- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02765958
Analice las etapas del sueño mediante un dispositivo de ECG portátil
7 de febrero de 2018 actualizado por: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
El sueño es una necesidad fundamental para el ser humano y está asociado con el desempeño laboral y la aparición de enfermedades.
Además, la cantidad de personas con trastornos del sueño o apnea aumentó en gran medida.
Por lo tanto, el análisis de las etapas del sueño y la medición de la calidad del sueño cobraron más importancia recientemente.
En entornos clínicos, el análisis de la calidad del sueño diario depende de la actigrafía y el registro del sueño.
Sin embargo, los usos de la actigrafía y el registro del sueño no son realmente convenientes para los pacientes.
En este ensayo, los investigadores medirán la señal de ECG y el movimiento de los sujetos utilizando un dispositivo de ECG portátil con sensor de movimiento.
Por otro lado, las etapas del sueño también se obtienen a partir de la polisomnografía-medida ampliamente establecida en la actualidad.
Las señales de ECG, los movimientos y las etapas del sueño serán analizados por nuestro algoritmo de red neuronal artificial.
Luego, los investigadores pueden obtener el análisis preliminar de la calidad del sueño mediante el uso de un dispositivo de ECG con nuestro algoritmo.
Es útil para los médicos darse cuenta rápidamente de la calidad del sueño de la patente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ambulatorio en clínica de tórax
Descripción
Criterios de inclusión:
- AOS: OPD Pacientes con AOS; Saludable: sin AOS
Criterio de exclusión:
- cardiopatía
- arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Saludable
sujetos sin enfermedad cardíaca o arritmia, sin evidencia de apnea obstructiva del sueño
|
|
AOS
Apnea obstructiva del sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el intervalo RR en comparación con el informe de polisomografía
Periodo de tiempo: 8 horas
|
La diferencia del intervalo RR en sujetos sanos y sujetos con apnea obstructiva del sueño
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-104181-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre dispositivo de ECG portátil
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation TrustDesconocidoUna evaluación de la seguridad y la utilidad clínica de la tecnología de ECG portátil en psiquiatríaEnfermedades cardiovasculares | Demencia | Trastorno de salud mentalReino Unido
-
Mayo ClinicAún no reclutandoMiocardiopatía hipertrófica | Corazón de atletaEstados Unidos
-
TriVirum, Inc.Activo, no reclutandoFibrilación auricular | Fibrilación auricular | ElectrocardiogramaEstados Unidos
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyTerminadoInsuficiencia cardiaca | Fibrilación auricularCanadá
-
Wonju Severance Christian HospitalReclutamientoArritmiaCorea, república de
-
Samsung Medical CenterTerminadoDolor de pecho | ElectrocardiografíaCorea, república de
-
Huami CorporationDesconocidoEvaluación de la detección de fibrilación auricular mediante un registrador de ECG dinámico portátilFibrilación auricularPorcelana
-
Apple Inc.Iqvia Pty LtdTerminado
-
Allina Health SystemTerminadoInsuficiencia cardiaca | Terapia de resincronización cardíacaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminado