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Identificación de características morfológicas para predecir la intubación endotraqueal difícil utilizando un fibroscopio flexible (BFO)

6 de octubre de 2017 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Este estudio está diseñado para identificar las características de los pacientes que predicen una intubación endotraqueal difícil utilizando un fibroscopio flexible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intubación endotraqueal es un acto importante en la práctica de la anestesiología. La laringoscopia directa es la técnica más utilizada para realizar esta tarea. Las características de las vías respiratorias que predicen una intubación difícil con laringoscopia directa están bien definidas. Los hallazgos físicos, como la clasificación de Mallampati o las mediciones de la distancia tiromentoniana, la apertura de la boca y la extensión del cuello, se han validado para ayudar a anticipar situaciones difíciles con el laringoscopio directo. Cuando la laringoscopia directa es difícil, la conversión temprana a una técnica alternativa reduce el riesgo de compromiso de las vías respiratorias y la morbilidad asociada.

Muchos dispositivos de intubación alternativos están ahora disponibles y parte de la tarea del anestesiólogo es seleccionar el enfoque alternativo que mejor se adapte a las características específicas de cada paciente. A pesar de su uso tanto para la intubación electiva como para la intubación inesperadamente difícil, no se han desarrollado criterios predictivos para el manejo exitoso de las vías respiratorias con el fibroscopio flexible.

El propósito de este estudio es identificar las características morfométricas o morfológicas del paciente, si las hay, que podrían predecir una intubación difícil cuando se usa el fibroscopio flexible para la intubación traqueal perioperatoria en una población quirúrgica electiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, que requieren intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Inducción planificada sin bloqueantes neuromusculares
  • Necesidad de una inducción de secuencia rápida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubación con un fibroscopio flexible
Después de la inducción de la anestesia general y la administración de un bloqueante neuromuscular, la intubación se realizará con un fibroscopio flexible.
  • Se evaluarán las características de los pacientes antes de la inducción de la anestesia general.
  • La visualización de la glotis se evaluará mediante laringoscopia directa.
  • El tubo endotraqueal se cargará en el endoscopio después de la lubricación con aerosol de silicona.
  • La intubación se realizará con el fibroscopio flexible con el paciente en decúbito supino con la cabeza y el cuello en posición neutra
  • Con la punta del fibroscopio en una posición satisfactoria, se hará avanzar el tubo endotraqueal hacia la tráquea. A continuación, se eliminará el alcance.
  • La colocación precisa del tubo endotraqueal se confirmará mediante capnografía y auscultación pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores morfológicos y morfométricos de intubación difícil con el fibroscopio flexible.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Este estudio correlacionará las características morfométricas y morfológicas de los pacientes con el número de intentos y el tiempo necesario para la intubación utilizando un fibroscopio flexible.
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Número de intentos de intubación exitosa
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Puntuación en la escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Para el cálculo de la Escala de Dificultad de Intubación se recogerán las siguientes variables: número de intentos, número de operadores, necesidad de utilizar una técnica de intubación alternativa, visualización glótica y esfuerzo necesario para obtener una visión óptima de la glotis, necesidad de presión laríngea externa y cuerdas vocales posición durante la intubación.
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16.051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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