Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kinesiotaping i fibromyalgi. (EffKtFbm)

24. juni 2016 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effekt af kinesiotaping hos patienter med fibromyalgi.

Forekomsten af ​​fibromyalgi er omkring 10-15% i de europæiske lande. Det er uklart ætiologien og patogenesen af ​​syndromet. Adskillige faktorer såsom dysfunktion af det centrale og autonome nervesystem, neurotransmittere, hormoner, immunsystem, eksterne stressfaktorer, psykiatriske aspekter og andre synes at være involveret. Men det symptom, der ofte udtrykkes af de mennesker, der lider af det, er smerte.

Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at analysere effekten af ​​kinesiotaping på smerten, komforten og posturale stilling hos patienten med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagerne blev rekrutteret, på en ikke-sandsynlig måde, fra Valencias Association of Affected of Fibromyalgia fra dato til april 2016. Inklusionskriterier omfatter: alder mellem 18 og 70 år og diagnose af fibromyalgi baseret på American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier. Da de havde udtrykt deres interesse for at deltage i undersøgelsen, gennemgik potentielle deltagere en undersøgelse af en reumatolog fra foreningen for at bekræfte diagnosen fibromyalgi. Personer med andre forskellige diagnoser, muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der forhindrede opfølgningsundersøgelsen, infektioner, piskesmæld, migræne, hudoverfølsomhed eller hjerteapparater blev udelukket.

Deltagerne blev tilfældigt fordelt (tabel med tilfældige tal) til to forskellige grupper afhængigt af placeringen af ​​Kinesio Tape © (KT) af en fysioterapeut, som ikke deltog i undersøgelsen. Den ene gruppe var således sammensat af 18 kvinder og blev kaldt "Upper trunk group" (UTG). Den anden gruppe, sammensat af 17 kvinder og kaldet "Global trunk group" (GTG).

Patienterne blev informeret om formålet med undersøgelsen, procedurer og risici, og de gav skriftligt informeret samtykke før behandlingen. Studieprotokollen blev godkendt af forfatternes universitetsetiske komité, hvor undersøgelsen blev udført. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg blev udført. Deltagerne blev vurderet to gange, en før interventionen og en anden bagefter. De modtog en behandling af kinesiotaping i tre uger. Deltagerne kom til vores laboratorium hver uge for at skifte deres bandage og sikre overholdelse af behandlingen.

Fysioterapeuten, der foretog vurderingerne, var blind for den behandling, patienterne fik, og statistikeren var fuldstændig blindet for undersøgelsens mål. Fysioterapeuten, der anvendte behandlingen, havde stor erfaring med Kinesio Tape ©.

Alle tilmeldte deltagere var klar over, at de kunne modtage to typer behandlinger, men kendte ikke formålet med hver behandling. De blev instrueret i ikke at ændre deres daglige rutiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 70 år og diagnosticering af fibromyalgi baseret på American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier (Wolfe et al., 2011). Da de havde udtrykt deres interesse for at deltage i undersøgelsen, gennemgik potentielle deltagere en undersøgelse af en reumatolog fra foreningen for at bekræfte diagnosen fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre forskellige diagnoser, muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der forhindrede opfølgningsundersøgelsen, infektioner, piskesmæld, migræne, hudoverfølsomhed eller hjerteapparater blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvre trunkgruppe (UTG)
I UTG blev bandagen påført over de overordnede fibre i trapez- og levator scapulae-musklen ved hjælp af en strimmel i en "Y"-form. Individerne blev bedt om at forblive i en oprejst siddende stilling, og bunden af ​​strimlen blev fastgjort til huden ud over acromion uden nogen spændinger. Senere anbragte vi bandagens to stropper med et spændingsområde fra 15 til 25%. Hovedmålet med denne form er at opnå muskelafslapning af trapezius, scapula levator og supraspinatus.
Andet: Øvre trunkgruppe (UTG)
Denne bandage blev placeret over den øvre trapezius-muskel.
Andre navne:
  • Overstamme
Aktiv komparator: Global trunk group (GTG)
I GTG blev bandagen påført parallelt med de paravertebrale muskler i en 'C'-form. Individerne sad i samme stilling med hovedet i neutral stilling. Strimlen blev klistret med ca. 25 % spænding over hele den paravertebrale muskulatur. Hovedmålet var at skaffe en global mekanisk korrektion af den øverste del af stammen.
Andet: Global trunk group (GTG)
Denne bandage blev placeret globalt langs ryggen
Andre navne:
  • Global stamme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: tre uger
Smerteintensiteten blev registreret ved en visuel analog skala (VAS) af smerte. Smerten blev udtrykt på en skala fra 0-10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 "maksimal tolerabel smerte."
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort.
Tidsramme: tre uger
Fem VAS blev brugt til at identificere deres komfortniveau i følgende kropsregioner: hoved-hals, skuldre, thoraxsegment, lænderegion og bækkenregion (0=absolut ubehag og 10=fuld komfort). Deltagerne placerede et mærke langs linjen for at måle deres komfortniveau, som blev scoret til nærmeste centimeter.
tre uger
Indvirkning på livskvalitet.
Tidsramme: tre uger
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) blev brugt til at vurdere denne populations funktionelle status. Dette spørgeskema er sammensat af 10 spørgsmål. Punkterne 4 til 10 er vandrette lineære skalaer markeret i 10 trin, hvor patienten vurderer arbejdsbesvær, smerte, træthed, morgentræthed, stivhed, angst og depression.
tre uger
Fysisk velvære
Tidsramme: tre uger
Blev bestemt ved hjælp af selvadministreret spørgeskema, designet til dette formål inkluderede et 16-punkt. Spørgeskemaets reliabilitet blev analyseret ved Cronbachs alfa-koefficient, som indikerede en god intern konsistens (α = 0,70).
tre uger
Trunk holdning.
Tidsramme: tre uger
For at vurdere positionen af ​​den øverste del af stammen blev evalueringen af ​​den mindre brystlængde i rygliggende stilling anvendt, idet afstanden (med et målebånd) blev taget mellem den bagerste kant af acromion til båren, mens patienterne forbliver i den. position med hænderne liggende på maven.
tre uger
Opfattelse af forandring
Tidsramme: tre uger
Blev evalueret med patientens globale indtryk af forandringsskala efter behandling. Deltagerne blev bedt om at score deres opfattelse af at ændre sig efter interventionen modtaget med et et-emne spørgeskema med syv alternativer (1 = maksimal ændring til 7 = ingen ændring overhovedet).
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre trunkgruppe (UTG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner