Taxa de sucesso da intubação_Estilete de vídeo rígido versus laringoscópio de vídeo
11 de maio de 2016 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Comparação da Taxa de Sucesso da Intubação Inicial Entre Videolaringoscópio e Estilete de Vídeo Rígido em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Coluna Cervical
Este estudo compara a taxa de sucesso da intubação entre o videolaringoscópio e o videoestilete rígido em pacientes com cirurgia da coluna cervical.
Metade dos pacientes receberá intubação endotraqueal por videolaringoscópio, a outra metade receberá intubação endotraqueal por videolaringoscópio rígido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O videolaringoscópio e o lightwand são amplamente utilizados na intubação endotraqueal em pacientes com coluna cervical.
O videolaringoscópio é útil devido à identificação da estrutura anatômica ao redor da cavidade oral e das cordas vocais.
O estilete de vídeo rígido se assemelha ao lightwand, mas possui um vídeo no final do estilete. Assim, o estilete de vídeo rígido é útil na confirmação da corda vocal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
370
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 20 a 80 anos, ASA classe I-III
- Cirurgia da Coluna Cervical sob Anestesia Geral
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram com o estudo
- História da DRGE
- Lesão congênita ou adquirida como tumor, pólipo, trauma, abscesso, inflamação, corpo estranho
- Cirurgia da traquéia ou das vias aéreas
- Histórico de radiação ao redor da área do pescoço
- Maior possibilidade de aspiração
- Anormalidade de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Optoscópio
Intubação endotraqueal por estilete de vídeo rígido, de fabricação denominada Optiscope.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: McGrath
Intubação endotraqueal por videolaringoscópio, de fabricação denominada McGrath.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da taxa de sucesso entre dois grupos
Prazo: imediatamente
|
imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa do tubo endotraqueal tingido de sangue, sangramento na cavidade oral, rouquidão, dor de garganta
Prazo: Dentro de 24 horas após a intubação endotraqueal
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Dentro de 24 horas após a intubação endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu CN, Ma WH, Wei JQ, Wei HF, Cen QY, Cai QX, Cao Y. Laryngoscope and a new tracheal tube assist lightwand intubation in difficult airways due to unstable cervical spine. PLoS One. 2015 Mar 24;10(3):e0120231. doi: 10.1371/journal.pone.0120231. eCollection 2015.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
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- Kasuya Y, Takahashi E, Nagai M, Ozaki M. [Comparison of Tracheal Intubation Performance between Macintosh Direct Laryngoscope and McGRATH(R) MAC Video Laryngoscope among Anesthesia Trainees]. Masui. 2015 Dec;64(12):1291-6. Japanese.
- Choi JW, Kim JA, Jung HJ, Kim WH. Tracheal Intubation with a McGrath(R) Series 5 Video Laryngoscope by Novice Personnel in a Cervical-immobilized Manikin. J Emerg Med. 2016 Jan;50(1):61-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.079. Epub 2015 Oct 1.
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- Yang M, Kim JA, Ahn HJ, Choi JW, Kim DK, Cho EA. Double-lumen tube tracheal intubation using a rigid video-stylet: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aet281. Epub 2013 Aug 23.
- Kim JK, Kim JA, Kim CS, Ahn HJ, Yang MK, Choi SJ. Comparison of tracheal intubation with the Airway Scope or Clarus Video System in patients with cervical collars. Anaesthesia. 2011 Aug;66(8):694-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06762.x. Epub 2011 May 13.
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rigid video stylet intubation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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