- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02765958
Analizuj fazy snu za pomocą przenośnego urządzenia EKG
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ping-Huai Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Sen jest podstawową potrzebą człowieka i jest związany z wydajnością pracy oraz występowaniem chorób.
Ponadto znacznie wzrosła liczba osób z zaburzeniami snu lub bezdechami.
Dlatego analiza faz snu i pomiar jakości snu nabrały ostatnio większego znaczenia.
W warunkach klinicznych analiza codziennej jakości snu zależy od aktygrafii i dziennika snu.
Jednak zastosowania aktygrafii i dziennika snu nie są zbyt wygodne dla pacjentów.
W tej próbie badacze będą mierzyć sygnał EKG i ruch badanych za pomocą przenośnego urządzenia EKG z czujnikiem ruchu.
Z drugiej strony fazy snu są również uzyskiwane z powszechnie stosowanej obecnie metody pomiarowej – polisomnografii.
Sygnały EKG, ruchy i fazy snu będą analizowane przez nasz algorytm sztucznej sieci neuronowej.
Następnie badacze mogą uzyskać wstępną analizę jakości snu za pomocą urządzenia EKG z naszym algorytmem.
Pomocne jest, aby lekarze szybko zdali sobie sprawę z jakości snu patentu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ambulatorium w poradni klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OBS: pacjenci z OBS OPD; Zdrowy: brak OBS
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- niemiarowość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
osoby bez chorób serca lub arytmii, bez objawów obturacyjnego bezdechu sennego
|
|
|
OBS
obturacyjny bezdech senny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany odstępu RR w porównaniu z raportem z polisomografii
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Różnica odstępu RR u osób zdrowych i osób z obturacyjnym bezdechem sennym
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memeorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEMH-104181-F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .