- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02769221
Intubationssuccesrate_Stiv videostilet vs videolaryngoskop
Sammenligning af den indledende intubationssuccesrate mellem videolaryngoskop og stiv videostilet hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Video laryngoskop og lightwand er meget udbredt ved endotracheal intubation hos patienter med cervikal rygsøjle.
Video laryngoskop er nyttigt på grund af identifikation af anatomisk struktur omkring mundhulen og stemmebåndet.
Den stive videostilet ligner lightwand, men den har en video i slutningen af stiletten. Så stiv video stilet er nyttig til bekræftelse af stemmebåndet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20~80 år gamle voksne patienter, ASA klasse I-III
- Cervikal rygsøjleoperation i generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var enige i undersøgelsen
- Historien om GERD
- Medfødt eller erhvervet læsion som tumor, polyp, traume, abces, betændelse, fremmedlegeme
- Operation af luftrør eller luftveje
- Historie om stråling omkring halsområdet
- Øget mulighed for aspiration
- Koagulationsabnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Optiskop
Endotracheal intubation med stiv video stilet, fremstillet ved navn Optiscope.
|
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath
Endotracheal intubation med video-laryngoskop, fremstillet ved navn McGrath.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af succesrate mellem to grupper
Tidsramme: med det samme
|
med det samme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af blodfarvet endotracheal tube, blødning i mundhulen, hæshed, ondt i halsen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter endotracheal intubation
|
Inden for 24 timer efter endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu CN, Ma WH, Wei JQ, Wei HF, Cen QY, Cai QX, Cao Y. Laryngoscope and a new tracheal tube assist lightwand intubation in difficult airways due to unstable cervical spine. PLoS One. 2015 Mar 24;10(3):e0120231. doi: 10.1371/journal.pone.0120231. eCollection 2015.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Silverberg MJ, Li N, Acquah SO, Kory PD. Comparison of video laryngoscopy versus direct laryngoscopy during urgent endotracheal intubation: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):636-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000751.
- Dong Y, Li G, Wu W, Su R, Shao Y. Lightwand-guided nasotracheal intubation in oromaxillofacial surgery patients with anticipated difficult airways: a comparison with blind nasal intubation. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;42(9):1049-53. doi: 10.1016/j.ijom.2013.01.027. Epub 2013 May 25.
- Kasuya Y, Takahashi E, Nagai M, Ozaki M. [Comparison of Tracheal Intubation Performance between Macintosh Direct Laryngoscope and McGRATH(R) MAC Video Laryngoscope among Anesthesia Trainees]. Masui. 2015 Dec;64(12):1291-6. Japanese.
- Choi JW, Kim JA, Jung HJ, Kim WH. Tracheal Intubation with a McGrath(R) Series 5 Video Laryngoscope by Novice Personnel in a Cervical-immobilized Manikin. J Emerg Med. 2016 Jan;50(1):61-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.079. Epub 2015 Oct 1.
- Ong J, Lee CL, Lai HY, Lee Y, Chen TY, Shyr MH. A new video intubating device: trachway intubating stylet. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1145. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06092.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1272.
- Yang M, Kim JA, Ahn HJ, Choi JW, Kim DK, Cho EA. Double-lumen tube tracheal intubation using a rigid video-stylet: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aet281. Epub 2013 Aug 23.
- Kim JK, Kim JA, Kim CS, Ahn HJ, Yang MK, Choi SJ. Comparison of tracheal intubation with the Airway Scope or Clarus Video System in patients with cervical collars. Anaesthesia. 2011 Aug;66(8):694-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06762.x. Epub 2011 May 13.
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rigid video stylet intubation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal
-
Yonsei UniversityUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbageIntubation, IntratrachealCanada
-
Javier H CamposAfsluttetIntubation, Intratracheal
-
Zoll Medical CorporationAfsluttet
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation, Intratracheal
-
Kai SchoenhageUkendt
-
Jeju National University School of MedicineUkendt
-
General Hospital LinzAfsluttet
-
University of New MexicoIkke rekrutterer endnuIntratracheal IntubationForenede Stater
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
Kliniske forsøg med Stiv video stilet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of LouisvilleUniversity of UtahRekrutteringForudsagt vanskelig luftvejForenede Stater
-
International Institute of Rescue Research and...AfsluttetIntubation | Hjerte-lungeredning
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuGlaukom medfødt
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Yenimahalle Education and Research HospitalAfsluttetIntensivafdeling | Tracheal stenoseKalkun
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtTracheobronchomalaciBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetVandladningsforstyrrelser | Hæmaturi | Tilbagevendende urinvejsinfektion | Voiding DysfunktionForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Nedre urinvejssymptomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuHallux ValgusTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende