- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02763332
Efeito do Kinesio Taping na Fibromialgia. (EffKtFbm)
Efeito da Kinesio Taping em Pacientes com Fibromialgia.
A prevalência da fibromialgia é de cerca de 10-15% nos países europeus. Não está clara a etiologia e a patogênese da síndrome. Vários fatores como disfunções do sistema nervoso central e autônomo, neurotransmissores, hormônios, sistema imunológico, estressores externos, aspectos psiquiátricos e outros parecem estar envolvidos. Mas o sintoma comumente expresso pelas pessoas que a sofrem é a dor.
O objetivo principal do presente estudo é analisar o efeito do kinesiotaping na dor, conforto e posição postural do paciente com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes foram recrutados, de forma não probabilística, da Associação Valenciana de Acometidos de Fibromialgia de data a abril de 2016. Os critérios de inclusão incluem: idade entre 18 e 70 anos e diagnóstico de fibromialgia com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR). Uma vez manifestado o interesse em participar do estudo, os potenciais participantes foram submetidos a exame por um reumatologista da associação para confirmação do diagnóstico de fibromialgia. Pessoas com outros diagnósticos diferentes, distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que impediram o estudo de acompanhamento, infecções, chicotada, enxaqueca, hipersensibilidade cutânea ou dispositivos cardíacos foram excluídos.
Os participantes foram alocados aleatoriamente (tabela de números aleatórios) em dois grupos diferentes dependendo da colocação do Kinesio Tape © (KT) por um fisioterapeuta que não participou do estudo. Assim, um grupo foi composto por 18 mulheres e foi denominado "Grupo tronco superior" (UTG). O outro grupo, composto por 17 mulheres, foi denominado "Grupo Tronco Global" (GTG).
Os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo, procedimentos e riscos, e forneceram consentimento informado por escrito antes do tratamento. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética dos autores da universidade onde o estudo foi realizado. Todos os procedimentos foram conduzidos de acordo com a Declaração de Helsinque.
Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado. Os participantes foram avaliados duas vezes, uma antes da intervenção e outra após. Eles receberam um tratamento de kinesiotaping durante três semanas. Os participantes vinham semanalmente ao nosso laboratório para trocar o curativo e garantir a adesão ao tratamento.
O fisioterapeuta que conduziu as avaliações desconhecia o tratamento recebido pelos pacientes e o estatístico desconhecia completamente os objetivos do estudo. O fisioterapeuta que aplicou o tratamento tinha uma vasta experiência Kinesio Tape ©.
Todos os participantes inscritos estavam cientes de que poderiam receber dois tipos de tratamentos, mas não sabiam os propósitos de cada tratamento. Eles foram instruídos a não mudar suas rotinas diárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70 anos e diagnóstico de fibromialgia com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR) (Wolfe et al., 2011). Uma vez manifestado o interesse em participar do estudo, os potenciais participantes foram submetidos a exame por um reumatologista da associação para confirmação do diagnóstico de fibromialgia.
Critério de exclusão:
- Pessoas com outros diagnósticos diferentes, distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que impediram o estudo de acompanhamento, infecções, chicotada, enxaqueca, hipersensibilidade cutânea ou dispositivos cardíacos foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tronco superior (UTG)
Na UTG, a bandagem foi aplicada sobre as fibras superiores do músculo trapézio e levantador da escápula com uma tira em forma de 'Y'.
Os indivíduos foram orientados a permanecer em posição sentada ereta e a base da faixa foi fixada na pele além do acrômio sem qualquer tensão.
Posteriormente, colocamos as duas tiras do curativo com uma faixa de tensão de 15 a 25%.
O principal objetivo desta forma é conseguir o relaxamento muscular do trapézio, elevador da escápula e supraespinhoso.
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Essa bandagem foi colocada sobre o músculo trapézio superior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Troncos Global (GTG)
No GTG a bandagem foi aplicada paralelamente aos músculos paravertebrais em forma de 'C'.
Os indivíduos foram sentados na mesma posição com a cabeça em posição neutra.
A tira foi colada com aproximadamente 25% de tensão em toda a musculatura paravertebral.
O objetivo principal era obter uma correção mecânica global da parte superior do tronco.
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Esta bandagem foi colocada globalmente ao longo das costas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: três semanas
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A intensidade da dor foi registrada por uma escala visual analógica (VAS) de dor.
A dor foi expressa em uma escala de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "dor máxima tolerável".
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três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto.
Prazo: três semanas
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Cinco EVAs foram utilizadas para identificar seu nível de conforto nas seguintes regiões corporais: cabeça-pescoço, ombros, segmento torácico, região lombar e região pélvica (0=desconforto absoluto e 10=conforto total).
Os participantes colocaram uma marca ao longo da linha para medir seu nível de conforto, que foi pontuado até o centímetro mais próximo.
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três semanas
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Impacto na qualidade de vida.
Prazo: três semanas
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) foi usado para avaliar o estado funcional dessa população.
Este questionário é composto por 10 questões.
Os itens de 4 a 10 são escalas horizontais lineares marcadas em 10 incrementos nos quais o paciente avalia dificuldade no trabalho, dor, fadiga, cansaço matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
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três semanas
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Bem-estar físico
Prazo: três semanas
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Foi determinado por meio de um questionário autoaplicável, elaborado para esse fim, com 16 itens.
A confiabilidade do questionário foi analisada pelo coeficiente alfa de Cronbach, que indicou uma boa consistência interna (α = 0,70).
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três semanas
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Postura do tronco.
Prazo: três semanas
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Para avaliar a posição da parte superior do tronco, foi empregada a avaliação do comprimento do peitoral menor em decúbito dorsal, tomando-se a distância (com fita métrica) entre a borda posterior do acrômio até a maca enquanto os pacientes permanecem nessa posição. posição com as mãos apoiadas na barriga.
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três semanas
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Percepção de mudança
Prazo: três semanas
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Foi avaliado com a escala de impressão global de mudança do paciente após o tratamento.
Os participantes foram solicitados a pontuar sua percepção de mudança após a intervenção recebida com um questionário de um item com sete alternativas (1 = mudança máxima a 7 = nenhuma mudança).
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID012
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