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挿管成功率_硬質ビデオスタイレット対ビデオ喉頭鏡

2016年5月11日 更新者:Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital

頸椎手術を受ける患者におけるビデオ喉頭鏡と硬質ビデオスタイレットの初回挿管成功率の比較

この研究では、頸椎手術患者におけるビデオ喉頭鏡と剛性ビデオ スタイレットの挿管成功率を比較します。 患者の半分はビデオ喉頭鏡による気管内挿管を受け、残りの半分の患者は硬性ビデオ喉頭鏡による気管内挿管を受けます。

調査の概要

詳細な説明

ビデオ喉頭鏡とライトワンドは、頸椎患者の気管内挿管で広く使用されています。

ビデオ喉頭鏡は、口腔および声帯周辺の解剖学的構造の識別のために有用です。

リジッド ビデオ スタイレットはライトワンドに似ていますが、スタイレットの最後にビデオがあります。 そのため、声帯の確認には硬式ビデオスタイレットが役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

370

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~80歳の成人患者、ASAクラスI~III
  • 全身麻酔での頸椎手術

除外基準:

  • 研究に同意しなかった患者
  • GERDの歴史
  • 腫瘍、ポリープ、外傷、膿瘍、炎症、異物などの先天性または後天性病変
  • 気管または気道の手術
  • 首の周りの放射線の歴史
  • 誤嚥の可能性が高まる
  • 凝固異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オプティスコープ
Optiscope という名前の剛性ビデオスタイレットによる気管内挿管。
他の名前:
  • オプティスコープ
ACTIVE_COMPARATOR:マクグラス
ビデオ喉頭鏡による気管内挿管、McGrath というメーカー。
他の名前:
  • マクグラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 つのグループ間の成功率の比較
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血液が混じった気管内チューブの検査、口腔内出血、嗄声、のどの痛み
時間枠:気管挿管後24時間以内
気管挿管後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予期された)

2017年6月1日

研究の完了 (予期された)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rigid video stylet intubation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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