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Efeito do Kinesio Taping na Fibromialgia. (EffKtFbm)

24 de junho de 2016 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efeito da Kinesio Taping em Pacientes com Fibromialgia.

A prevalência da fibromialgia é de cerca de 10-15% nos países europeus. Não está clara a etiologia e a patogênese da síndrome. Vários fatores como disfunções do sistema nervoso central e autônomo, neurotransmissores, hormônios, sistema imunológico, estressores externos, aspectos psiquiátricos e outros parecem estar envolvidos. Mas o sintoma comumente expresso pelas pessoas que a sofrem é a dor.

O objetivo principal do presente estudo é analisar o efeito do kinesiotaping na dor, conforto e posição postural do paciente com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes foram recrutados, de forma não probabilística, da Associação Valenciana de Acometidos de Fibromialgia de data a abril de 2016. Os critérios de inclusão incluem: idade entre 18 e 70 anos e diagnóstico de fibromialgia com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR). Uma vez manifestado o interesse em participar do estudo, os potenciais participantes foram submetidos a exame por um reumatologista da associação para confirmação do diagnóstico de fibromialgia. Pessoas com outros diagnósticos diferentes, distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que impediram o estudo de acompanhamento, infecções, chicotada, enxaqueca, hipersensibilidade cutânea ou dispositivos cardíacos foram excluídos.

Os participantes foram alocados aleatoriamente (tabela de números aleatórios) em dois grupos diferentes dependendo da colocação do Kinesio Tape © (KT) por um fisioterapeuta que não participou do estudo. Assim, um grupo foi composto por 18 mulheres e foi denominado "Grupo tronco superior" (UTG). O outro grupo, composto por 17 mulheres, foi denominado "Grupo Tronco Global" (GTG).

Os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo, procedimentos e riscos, e forneceram consentimento informado por escrito antes do tratamento. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética dos autores da universidade onde o estudo foi realizado. Todos os procedimentos foram conduzidos de acordo com a Declaração de Helsinque.

Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado. Os participantes foram avaliados duas vezes, uma antes da intervenção e outra após. Eles receberam um tratamento de kinesiotaping durante três semanas. Os participantes vinham semanalmente ao nosso laboratório para trocar o curativo e garantir a adesão ao tratamento.

O fisioterapeuta que conduziu as avaliações desconhecia o tratamento recebido pelos pacientes e o estatístico desconhecia completamente os objetivos do estudo. O fisioterapeuta que aplicou o tratamento tinha uma vasta experiência Kinesio Tape ©.

Todos os participantes inscritos estavam cientes de que poderiam receber dois tipos de tratamentos, mas não sabiam os propósitos de cada tratamento. Eles foram instruídos a não mudar suas rotinas diárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 70 anos e diagnóstico de fibromialgia com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR) (Wolfe et al., 2011). Uma vez manifestado o interesse em participar do estudo, os potenciais participantes foram submetidos a exame por um reumatologista da associação para confirmação do diagnóstico de fibromialgia.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com outros diagnósticos diferentes, distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que impediram o estudo de acompanhamento, infecções, chicotada, enxaqueca, hipersensibilidade cutânea ou dispositivos cardíacos foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tronco superior (UTG)
Na UTG, a bandagem foi aplicada sobre as fibras superiores do músculo trapézio e levantador da escápula com uma tira em forma de 'Y'. Os indivíduos foram orientados a permanecer em posição sentada ereta e a base da faixa foi fixada na pele além do acrômio sem qualquer tensão. Posteriormente, colocamos as duas tiras do curativo com uma faixa de tensão de 15 a 25%. O principal objetivo desta forma é conseguir o relaxamento muscular do trapézio, elevador da escápula e supraespinhoso.
Essa bandagem foi colocada sobre o músculo trapézio superior.
Outros nomes:
  • Tronco superior
Comparador Ativo: Grupo de Troncos Global (GTG)
No GTG a bandagem foi aplicada paralelamente aos músculos paravertebrais em forma de 'C'. Os indivíduos foram sentados na mesma posição com a cabeça em posição neutra. A tira foi colada com aproximadamente 25% de tensão em toda a musculatura paravertebral. O objetivo principal era obter uma correção mecânica global da parte superior do tronco.
Esta bandagem foi colocada globalmente ao longo das costas
Outros nomes:
  • Tronco global

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: três semanas
A intensidade da dor foi registrada por uma escala visual analógica (VAS) de dor. A dor foi expressa em uma escala de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "dor máxima tolerável".
três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto.
Prazo: três semanas
Cinco EVAs foram utilizadas para identificar seu nível de conforto nas seguintes regiões corporais: cabeça-pescoço, ombros, segmento torácico, região lombar e região pélvica (0=desconforto absoluto e 10=conforto total). Os participantes colocaram uma marca ao longo da linha para medir seu nível de conforto, que foi pontuado até o centímetro mais próximo.
três semanas
Impacto na qualidade de vida.
Prazo: três semanas
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) foi usado para avaliar o estado funcional dessa população. Este questionário é composto por 10 questões. Os itens de 4 a 10 são escalas horizontais lineares marcadas em 10 incrementos nos quais o paciente avalia dificuldade no trabalho, dor, fadiga, cansaço matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
três semanas
Bem-estar físico
Prazo: três semanas
Foi determinado por meio de um questionário autoaplicável, elaborado para esse fim, com 16 itens. A confiabilidade do questionário foi analisada pelo coeficiente alfa de Cronbach, que indicou uma boa consistência interna (α = 0,70).
três semanas
Postura do tronco.
Prazo: três semanas
Para avaliar a posição da parte superior do tronco, foi empregada a avaliação do comprimento do peitoral menor em decúbito dorsal, tomando-se a distância (com fita métrica) entre a borda posterior do acrômio até a maca enquanto os pacientes permanecem nessa posição. posição com as mãos apoiadas na barriga.
três semanas
Percepção de mudança
Prazo: três semanas
Foi avaliado com a escala de impressão global de mudança do paciente após o tratamento. Os participantes foram solicitados a pontuar sua percepção de mudança após a intervenção recebida com um questionário de um item com sete alternativas (1 = mudança máxima a 7 = nenhuma mudança).
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gemma Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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