Анализ стадий сна с помощью портативного устройства ЭКГ
7 февраля 2018 г. обновлено: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Сон является фундаментальной потребностью человека и связан с работоспособностью и возникновением заболеваний.
Кроме того, количество людей с нарушением сна или апноэ значительно увеличилось.
Таким образом, анализ стадий сна и измерение качества сна в последнее время стали более важными.
В клинических условиях анализ качества дневного сна зависит от актиграфии и журнала сна.
Однако использование актиграфии и журнала сна не очень удобно для пациентов.
В этом испытании исследователи будут измерять сигнал ЭКГ и движения субъектов с помощью портативного устройства ЭКГ с датчиком движения.
С другой стороны, стадии сна также получаются из широко распространенного в настоящее время измерения — полисомнографии.
Сигналы ЭКГ, движения и стадии сна будут проанализированы нашим алгоритмом искусственной нейронной сети.
Затем исследователи могут получить предварительный анализ качества сна, используя устройство ЭКГ с нашим алгоритмом.
Врачам полезно быстро понять качество сна патента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
амбулаторно в грудной клинике
Описание
Критерии включения:
- ОАС: пациенты с СОАС на ОПР; Здоров: нет OSA
Критерий исключения:
- сердечное заболевание
- аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
субъекты без болезней сердца или аритмии, без признаков обструктивного апноэ во сне
|
|
|
ОСА
обструктивное апноэ сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интервала RR по сравнению с отчетом полисомографии
Временное ограничение: 8 часов
|
Разница интервала RR у здоровых людей и у людей с синдромом обструктивного апноэ сна
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEMH-104181-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .