- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02769221
Intubation Success Rate_Rigid videostilett kontra videolaryngoskop
11 maj 2016 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Jämförelse av den initiala intubationsframgångsfrekvensen mellan videolaryngoskop och stel videostilett hos patienter som genomgår cervikal ryggradskirurgi
Denna studie jämför intubationsframgångsfrekvensen mellan videolaryngoskop och stel videostilett hos patienter med cervikal ryggradsoperation.
Hälften av patienterna kommer att få endotrakeal intubation med videolaryngoskop, andra hälften av patienterna kommer att få endotrakeal intubation med stel videolaryngoskop.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Videolaryngoskop och lightwand används ofta vid endotrakeal intubation hos patienter med cervikal ryggrad.
Videolaryngoskop är användbart på grund av identifiering av anatomisk struktur runt munhålan och stämbandet.
Stel videostilet liknar lightwand, men den har en video i slutet av stiletten. Så stel video stilett är användbar vid bekräftelse av stämband.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
370
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20~80 år gamla vuxna patienter, ASA klass I-III
- Cervikal ryggradsoperation i generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte höll med om studien
- GERD:s historia
- Medfödd eller förvärvad lesion som tumör, polyp, trauma, abcess, inflammation, främmande kropp
- Operation av luftrör eller luftvägar
- Historik om strålning runt halsområdet
- Ökad möjlighet till aspiration
- Koagulationsavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Optiskop
Endotrakeal intubation med stel videostilett, tillverkad med namnet Optiscope.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath
Endotrakeal intubation med videolaryngoskop, tillverkad vid namn McGrath.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av framgångsfrekvens mellan två grupper
Tidsram: omedelbart
|
omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Undersökning av blodfärgad endotrakealtub, blödning i munhålan, heshet, ont i halsen
Tidsram: Inom 24 timmar efter endotrakeal intubation
|
Inom 24 timmar efter endotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu CN, Ma WH, Wei JQ, Wei HF, Cen QY, Cai QX, Cao Y. Laryngoscope and a new tracheal tube assist lightwand intubation in difficult airways due to unstable cervical spine. PLoS One. 2015 Mar 24;10(3):e0120231. doi: 10.1371/journal.pone.0120231. eCollection 2015.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Silverberg MJ, Li N, Acquah SO, Kory PD. Comparison of video laryngoscopy versus direct laryngoscopy during urgent endotracheal intubation: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):636-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000751.
- Dong Y, Li G, Wu W, Su R, Shao Y. Lightwand-guided nasotracheal intubation in oromaxillofacial surgery patients with anticipated difficult airways: a comparison with blind nasal intubation. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;42(9):1049-53. doi: 10.1016/j.ijom.2013.01.027. Epub 2013 May 25.
- Kasuya Y, Takahashi E, Nagai M, Ozaki M. [Comparison of Tracheal Intubation Performance between Macintosh Direct Laryngoscope and McGRATH(R) MAC Video Laryngoscope among Anesthesia Trainees]. Masui. 2015 Dec;64(12):1291-6. Japanese.
- Choi JW, Kim JA, Jung HJ, Kim WH. Tracheal Intubation with a McGrath(R) Series 5 Video Laryngoscope by Novice Personnel in a Cervical-immobilized Manikin. J Emerg Med. 2016 Jan;50(1):61-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.079. Epub 2015 Oct 1.
- Ong J, Lee CL, Lai HY, Lee Y, Chen TY, Shyr MH. A new video intubating device: trachway intubating stylet. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1145. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06092.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1272.
- Yang M, Kim JA, Ahn HJ, Choi JW, Kim DK, Cho EA. Double-lumen tube tracheal intubation using a rigid video-stylet: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aet281. Epub 2013 Aug 23.
- Kim JK, Kim JA, Kim CS, Ahn HJ, Yang MK, Choi SJ. Comparison of tracheal intubation with the Airway Scope or Clarus Video System in patients with cervical collars. Anaesthesia. 2011 Aug;66(8):694-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06762.x. Epub 2011 May 13.
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rigid video stylet intubation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .