Analyser les étapes du sommeil à l'aide d'un appareil ECG portable
7 février 2018 mis à jour par: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Le sommeil est un besoin fondamental pour l'homme et est associé à la performance au travail et à l'apparition de maladies.
De plus, le nombre de personnes souffrant de troubles du sommeil ou d'apnée a considérablement augmenté.
Ainsi, l'analyse des stades du sommeil et la mesure de la qualité du sommeil sont devenues plus importantes récemment.
En milieu clinique, l'analyse de la qualité du sommeil quotidien dépend de l'actigraphie et du journal de sommeil.
Cependant, les utilisations de l'actigraphie et du carnet de sommeil ne sont pas vraiment pratiques pour les patients.
Dans cet essai, les chercheurs mesureront le signal ECG et les mouvements des sujets à l'aide d'un appareil ECG portable avec capteur de mouvement.
D'autre part, les stades du sommeil sont également obtenus à partir de la polysomnographie de mesure actuelle largement établie.
Les signaux ECG, les mouvements et les phases de sommeil seront analysés par notre algorithme de réseau neuronal artificiel.
Ensuite, les enquêteurs peuvent obtenir l'analyse préliminaire de la qualité du sommeil en utilisant un appareil ECG avec notre algorithme.
Il est utile pour les médecins de se rendre compte rapidement de la qualité du sommeil du brevet
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ambulatoire en clinique thoracique
La description
Critère d'intégration:
- OSA : patients OPD OSA ; Sain : pas d'OSA
Critère d'exclusion:
- cardiopathie
- arythmie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
En bonne santé
sujets sans maladie cardiaque ni arythmie, aucun signe d'apnée obstructive du sommeil
|
|
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OSA
apnée obstructive du sommeil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'intervalle RR par rapport au rapport de polysomographie
Délai: 8 heures
|
La différence d'intervalle RR chez les sujets sains et les sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil
|
8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
27 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FEMH-104181-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .