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Analizza le fasi del sonno con un dispositivo ECG portatile

7 febbraio 2018 aggiornato da: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Il sonno è un bisogno fondamentale per l'essere umano ed è associato alle prestazioni lavorative e all'insorgere della malattia. Inoltre, la quantità di persone con disturbi del sonno o apnea è aumentata notevolmente. Pertanto, l'analisi delle fasi del sonno e la misurazione della qualità del sonno sono diventate più importanti di recente. In ambito clinico, l'analisi della qualità del sonno quotidiano dipende dall'attigrafia e dal registro del sonno. Tuttavia, gli usi dell'attigrafia e del registro del sonno non sono molto convenienti per i pazienti. In questo studio, gli investigatori misureranno il segnale ECG e il movimento dei soggetti utilizzando un dispositivo ECG portatile con sensore di movimento. D'altra parte, le fasi del sonno sono ottenute anche dall'attuale misurazione ampiamente consolidata: la polisonnografia. I segnali ECG, i movimenti e le fasi del sonno saranno analizzati dal nostro algoritmo di rete neurale artificiale. Quindi, gli investigatori possono ottenere l'analisi preliminare della qualità del sonno che può essere ottenuta utilizzando il dispositivo ECG con il nostro algoritmo. È utile per i medici realizzare rapidamente la qualità del sonno del brevetto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ambulatoriale in clinica toracica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OSA: pazienti OPD OSA; Sano: nessun OSAS

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia
  • aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
soggetti senza malattie cardiache o aritmie, nessuna evidenza di apnea ostruttiva del sonno
Dispositivo: dispositivo ECG portatile
OSSA
apnee ostruttive del sonno
Dispositivo: dispositivo ECG portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'intervallo RR rispetto al referto della polisomografia
Lasso di tempo: 8 ore
La differenza dell'intervallo RR in soggetti sani e soggetti con apnea ostruttiva del sonno
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEMH-104181-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su dispositivo ECG portatile

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