柔軟なファイバースコープを使用した困難な気管内挿管を予測するための形態学的特徴の特定 (BFO)
2017年10月6日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
この研究は、柔軟なファイバースコープを使用して、困難な気管内挿管を予測する患者の特徴を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管は、麻酔学の実践において重要な行為です。 直接喉頭鏡検査は、このタスクを達成するために最も一般的に使用される技術です。 直接喉頭鏡検査による挿管の困難を予測する気道の特性は、明確に定義されています。 マランパティ分類や甲状腺距離、口の開き、首の伸展の測定などの身体的所見は、直接喉頭鏡による困難な状況を予測するのに役立つことが検証されています。 直接喉頭鏡検査が困難な場合は、代替技術に早期に切り替えることで、気道侵害とそれに伴う罹患率のリスクが軽減されます。
現在、多くの代替挿管装置が利用可能であり、麻酔科医の仕事の 1 つは、各患者の特定の特徴に最も適した代替アプローチを選択することです。 選択的挿管および予期せぬ困難な挿管の両方に使用されているにもかかわらず、柔軟なファイバースコープによる気道管理を成功させるための予測基準は開発されていません。
この研究の目的は、待機手術集団における周術期の気管挿管に柔軟なファイバースコープを使用する場合に、困難な挿管を予測する可能性がある患者の形態計測的または形態学的特徴を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔下で気管挿管を必要とする待機的手術を受ける患者
除外基準:
- 神経筋遮断薬を使用せずに導入計画を立てる
- 迅速な配列誘導の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：柔軟なファイバースコープを使用した挿管
全身麻酔の導入と神経筋遮断薬の投与後、柔軟なファイバースコープを使用して挿管が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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柔軟なファイバースコープによる困難な挿管の形態学的および形態計測的予測因子。
時間枠：患者は麻酔の導入から挿管が終了するまで、平均 10 分間追跡されます。
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この研究では、柔軟なファイバースコープを使用して、患者の形態計測的および形態学的特徴を、挿管の試行回数および挿管に必要な時間と相関付ける予定です。
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患者は麻酔の導入から挿管が終了するまで、平均 10 分間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管成功までの時間
時間枠：患者は、麻酔の導入から挿管の終了まで、平均10分間追跡されます
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患者は、麻酔の導入から挿管の終了まで、平均10分間追跡されます
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挿管成功までの試行回数
時間枠：患者は、麻酔の導入から挿管の終了まで、平均10分間追跡されます
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患者は、麻酔の導入から挿管の終了まで、平均10分間追跡されます
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挿管難易度スケールのスコア
時間枠：患者は麻酔の導入から挿管が終了するまで、平均 10 分間追跡されます。
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挿管困難スケールを計算するには、次の変数が収集されます: 試行回数、オペレーターの数、代替挿管技術を使用する必要性、声門の視覚化と声門の最適なビューを取得するために必要な労力、喉頭外圧と声帯の必要性挿管中の姿勢。
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患者は麻酔の導入から挿管が終了するまで、平均 10 分間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephan R Williams, MD, PhD、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月12日
研究の完了 (実際)
2017年9月12日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月6日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16.051
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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