- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02765958
Analysieren Sie Schlafstadien mit einem tragbaren EKG-Gerät
7. Februar 2018 aktualisiert von: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Schlaf ist ein Grundbedürfnis des Menschen und steht im Zusammenhang mit der Arbeitsleistung und dem Auftreten von Krankheiten.
Darüber hinaus nahm die Zahl der Menschen mit Schlafstörungen oder Apnoe stark zu.
So gewinnen in letzter Zeit die Analyse von Schlafstadien und die Messung der Schlafqualität an Bedeutung.
In klinischen Umgebungen hängt die Analyse der täglichen Schlafqualität von Aktigraphie und Schlafprotokoll ab.
Die Verwendung von Aktigraphie und Schlafprotokoll ist jedoch für Patienten nicht wirklich bequem.
In dieser Studie messen die Forscher das EKG-Signal und die Bewegung der Probanden mit einem tragbaren EKG-Gerät mit Bewegungssensor.
Andererseits werden die Schlafstadien auch aus der heute weit verbreiteten Messung Polysomnographie gewonnen.
Die EKG-Signale, Bewegungen und Schlafstadien werden von unserem Algorithmus eines künstlichen neuronalen Netzwerks analysiert.
Dann können die Ermittler die vorläufige Analyse der Schlafqualität erhalten, indem sie ein EKG-Gerät mit unserem Algorithmus verwenden.
Für Ärzte ist es hilfreich, die Schlafqualität des Patienten schnell zu erkennen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ambulant in der Brustklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSA: OPD OSA-Patienten; Gesund: kein OSA
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheit
- Arrhythmie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
Probanden ohne Herzkrankheit oder Arrhythmie, kein Hinweis auf obstruktive Schlafapnoe
|
|
|
OSA
obstruktive Schlafapnoe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RR-Intervalländerungen im Vergleich zum Bericht der Polysomographie
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Der Unterschied des RR-Intervalls bei gesunden Probanden und Probanden mit obstruktiver Schlafapnoe
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH-104181-F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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