- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02765958
Analyzujte fáze spánku pomocí přenosného EKG zařízení
7. února 2018 aktualizováno: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Spánek je základní potřebou člověka a je spojen s pracovní výkonností a výskytem onemocnění.
Dále se značně zvýšil počet lidí s poruchou spánku nebo apnoe.
Analýza fází spánku a měření kvality spánku tak v poslední době nabyly na významu.
V klinických podmínkách závisí analýza denní kvality spánku na aktigrafii a záznamu spánku.
Použití aktigrafie a záznamu spánku však není pro pacienty příliš vhodné.
V této studii budou vyšetřovatelé měřit EKG signál a pohyb subjektů pomocí přenosného EKG zařízení s pohybovým senzorem.
Na druhé straně jsou spánkové fáze získávány také ze současného široce zavedeného měření – polysomnografie.
EKG signály, pohyby a fáze spánku budou analyzovány naším algoritmem umělé neuronové sítě.
Poté mohou vyšetřovatelé získat předběžnou analýzu kvality spánku, kterou lze získat pomocí EKG zařízení s naším algoritmem.
Pro lékaře je užitečné, aby si rychle uvědomili kvalitu spánku patentu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ambulantně na hrudní klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OSA: OPD pacienti s OSA; Zdravý: bez OSA
Kritéria vyloučení:
- srdeční choroba
- arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
subjekty bez srdečního onemocnění nebo arytmie, žádný důkaz obstrukční spánkové apnoe
|
|
|
OSA
obstrukční spánkové apnoe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intervalu RR oproti zprávě z polysomografie
Časové okno: 8 hodin
|
Rozdíl RR intervalu u zdravých subjektů a subjektů s obstrukční spánkovou apnoe
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
9. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH-104181-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přenosný EKG přístroj
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeNáborÚzkostné poruchy | Ischemická choroba srdeční (CHD)Čína