Identificatie van morfologische kenmerken om moeilijke endotracheale intubatie te voorspellen met behulp van een flexibele fiberscoop (BFO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie is een belangrijke handeling in de praktijk van anesthesiologie. Directe laryngoscopie is de meest gebruikte techniek om deze taak te volbrengen. Luchtwegkenmerken die moeilijke intubatie met directe laryngoscopie voorspellen, zijn goed gedefinieerd. Fysieke bevindingen, zoals Mallampati-classificatie of metingen van de thyromentale afstand, mondopening en nekextensie, zijn gevalideerd om te helpen anticiperen op moeilijke situaties met de directe laryngoscoop. Wanneer directe laryngoscopie moeilijk is, vermindert een vroege conversie naar een alternatieve techniek het risico op luchtwegproblemen en de daarmee samenhangende morbiditeit.
Er zijn nu veel alternatieve intubatie-apparaten beschikbaar, en een deel van de taak van de anesthesioloog is om de alternatieve benadering te selecteren die het meest geschikt is voor de specifieke kenmerken van elke patiënt. Ondanks het gebruik ervan voor zowel electieve als onverwacht moeilijke intubatie, zijn er geen voorspellende criteria voor succesvol luchtwegbeheer met de flexibele fiberscoop ontwikkeld.
Het doel van deze studie is om eventuele morfometrische of morfologische kenmerken van de patiënt te identificeren die een moeilijke intubatie zouden kunnen voorspellen bij gebruik van de flexibele fiberscoop voor peri-operatieve tracheale intubatie in een electieve chirurgische populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie, waarbij endotracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Inductie gepland zonder neuromusculaire blokkers
- Behoefte aan een snelle sequentie-inductie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intubatie met een flexibele fiberscoop
Na inductie van algehele anesthesie en toediening van een neuromusculair blokkerend middel, zal intubatie worden uitgevoerd met behulp van een flexibele fiberscoop.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische en morfometrische voorspellers van moeilijke intubatie met de flexibele fiberscoop.
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Deze studie zal de morfometrische en morfologische kenmerken van patiënten correleren met het aantal pogingen en de tijd die nodig is voor intubatie met behulp van een flexibele fiberscoop.
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
|
|
Aantal pogingen tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
|
|
Score op de Intubation Difficulty Scale
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Om de Intubation Difficulty Scale te berekenen, worden de volgende variabelen verzameld: aantal pogingen, aantal operators, noodzaak om een alternatieve intubatietechniek te gebruiken, glottische visualisatie en inspanning die nodig is om optimaal zicht op de glottis te verkrijgen, noodzaak van externe larynxdruk en stembanden houding tijdens intubatie.
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16.051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .