Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Analice las etapas del sueño mediante un dispositivo de ECG portátil

7 de febrero de 2018 actualizado por: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
El sueño es una necesidad fundamental para el ser humano y está asociado con el desempeño laboral y la aparición de enfermedades. Además, la cantidad de personas con trastornos del sueño o apnea aumentó en gran medida. Por lo tanto, el análisis de las etapas del sueño y la medición de la calidad del sueño cobraron más importancia recientemente. En entornos clínicos, el análisis de la calidad del sueño diario depende de la actigrafía y el registro del sueño. Sin embargo, los usos de la actigrafía y el registro del sueño no son realmente convenientes para los pacientes. En este ensayo, los investigadores medirán la señal de ECG y el movimiento de los sujetos utilizando un dispositivo de ECG portátil con sensor de movimiento. Por otro lado, las etapas del sueño también se obtienen a partir de la polisomnografía-medida ampliamente establecida en la actualidad. Las señales de ECG, los movimientos y las etapas del sueño serán analizados por nuestro algoritmo de red neuronal artificial. Luego, los investigadores pueden obtener el análisis preliminar de la calidad del sueño mediante el uso de un dispositivo de ECG con nuestro algoritmo. Es útil para los médicos darse cuenta rápidamente de la calidad del sueño de la patente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei, Taiwán, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ambulatorio en clínica de tórax

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AOS: OPD Pacientes con AOS; Saludable: sin AOS

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía
  • arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
sujetos sin enfermedad cardíaca o arritmia, sin evidencia de apnea obstructiva del sueño
AOS
Apnea obstructiva del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el intervalo RR en comparación con el informe de polisomografía
Periodo de tiempo: 8 horas
La diferencia del intervalo RR en sujetos sanos y sujetos con apnea obstructiva del sueño
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre dispositivo de ECG portátil

3
Suscribir