- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02769819
Identifikasjon av morfologiske egenskaper for å forutsi vanskelig endotrakeal intubasjon ved hjelp av et fleksibelt fiberskop (BFO)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon er en viktig handling i utøvelse av anestesiologi. Direkte laryngoskopi er den mest brukte teknikken for å utføre denne oppgaven. Luftveiskarakteristikker som forutsier vanskelig intubasjon med direkte laryngoskopi er godt definert. Fysiske funn, som Mallampati-klassifisering eller målinger av tyromental avstand, munnåpning og nakkeforlengelse, er validert for å hjelpe med å forutse vanskelige situasjoner med det direkte laryngoskopet. Når direkte laryngoskopi er vanskelig, reduserer tidlig konvertering til en alternativ teknikk risikoen for luftveiskompromittering og tilhørende sykelighet.
Mange alternative intubasjonsapparater er nå tilgjengelige, og en del av anestesilegens oppgave er å velge den alternative tilnærmingen som passer best til hver pasients spesifikke egenskaper. Til tross for bruken for både elektiv og uventet vanskelig intubasjon, er det ikke utviklet prediktive kriterier for vellykket luftveisbehandling med det fleksible fiberskopet.
Hensikten med denne studien er å identifisere pasientmorfometriske eller morfologiske egenskaper, hvis noen, som kan forutsi vanskelig intubasjon ved bruk av det fleksible fiberskopet for perioperativ trakeal intubasjon i en elektiv kirurgisk populasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, som krever endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Induksjon planlagt uten nevromuskulære blokkeringsmidler
- Behov for en rask sekvensinduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubering med fleksibelt fiberskop
Etter induksjon av generell anestesi og administrering av et nevromuskulært blokkerende middel, vil intubasjon bli utført med et fleksibelt fiberskop.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske og morfometriske prediktorer for vanskelig intubering med det fleksible fiberskopet.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Denne studien vil korrelere pasientenes morfometriske og morfologiske egenskaper med antall forsøk og tid som trengs for intubasjon ved bruk av et fleksibelt fiberskop.
|
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
|
Antall forsøk på vellykket intubasjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
|
Score på intubasjonsvanskelighetsskalaen
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
For å beregne intubasjonsvanskelighetsskalaen vil følgende variabler samles inn: antall forsøk, antall operatører, nødvendigheten av å bruke en alternativ intubasjonsteknikk, glottisk visualisering og innsats nødvendig for å oppnå optimal sikt av glottis, nødvendigheten av eksternt larynxtrykk og stemmebånd. posisjon under intubasjon.
|
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16.051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .