Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succespercentage intubatie_Stijve videostilet versus videolaryngoscoop

11 mei 2016 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Vergelijking van het slagingspercentage van initiële intubatie tussen videolaryngoscoop en starre videostilet bij patiënten die een cervicale wervelkolomoperatie ondergaan

Deze studie vergelijkt het slagingspercentage van intubatie tussen videolaryngoscoop en rigide videostilet bij patiënten die een cervicale wervelkolomoperatie hebben ondergaan. De helft van de patiënten krijgt endotracheale intubatie met een videolaryngscoop, de andere helft van de patiënten krijgt endotracheale intubatie met een rigide videolaryngoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Videolaryngoscoop en lichtstaaf worden veel gebruikt bij endotracheale intubatie bij patiënten met een cervicale wervelkolom.

Videolaryngoscoop is nuttig vanwege de identificatie van de anatomische structuur rond de mondholte en de stembanden.

Stijve videostylet lijkt op een lichtstaaf, maar heeft een video aan het einde van de stylet. Een rigide videostylet is dus handig bij het bevestigen van de stembanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

370

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20~80 jaar oude volwassen patiënten, ASA klasse I-III
  • Cervicale wervelkolomchirurgie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het niet eens waren met het onderzoek
  • Geschiedenis van GERD
  • Aangeboren of verworven laesie zoals tumor, poliep, trauma, abces, ontsteking, vreemd lichaam
  • Chirurgie van luchtpijp of luchtweg
  • Geschiedenis van straling rond het nekgebied
  • Verhoogde kans op aspiratie
  • Stollingsafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Optiscoop
Endotracheale intubatie door een rigide video-stylet, fabrieksnaam Optiscope.
Apparaat: Stijve videostijl
Andere namen:
  • Optiscoop
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath
Endotracheale intubatie door videolaryngoscoop, fabrikant genaamd McGrath.
Apparaat: Video laryngoscoop
Andere namen:
  • McGrath

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het slagingspercentage tussen twee groepen
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overzicht van met bloed getinte endotracheale buis, bloeding in de mondholte, heesheid, keelpijn
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na endotracheale intubatie
Binnen 24 uur na endotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Rigid video stylet intubation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren