Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av morfologiske egenskaper for å forutsi vanskelig endotrakeal intubasjon ved hjelp av et fleksibelt fiberskop (BFO)

Denne studien er designet for å identifisere pasientenes egenskaper som predikerer vanskelig endotrakeal intubasjon ved bruk av et fleksibelt fiberskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er en viktig handling i utøvelse av anestesiologi. Direkte laryngoskopi er den mest brukte teknikken for å utføre denne oppgaven. Luftveiskarakteristikker som forutsier vanskelig intubasjon med direkte laryngoskopi er godt definert. Fysiske funn, som Mallampati-klassifisering eller målinger av tyromental avstand, munnåpning og nakkeforlengelse, er validert for å hjelpe med å forutse vanskelige situasjoner med det direkte laryngoskopet. Når direkte laryngoskopi er vanskelig, reduserer tidlig konvertering til en alternativ teknikk risikoen for luftveiskompromittering og tilhørende sykelighet.

Mange alternative intubasjonsapparater er nå tilgjengelige, og en del av anestesilegens oppgave er å velge den alternative tilnærmingen som passer best til hver pasients spesifikke egenskaper. Til tross for bruken for både elektiv og uventet vanskelig intubasjon, er det ikke utviklet prediktive kriterier for vellykket luftveisbehandling med det fleksible fiberskopet.

Hensikten med denne studien er å identifisere pasientmorfometriske eller morfologiske egenskaper, hvis noen, som kan forutsi vanskelig intubasjon ved bruk av det fleksible fiberskopet for perioperativ trakeal intubasjon i en elektiv kirurgisk populasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, som krever endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Induksjon planlagt uten nevromuskulære blokkeringsmidler
  • Behov for en rask sekvensinduksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intubering med fleksibelt fiberskop
Etter induksjon av generell anestesi og administrering av et nevromuskulært blokkerende middel, vil intubasjon bli utført med et fleksibelt fiberskop.
  • Karakteristika til pasienter vil bli vurdert før induksjon av generell anestesi
  • Glottisk visualisering vil bli evaluert ved direkte laryngoskopi.
  • Endotrakealrøret vil bli lastet på skopet etter silisiumspraysmøring
  • Intubasjon vil bli utført med det fleksible fiberskopet med pasienten i liggende stilling med hode og nakke i nøytral stilling
  • Med spissen av fiberskopet i tilfredsstillende posisjon, vil endotrakealtuben føres inn i luftrøret. Omfanget vil da bli fjernet.
  • Nøyaktig plassering av endotrakealtuben vil bli bekreftet ved kapnografi og lungeauskultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske og morfometriske prediktorer for vanskelig intubering med det fleksible fiberskopet.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
Denne studien vil korrelere pasientenes morfometriske og morfologiske egenskaper med antall forsøk og tid som trengs for intubasjon ved bruk av et fleksibelt fiberskop.
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
Antall forsøk på vellykket intubasjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
Score på intubasjonsvanskelighetsskalaen
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter
For å beregne intubasjonsvanskelighetsskalaen vil følgende variabler samles inn: antall forsøk, antall operatører, nødvendigheten av å bruke en alternativ intubasjonsteknikk, glottisk visualisering og innsats nødvendig for å oppnå optimal sikt av glottis, nødvendigheten av eksternt larynxtrykk og stemmebånd. posisjon under intubasjon.
Pasientene vil bli fulgt fra induksjon av anestesi til slutten av intubasjonen, i gjennomsnitt 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16.051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere