Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfologisten ominaisuuksien tunnistaminen vaikean endotrakeaalisen intubaation ennustamiseksi joustavan kuituputken avulla (BFO)

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan potilaiden piirteet, jotka ennustavat vaikeaa endotrakeaalista intubaatiota joustavan kuituputken avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalinen intubaatio on tärkeä toimenpide anestesiologian käytännössä. Suora laryngoskoopia on yleisimmin käytetty tekniikka tämän tehtävän suorittamiseksi. Hengitysteiden ominaisuudet, jotka ennustavat vaikeaa intubaatiota suoralla laryngoskopialla, ovat hyvin määriteltyjä. Fyysiset löydökset, kuten Mallampati-luokitus tai kilpirauhasen etäisyyden, suun aukon ja kaulan pidennyksen mittaukset, on validoitu auttamaan ennakoimaan vaikeita tilanteita suoralla laryngoskoopilla. Kun suora laryngoskopia on vaikeaa, varhainen siirtyminen vaihtoehtoiseen tekniikkaan vähentää hengitysteiden vaarantumisen ja siihen liittyvän sairastuvuuden riskiä.

Vaihtoehtoisia intubaatiolaitteita on nyt saatavilla monia, ja osa anestesiologin tehtävää on valita kunkin potilaan erityispiirteisiin parhaiten sopiva vaihtoehtoinen lähestymistapa. Huolimatta siitä, että sitä käytetään sekä valinnaisessa että odottamattoman vaikeassa intubaatiossa, ennakoivia kriteerejä hengitysteiden onnistumiselle hallinnassa joustavan kuituputken avulla ei ole kehitetty.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaan mahdolliset morfometriset tai morfologiset ominaisuudet, jotka voivat ennustaa vaikean intuboinnin, kun joustavaa kuituputkia käytetään perioperatiiviseen henkitorven intubaatioon elektiivisessä kirurgisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Induktio suunniteltu ilman neuromuskulaarisia salpaavia aineita
  • Tarve nopealle sekvenssiinduktiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intubaatio joustavalla kuituputkella
Yleisanestesian induktion ja hermolihassalpaavan aineen antamisen jälkeen intubaatio suoritetaan joustavalla kuituputkella.
  • Potilaiden ominaisuudet arvioidaan ennen yleisanestesian induktiota
  • Glottinen visualisointi arvioidaan suoralla laryngoskopialla.
  • Endotrakeaalinen putki ladataan skooppiin silikonisuihkevoitelun jälkeen
  • Intubaatio suoritetaan joustavalla kuituputkella potilaan ollessa makuuasennossa pää ja niska neutraalissa asennossa
  • Kun kuituputken kärki on tyydyttävässä asennossa, endotrakeaalinen putki viedään henkitorveen. Sen jälkeen laajuus poistetaan.
  • Endotrakeaaliputken tarkka sijainti varmistetaan kapnografialla ja keuhkojen auskultaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfologiset ja morfometriset ennustajat vaikealle intubaatiolle joustavalla kuituputkella.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
Tämä tutkimus korreloi potilaiden morfometriset ja morfologiset ominaisuudet intubaatioyritysten lukumäärään ja intubaatioon tarvittavaan aikaan joustavalla kuituputkella.
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
Pisteet intubaatiovaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
Intubaatiovaikeusasteikon laskemiseksi kerätään seuraavat muuttujat: yritysten määrä, toimijoiden lukumäärä, tarve käyttää vaihtoehtoista intubaatiotekniikkaa, äänimerkkien visualisointi ja ponnistelu, joka tarvitaan optimaalisen näkemyksen saamiseksi äänihuulta, kurkunpään ulkoisen paineen ja äänihuulten tarve. asento intuboinnin aikana.
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa