Identyfikacja cech morfologicznych w celu przewidywania trudnej intubacji dotchawiczej za pomocą elastycznego światłowodu (BFO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza jest ważną czynnością w praktyce anestezjologicznej. Laryngoskopia bezpośrednia jest najczęściej stosowaną techniką do wykonania tego zadania. Charakterystyka dróg oddechowych umożliwiająca przewidywanie trudnej intubacji przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej jest dobrze określona. Wyniki fizyczne, takie jak klasyfikacja Mallampati lub pomiary odległości tarczowo-bródkowej, otwarcia ust i wyprostu szyi, zostały potwierdzone, aby pomóc przewidzieć trudne sytuacje za pomocą bezpośredniego laryngoskopu. Gdy laryngoskopia bezpośrednia jest trudna, wczesna konwersja na alternatywną technikę zmniejsza ryzyko upośledzenia drożności dróg oddechowych i związanych z tym powikłań.
Obecnie dostępnych jest wiele alternatywnych urządzeń do intubacji, a częścią zadania anestezjologa jest wybór alternatywnego podejścia najlepiej dopasowanego do specyficznych cech każdego pacjenta. Pomimo jego zastosowania zarówno do planowej, jak i niespodziewanie trudnej intubacji, nie opracowano kryteriów predykcyjnych skutecznego udrażniania dróg oddechowych za pomocą elastycznego fiberoskopu.
Celem tego badania jest identyfikacja cech morfometrycznych lub morfologicznych pacjenta, jeśli takie istnieją, które mogłyby przewidzieć trudną intubację podczas korzystania z elastycznego fiberoskopu do okołooperacyjnej intubacji tchawicy w populacji planowej chirurgii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Indukcja planowana bez środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Potrzeba szybkiej indukcji sekwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja elastycznym fiberoskopem
Po indukcji znieczulenia ogólnego i podaniu środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe zostanie przeprowadzona intubacja za pomocą giętkiego fiberoskopu.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologiczne i morfometryczne predyktory trudnej intubacji za pomocą elastycznego fiberoskopu.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
Badanie to skoreluje charakterystykę morfometryczną i morfologiczną pacjentów z liczbą prób i czasem potrzebnym do intubacji przy użyciu elastycznego fiberoskopu.
|
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
|
|
Liczba prób udanej intubacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
|
|
Wynik w skali trudności intubacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
Do obliczenia Skali Trudności Intubacji zostaną zebrane następujące zmienne: liczba prób, liczba operatorów, konieczność zastosowania alternatywnej techniki intubacji, wizualizacja głośni i wysiłek potrzebny do uzyskania optymalnego widoku głośni, konieczność zewnętrznego ucisku krtani i strun głosowych pozycja podczas intubacji.
|
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastyczny fiberoskop
-
Ajou University School of MedicineZakończonyMaska krtaniowaRepublika Korei