- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02765958
Analyseer slaapfasen met een draagbaar ECG-apparaat
7 februari 2018 bijgewerkt door: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Slaap is een fundamentele behoefte van de mens en wordt geassocieerd met de werkprestaties en het optreden van ziekten.
Verder is het aantal mensen met een slaapstoornis of apneu sterk toegenomen.
Zo is de analyse van slaapstadia en het meten van slaapkwaliteit recentelijk belangrijker geworden.
In klinische settings hangt de analyse van de dagelijkse slaapkwaliteit af van actigrafie en slaaplogboek.
Het gebruik van actigrafie en slaapregistratie is echter niet echt handig voor patiënten.
In deze proef meten de onderzoekers het ECG-signaal en de beweging van de proefpersonen met behulp van een draagbaar ECG-apparaat met bewegingssensor.
Aan de andere kant worden de slaapstadia ook verkregen uit de huidige wijdverbreide meetpolysomnografie.
De ECG-signalen, bewegingen en slaapstadia worden geanalyseerd door ons algoritme van een kunstmatig neuraal netwerk.
Vervolgens kunnen de onderzoekers de voorlopige analyse van de slaapkwaliteit verkrijgen door een ECG-apparaat te gebruiken met ons algoritme.
Het is nuttig voor artsen om de slaapkwaliteit van het patent snel te realiseren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
polikliniek in de borstkliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OSA: OPD OSA-patiënten; Gezond: geen OSA
Uitsluitingscriteria:
- hartziekte
- aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
proefpersonen zonder hartziekte of aritmie, geen bewijs van obstructieve slaapapneu
|
|
|
OSA
obstructieve slaapapneu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RR-intervalveranderingen in vergelijking met het rapport van polysomografie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Het verschil in RR-interval bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met obstructieve slaapapneu
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEMH-104181-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .