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Tasso di successo dell'intubazione_Stile video rigido vs videolaringoscopio

11 maggio 2016 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Confronto del tasso di successo dell'intubazione iniziale tra video laringoscopio e video stiletto rigido in pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale

Questo studio confronta il tasso di successo dell'intubazione tra videolaringoscopio e video stiletto rigido in pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale. La metà dei pazienti riceverà l'intubazione endotracheale mediante videolaringoscopio, l'altra metà dei pazienti riceverà l'intubazione endotracheale mediante videolaringoscopio rigido.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il video laringoscopio e la bacchetta luminosa sono ampiamente utilizzati nell'intubazione endotracheale nei pazienti con colonna cervicale.

Il video laringoscopio è utile per l'identificazione della struttura anatomica attorno alla cavità orale e alle corde vocali.

Lo stiletto video rigido assomiglia a Lightwand, ma ha un video alla fine dello stiletto. Il video stylet così rigido è utile a conferma di corda vocale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 80 anni, classe ASA I-III
  • Chirurgia del rachide cervicale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non erano d'accordo con lo studio
  • Storia di GERD
  • Lesione congenita o acquisita come tumore, polipo, trauma, ascesso, infiammazione, corpo estraneo
  • Chirurgia della trachea o delle vie aeree
  • Storia di radiazioni intorno alla zona del collo
  • Maggiore possibilità di aspirazione
  • Anomalia della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ottico
Intubazione endotracheale mediante video stylet rigido, di fabbricazione denominato Optiscope.
Dispositivo: Stiletto video rigido
Altri nomi:
  • Ottico
ACTIVE_COMPARATORE: McGrath
Intubazione endotracheale mediante videolaringoscopio, produttore denominato McGrath.
Dispositivo: Videolaringoscopio
Altri nomi:
  • McGrath

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tasso di successo tra due gruppi
Lasso di tempo: subito
subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine del tubo endotracheale tinto di sangue, sanguinamento nella cavità orale, raucedine, mal di gola
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intubazione endotracheale
Entro 24 ore dall'intubazione endotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rigid video stylet intubation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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