- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02769221
Wskaźnik powodzenia intubacji_Sztywny mandryn wideo vs wideolaryngoskop
Porównanie wskaźnika powodzenia początkowej intubacji między wideolaryngoskopem a sztywnym mandrynem wideo u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa szyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wideolaryngoskop i latarka są szeroko stosowane przy intubacji dotchawiczej u pacjentów z kręgosłupem szyjnym.
Wideolaryngoskop jest przydatny do identyfikacji struktur anatomicznych wokół jamy ustnej i strun głosowych.
Sztywny mandryn wideo przypomina różdżkę, ale ma wideo na końcu mandrynu. Tak sztywny mandryn wideo jest przydatny przy potwierdzaniu strun głosowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 20~80 lat, klasa I-III wg ASA
- Operacje kręgosłupa szyjnego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się z badaniem
- Historia GERD
- Wrodzona lub nabyta zmiana, taka jak guz, polip, uraz, ropień, stan zapalny, ciało obce
- Operacja tchawicy lub dróg oddechowych
- Historia promieniowania w okolicy szyi
- Zwiększona możliwość aspiracji
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Optyka
Intubacja dotchawicza sztywnym mandrynem wideo produkcji Optiscope.
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath
Intubacja dotchawicza wideolaryngoskopem firmy McGrath.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wskaźnika sukcesu między dwiema grupami
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie rurki intubacyjnej podbarwionej krwią, krwawienie z jamy ustnej, chrypka, ból gardła
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po intubacji dotchawiczej
|
W ciągu 24 godzin po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu CN, Ma WH, Wei JQ, Wei HF, Cen QY, Cai QX, Cao Y. Laryngoscope and a new tracheal tube assist lightwand intubation in difficult airways due to unstable cervical spine. PLoS One. 2015 Mar 24;10(3):e0120231. doi: 10.1371/journal.pone.0120231. eCollection 2015.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Silverberg MJ, Li N, Acquah SO, Kory PD. Comparison of video laryngoscopy versus direct laryngoscopy during urgent endotracheal intubation: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):636-41. doi: 10.1097/CCM.0000000000000751.
- Dong Y, Li G, Wu W, Su R, Shao Y. Lightwand-guided nasotracheal intubation in oromaxillofacial surgery patients with anticipated difficult airways: a comparison with blind nasal intubation. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;42(9):1049-53. doi: 10.1016/j.ijom.2013.01.027. Epub 2013 May 25.
- Kasuya Y, Takahashi E, Nagai M, Ozaki M. [Comparison of Tracheal Intubation Performance between Macintosh Direct Laryngoscope and McGRATH(R) MAC Video Laryngoscope among Anesthesia Trainees]. Masui. 2015 Dec;64(12):1291-6. Japanese.
- Choi JW, Kim JA, Jung HJ, Kim WH. Tracheal Intubation with a McGrath(R) Series 5 Video Laryngoscope by Novice Personnel in a Cervical-immobilized Manikin. J Emerg Med. 2016 Jan;50(1):61-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.079. Epub 2015 Oct 1.
- Ong J, Lee CL, Lai HY, Lee Y, Chen TY, Shyr MH. A new video intubating device: trachway intubating stylet. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1145. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06092.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2009 Nov;64(11):1272.
- Yang M, Kim JA, Ahn HJ, Choi JW, Kim DK, Cho EA. Double-lumen tube tracheal intubation using a rigid video-stylet: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aet281. Epub 2013 Aug 23.
- Kim JK, Kim JA, Kim CS, Ahn HJ, Yang MK, Choi SJ. Comparison of tracheal intubation with the Airway Scope or Clarus Video System in patients with cervical collars. Anaesthesia. 2011 Aug;66(8):694-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06762.x. Epub 2011 May 13.
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rigid video stylet intubation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sztywny mandryn wideo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedoczynność zastawki mitralnejNiemcy
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ZakończonyTrudna intubacja w otyłościEgipt
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony