- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02769221
Intubace Success Rate_Rigid Video Stylet versus Video Laryngoskop
11. května 2016 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Srovnání počáteční úspěšnosti intubace mezi videolaryngoskopem a tuhým video styletem u pacientů podstupujících operaci krční páteře
Tato studie porovnává míru úspěšnosti intubace mezi videolaryngoskopem a rigidním video styletem u pacientů po operaci krční páteře.
Polovina pacientů podstoupí endotracheální intubaci videolaryngoskopem, druhá polovina pacientů endotracheální intubaci rigidním videolaryngoskopem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videolaryngoskop a světelná hůlka jsou široce používány při endotracheální intubaci u pacientů s krční páteří.
Videolaryngoskop je užitečný kvůli identifikaci anatomické struktury kolem dutiny ústní a hlasivky.
Pevný video stylet připomíná světelnou hůlku, ale na konci styletu je video. Tuhý video stylet je tedy užitečný pro potvrzení hlasivky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
370
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti 20~80 let, ASA třída I-III
- Operace krční páteře v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se studií nesouhlasili
- Historie GERD
- Vrozená nebo získaná léze jako nádor, polyp, trauma, absces, zánět, cizí těleso
- Operace průdušnice nebo dýchacích cest
- Historie záření v oblasti krku
- Zvýšená možnost aspirace
- Abnormality koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Optiscope
Endotracheální intubace rigidním video styletem, výrobcem nazvaným Optiscope.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath
Endotracheální intubace videolaryngoskopem, výrobcem s názvem McGrath.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání úspěšnosti mezi dvěma skupinami
Časové okno: ihned
|
ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum krví zabarvené endotracheální kanyly, krvácení v dutině ústní, chrapot, bolest v krku
Časové okno: Do 24 hodin po endotracheální intubaci
|
Do 24 hodin po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu CN, Ma WH, Wei JQ, Wei HF, Cen QY, Cai QX, Cao Y. Laryngoscope and a new tracheal tube assist lightwand intubation in difficult airways due to unstable cervical spine. PLoS One. 2015 Mar 24;10(3):e0120231. doi: 10.1371/journal.pone.0120231. eCollection 2015.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Silverberg MJ, Li N, Acquah SO, Kory PD. Comparison of video laryngoscopy versus direct laryngoscopy during urgent endotracheal intubation: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):636-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000751.
- Dong Y, Li G, Wu W, Su R, Shao Y. Lightwand-guided nasotracheal intubation in oromaxillofacial surgery patients with anticipated difficult airways: a comparison with blind nasal intubation. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;42(9):1049-53. doi: 10.1016/j.ijom.2013.01.027. Epub 2013 May 25.
- Kasuya Y, Takahashi E, Nagai M, Ozaki M. [Comparison of Tracheal Intubation Performance between Macintosh Direct Laryngoscope and McGRATH(R) MAC Video Laryngoscope among Anesthesia Trainees]. Masui. 2015 Dec;64(12):1291-6. Japanese.
- Choi JW, Kim JA, Jung HJ, Kim WH. Tracheal Intubation with a McGrath(R) Series 5 Video Laryngoscope by Novice Personnel in a Cervical-immobilized Manikin. J Emerg Med. 2016 Jan;50(1):61-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.079. Epub 2015 Oct 1.
- Ong J, Lee CL, Lai HY, Lee Y, Chen TY, Shyr MH. A new video intubating device: trachway intubating stylet. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1145. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06092.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1272.
- Yang M, Kim JA, Ahn HJ, Choi JW, Kim DK, Cho EA. Double-lumen tube tracheal intubation using a rigid video-stylet: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aet281. Epub 2013 Aug 23.
- Kim JK, Kim JA, Kim CS, Ahn HJ, Yang MK, Choi SJ. Comparison of tracheal intubation with the Airway Scope or Clarus Video System in patients with cervical collars. Anaesthesia. 2011 Aug;66(8):694-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06762.x. Epub 2011 May 13.
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rigid video stylet intubation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný video stylet
-
Abbott Medical DevicesDokončenoInsuficience mitrální chlopněNěmecko
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiDokončeno
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsNeznámýAmputační pahýl | Edém nohy | Zpožděné hojení ran | Onemocnění periferních cév s komplikacemi
-
University of LouisvilleUniversity of UtahNáborPředpokládané potíže s dýchacími cestamiSpojené státy
-
Farah Ahmed BarakatNeznámý
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Vanderbilt UniversityDokončeno
-
London South Bank UniversityDokončenoKeratokonus | Nepravidelný astigmatismus | Nepravidelný; Obrys rohovky | Čirá marginální degenerace rohovky | Poranění rohovkySpojené království