ポータブル ECG デバイスによる睡眠段階の分析
2018年2月7日 更新者：Ping-Huai Wang、Far Eastern Memorial Hospital
睡眠は人間にとって基本的なニーズであり、仕事のパフォーマンスと病気の発生に関連しています。
さらに、睡眠障害や無呼吸の人が大幅に増加しました。
このように、睡眠段階の分析と睡眠の質の測定は、最近より重要になってきています。
臨床現場では、毎日の睡眠の質の分析は、アクティグラフィーと睡眠ログに依存します。
しかし、アクチグラフィーと睡眠記録の使用は、患者にとってあまり便利ではありません。
この試験では、研究者は、モーションセンサー付きのポータブル ECG デバイスを使用して、被験者の ECG 信号と動きを測定します。
一方、睡眠段階は、現在広く確立されている睡眠ポリグラフからも得られます。
心電図信号、動き、睡眠段階は、人工ニューラル ネットワークのアルゴリズムによって分析されます。
次に、研究者は、アルゴリズムでECGデバイスを使用することにより、睡眠の質の予備分析を取得できます。
医師が特許の睡眠の質をいち早く実感するのに役立つ
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸部クリニックの外来患者
説明
包含基準:
- OSA: OPD OSA 患者。健康: OSAなし
除外基準:
- 心臓病
- 不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康
心臓病または不整脈のない被験者、閉塞性睡眠時無呼吸の証拠がない
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OSA
閉塞性睡眠時無呼吸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリソモグラフィーのレポートと比較した RR 間隔の変化
時間枠：8時間
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健常者と閉塞性睡眠時無呼吸者のRR間隔の違い
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ping-huai Wang, MD、Far Eastern Memeorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月4日
一次修了 (実際)
2017年2月27日
研究の完了 (実際)
2017年8月2日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。