- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02765958
Analisar estágios do sono por dispositivo portátil de ECG
7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
O sono é uma necessidade fundamental do ser humano e está associado ao desempenho laboral e à ocorrência de doenças.
Além disso, a quantidade de pessoas com distúrbios do sono ou apnéia aumentou consideravelmente.
Assim, a análise dos estágios do sono e a medição da qualidade do sono tornaram-se mais importantes recentemente.
Em ambientes clínicos, a análise da qualidade diária do sono depende da actigrafia e do registro do sono.
No entanto, os usos de actigrafia e registro do sono não são realmente convenientes para os pacientes.
Neste estudo, os investigadores medirão o sinal de ECG e o movimento dos sujeitos usando um dispositivo portátil de ECG com sensor de movimento.
Por outro lado, os estágios do sono também são obtidos a partir da polissonografia de medição amplamente estabelecida atualmente.
Os sinais de ECG, movimentos e estágios do sono serão analisados por nosso algoritmo de rede neural artificial.
Então, os investigadores podem obter a análise preliminar da qualidade do sono usando o dispositivo de ECG com nosso algoritmo.
É útil para os médicos perceberem rapidamente a qualidade do sono da patente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ambulatório em clínica de tórax
Descrição
Critério de inclusão:
- OSA: pacientes OPD OSA; Saudável: sem AOS
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- arritmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Saudável
indivíduos sem doença cardíaca ou arritmia, sem evidência de apneia obstrutiva do sono
|
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AOS
apneia obstrutiva do sono
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do intervalo RR em comparação com o relatório da polissonografia
Prazo: 8 horas
|
A diferença do intervalo RR em indivíduos saudáveis e indivíduos com apneia obstrutiva do sono
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
2 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEMH-104181-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .