Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analyzujte fáze spánku pomocí přenosného EKG zařízení

7. února 2018 aktualizováno: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Spánek je základní potřebou člověka a je spojen s pracovní výkonností a výskytem onemocnění. Dále se značně zvýšil počet lidí s poruchou spánku nebo apnoe. Analýza fází spánku a měření kvality spánku tak v poslední době nabyly na významu. V klinických podmínkách závisí analýza denní kvality spánku na aktigrafii a záznamu spánku. Použití aktigrafie a záznamu spánku však není pro pacienty příliš vhodné. V této studii budou vyšetřovatelé měřit EKG signál a pohyb subjektů pomocí přenosného EKG zařízení s pohybovým senzorem. Na druhé straně jsou spánkové fáze získávány také ze současného široce zavedeného měření – polysomnografie. EKG signály, pohyby a fáze spánku budou analyzovány naším algoritmem umělé neuronové sítě. Poté mohou vyšetřovatelé získat předběžnou analýzu kvality spánku, kterou lze získat pomocí EKG zařízení s naším algoritmem. Pro lékaře je užitečné, aby si rychle uvědomili kvalitu spánku patentu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantně na hrudní klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OSA: OPD pacienti s OSA; Zdravý: bez OSA

Kritéria vyloučení:

  • srdeční choroba
  • arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
subjekty bez srdečního onemocnění nebo arytmie, žádný důkaz obstrukční spánkové apnoe
OSA
obstrukční spánkové apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intervalu RR oproti zprávě z polysomografie
Časové okno: 8 hodin
Rozdíl RR intervalu u zdravých subjektů a subjektů s obstrukční spánkovou apnoe
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přenosný EKG přístroj

Předplatit