Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af morfologiske karakteristika til at forudsige vanskelig endotracheal intubation ved hjælp af et fleksibelt fiberskop (BFO)

6. oktober 2017 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Denne undersøgelse er designet til at identificere patienters egenskaber, der forudsiger vanskelig endotracheal intubation ved hjælp af et fleksibelt fiberskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er en vigtig handling i praksis af anæstesiologi. Direkte laryngoskopi er den mest almindeligt anvendte teknik til at udføre denne opgave. Luftvejskarakteristika, der forudsiger vanskelig intubation med direkte laryngoskopi, er veldefinerede. Fysiske fund, såsom Mallampati-klassificering eller målinger af thyromental afstand, mundåbning og nakkeforlængelse er blevet valideret for at hjælpe med at forudse vanskelige situationer med det direkte laryngoskop. Når direkte laryngoskopi er vanskelig, reducerer tidlig konvertering til en alternativ teknik risikoen for kompromittering af luftvejene og tilhørende morbiditet.

Mange alternative intubationsanordninger er nu tilgængelige, og en del af anæstesiologens opgave er at vælge den alternative tilgang, der passer bedst til hver patients specifikke træk. På trods af dets anvendelse til både elektiv og uventet vanskelig intubation, er der ikke udviklet forudsigende kriterier for vellykket luftvejsstyring med det fleksible fiberscope.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere patientens morfometriske eller morfologiske karakteristika, hvis nogen, der kunne forudsige vanskelig intubation ved brug af det fleksible fiberskop til perioperativ tracheal intubation i en elektiv kirurgisk population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, som kræver endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Induktion planlagt uden neuromuskulære blokerende midler
  • Behov for en hurtig sekvensinduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intubation med et fleksibelt fiberskop
Efter induktion af generel anæstesi og administration af et neuromuskulært blokerende middel, vil intubation blive udført med et fleksibelt fiberskop.
Enhed: Fleksibelt fiberskop
  • Karakteristika for patienter vil blive vurderet før induktion af generel anæstesi
  • Glottisk visualisering vil blive evalueret ved direkte laryngoskopi.
  • Endotrachealrøret vil blive sat på skopet efter siliciumspraysmøring
  • Intubation vil blive udført med det fleksible fiberscope med patienten i liggende stilling med hoved og nakke i neutral position
  • Med spidsen af ​​fiberskopet i tilfredsstillende position vil endotrakealrøret blive ført ind i luftrøret. Omfanget vil derefter blive fjernet.
  • Nøjagtig placering af endotrachealrøret vil blive bekræftet ved kapnografi og lungeauskultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske og morfometriske forudsigelser for vanskelig intubation med det fleksible fiberskop.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter
Denne undersøgelse vil korrelere patienters morfometriske og morfologiske karakteristika med antallet af forsøg og tid, der er nødvendig for intubation ved hjælp af et fleksibelt fiberskop.
Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter
Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter
Antal forsøg på vellykket intubation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter
Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter
Score på intubationssværhedsskalaen
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter
For at beregne intubationssværhedsskalaen vil følgende variable blive indsamlet: antal forsøg, antal operatører, nødvendigheden af ​​at bruge en alternativ intubationsteknik, glottisk visualisering og den nødvendige indsats for at opnå optimalt udsyn til glottis, nødvendigheden af ​​eksternt larynxtryk og stemmebånd. stilling under intubation.
Patienterne vil blive fulgt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​intubation, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner