. Później założyliśmy dwa paski bandaża z zakresem napięcia od 15 do 25%. Głównym celem tego kształtu jest osiągnięcie rozluźnienia mięśni czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia nadgrzebieniowego.
Ten bandaż został umieszczony na górnym mięśniu czworobocznym.
Inne nazwy:
  • Górny bagażnik
Aktywny komparator: Globalna grupa trunk (GTG)
W GTG bandaż zakładano równolegle do mięśni przykręgosłupowych w kształcie litery „C”. Osoby siedziały w tej samej pozycji z głową w pozycji neutralnej. Pasek naklejono z około 25% naprężeniem na całej muskulaturze przykręgosłupowej. Głównym celem było uzyskanie globalnej mechanicznej korekty górnej części tułowia.
Ten bandaż został umieszczony globalnie wzdłuż pleców
Inne nazwy:
  • Globalny bagażnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Intensywność bólu rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ból wyrażano w skali 0-10, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 10 „maksymalny tolerowany ból”.
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort.
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zastosowano pięć VAS do określenia poziomu komfortu w następujących obszarach ciała: głowa-szyja, ramiona, odcinek piersiowy, odcinek lędźwiowy i obszar miednicy (0 = absolutny dyskomfort i 10 = pełny komfort). Uczestnicy umieszczali znak wzdłuż linii, aby zmierzyć swój poziom komfortu, który był oceniany z dokładnością do centymetra.
trzy tygodnie
Wpływ na jakość życia.
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Do oceny stanu funkcjonalnego tej populacji zastosowano kwestionariusz Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). Kwestionariusz ten składa się z 10 pytań. Pozycje od 4 do 10 to poziome skale liniowe zaznaczone w 10 krokach, na których pacjent ocenia trudność w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, niepokój i depresję.
trzy tygodnie
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Określono za pomocą opracowanego w tym celu kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który zawierał 16 pozycji. Rzetelność kwestionariusza analizowano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha, który wskazywał na dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,70).
trzy tygodnie
Postawa tułowia.
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Do oceny położenia górnej części tułowia wykorzystano ocenę długości mięśnia piersiowego mniejszego w pozycji leżącej, mierząc odległość (przy pomocy miary krawieckiej) między tylną krawędzią wyrostka barkowego a noszami w pozycji leżącej pacjentów pozycji z rękami na brzuchu.
trzy tygodnie
Percepcja zmiany
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Oceniono za pomocą skali Globalnego Wrażenia Zmiany Pacjenta po leczeniu. Uczestników poproszono o ocenę ich postrzegania zmiany po otrzymanej interwencji za pomocą jednopunktowego kwestionariusza z siedmioma opcjami (1 = maksymalna zmiana do 7 = brak jakiejkolwiek zmiany).
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia
3
Subskrybuj