- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02765958
Analyser søvnstadier med bærbar EKG-enhet
7. februar 2018 oppdatert av: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Søvn er et grunnleggende behov for mennesker og er assosiert med arbeidsytelsen og sykdomsforekomsten.
Videre økte mengden personer med søvnforstyrrelser eller apné i stor grad.
Dermed ble analysen av søvnstadier og måling av søvnkvalitet viktigere i det siste.
I kliniske omgivelser avhenger analysen av daglig søvnkvalitet av aktigrafi og søvnlogg.
Imidlertid er bruken av aktigrafi og søvnlogg ikke veldig praktisk for pasienter.
I denne studien vil etterforskerne måle forsøkspersonens EKG-signal og bevegelse ved hjelp av en bærbar EKG-enhet med bevegelsessensor.
På den annen side er søvnstadiene også hentet fra den nåværende bredt etablerte måling-polysomnografi.
EKG-signalene, bevegelsene og søvnstadiene vil bli analysert av vår algoritme for kunstig nevrale nettverk.
Deretter kan etterforskerne få den foreløpige analysen av søvnkvalitet som kan oppnås ved å bruke EKG-enhet med vår algoritme.
Det er nyttig for leger å innse patentets søvnkvalitet raskt
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
poliklinisk i brystklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OSA: OPD OSA-pasienter; Sunn: ingen OSA
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdom
- arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
personer uten hjertesykdom eller arytmi, ingen tegn på obstruktiv søvnapné
|
|
|
OSA
obstruktiv søvnapné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RR-intervallendringer sammenlignet med rapporten om polysomografi
Tidsramme: 8 timer
|
Forskjellen på RR-intervall hos friske personer og obstruktiv søvnapné
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEMH-104181-F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .