- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02769819
Morfologisten ominaisuuksien tunnistaminen vaikean endotrakeaalisen intubaation ennustamiseksi joustavan kuituputken avulla (BFO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on tärkeä toimenpide anestesiologian käytännössä. Suora laryngoskoopia on yleisimmin käytetty tekniikka tämän tehtävän suorittamiseksi. Hengitysteiden ominaisuudet, jotka ennustavat vaikeaa intubaatiota suoralla laryngoskopialla, ovat hyvin määriteltyjä. Fyysiset löydökset, kuten Mallampati-luokitus tai kilpirauhasen etäisyyden, suun aukon ja kaulan pidennyksen mittaukset, on validoitu auttamaan ennakoimaan vaikeita tilanteita suoralla laryngoskoopilla. Kun suora laryngoskopia on vaikeaa, varhainen siirtyminen vaihtoehtoiseen tekniikkaan vähentää hengitysteiden vaarantumisen ja siihen liittyvän sairastuvuuden riskiä.
Vaihtoehtoisia intubaatiolaitteita on nyt saatavilla monia, ja osa anestesiologin tehtävää on valita kunkin potilaan erityispiirteisiin parhaiten sopiva vaihtoehtoinen lähestymistapa. Huolimatta siitä, että sitä käytetään sekä valinnaisessa että odottamattoman vaikeassa intubaatiossa, ennakoivia kriteerejä hengitysteiden onnistumiselle hallinnassa joustavan kuituputken avulla ei ole kehitetty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaan mahdolliset morfometriset tai morfologiset ominaisuudet, jotka voivat ennustaa vaikean intuboinnin, kun joustavaa kuituputkia käytetään perioperatiiviseen henkitorven intubaatioon elektiivisessä kirurgisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Induktio suunniteltu ilman neuromuskulaarisia salpaavia aineita
- Tarve nopealle sekvenssiinduktiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio joustavalla kuituputkella
Yleisanestesian induktion ja hermolihassalpaavan aineen antamisen jälkeen intubaatio suoritetaan joustavalla kuituputkella.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologiset ja morfometriset ennustajat vaikealle intubaatiolle joustavalla kuituputkella.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Tämä tutkimus korreloi potilaiden morfometriset ja morfologiset ominaisuudet intubaatioyritysten lukumäärään ja intubaatioon tarvittavaan aikaan joustavalla kuituputkella.
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
|
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
|
Pisteet intubaatiovaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Intubaatiovaikeusasteikon laskemiseksi kerätään seuraavat muuttujat: yritysten määrä, toimijoiden lukumäärä, tarve käyttää vaihtoehtoista intubaatiotekniikkaa, äänimerkkien visualisointi ja ponnistelu, joka tarvitaan optimaalisen näkemyksen saamiseksi äänihuulta, kurkunpään ulkoisen paineen ja äänihuulten tarve. asento intuboinnin aikana.
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .